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《轉》譯
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儘管對簡化癌症臨床試驗准入標準的呼籲已經持續了十年，但每年因為未達標準而被排除於肺癌臨床試驗的癌症病人數目仍在逐年上升。
研究人員發現，從1986年至2016年的30年間，74項美國國家癌症研究所資助肺癌臨床試驗的病人准入標準增加了近60％。該調查研究對應的文章則發表於最新上線的Journal of Thoracic Oncology雜誌。
文章的主要作者，UT西南實驗治療計劃主任，哈羅德·西蒙斯綜合癌症中心臨床研究副主任，內科和臨床科學副教授David Gerber博士表示：“這是一個複雜但持續的統計，只有約3％的成年癌症患者參加了相關癌症的臨床試驗，越來越複雜和眾多的排除標準是導致病人難以參與臨床研究的關鍵因素。” UT西南實驗治療計劃（UT Southwestern's Experimental Therapeutics Program）旨在確定腫瘤靶向的新靶點，執行新的實驗室檢測治療策略並開發新的生物標誌物和臨床試驗。
“大約10年前，相關人士開始在國家層面上呼籲簡化癌症臨床試驗准入的資格和程序，但很明顯，目前不同癌症病人在參與癌症臨床研究過程中所面臨的障礙不僅持續存在，而且逐年增加，這一領域的改革已經迫在眉睫。”Gerber博士表示。
隨著新的靶向治療與免疫治療技術的出現，癌症的完全治癒已經顯示出了巨大的希望。同時，新技術的引入也引發了新的醫療問題，導致了越來越多的臨床試驗准入標準。例如，有自身免疫性疾病病史的癌症病人不被認為可以參與常規的化療項目，但可以參與相關的免疫治療試驗。
“曾經，老年癌症患者化療臨床試驗的准入標準包括嚴格的最低血細胞計數。雖然實際情況已經發生了極大的改變，但這一標準目前仍然存在於新的治療方案排除列表上。”文章的主要作者Gerber博士表示，“目前並沒有新的標準體系來取代已經過時的准入標準，這種情況使得嚴重癌症患者更加難以加入對他們來說只管重要的臨床試驗。”
“由於資格標準變得更加嚴格，對於具體病人的評估結果對大多數癌症患者來說都是存在問題。同時，對於在現實環境中處理更為複雜問題的執業醫師來說，這些愈加發咋的標準也可能會造成更多的不確定性。”文章的共同作者，內科醫學教授David Johnson博士表示。
Gerber博士建議臨床癌症的研究人員設計更加合理的臨床試驗准入標準以適應多種技術的飛速發展，更好地滿足廣大嚴重癌症患者的需要。
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