知識貼|你們眼熟的澳洲TGA、GMP、有機認證,真有那麼牛?

大家在過去看澳範兒推送的時候,肯定經常看到我們說XXX保健品是經過TGA認證

的;XXX護膚品是GMP認證等等。

有網友給我說,這種感覺是你知道它可能很牛逼,但是不知道究竟牛逼在哪裡……


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今天,澳範兒就把苦心鑽研很久的澳大利亞那些跟護膚品保健品相關的認證給大家梳理,用簡單的文字來給大家闡述,以便大家以後買產品的時候,可以對號入座,買到真正優質的產品。



TGA認證


澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration),簡稱TGA,是澳大利亞政府衛生部的一部分。

負責管理醫務用品,包括處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質、醫療器械、血液和血液製品


TGA的日常工作,包括開展一系列評估和監測活動,以確保澳大利亞提供的治療產品具有可接受的標準。幾乎所有聲稱有治療功效的產品

,都必須進入澳大利亞註冊治療產品(ARTG)後才能在澳大利亞供應。

TGA也會使用社交媒體,分享有關安全警報、召回、時事和事件的鏈接和信息。


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簡單來說,TGA是澳大利亞的政府機構。那麼通過TGA認證究竟有什麼意義呢?為什麼眾多澳洲產品,都覺得強調自己通過TGA認證是一件很值得宣傳的事情


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大家喜歡澳大利亞的產品,無非是因為一個眾所周知的理由:澳大利亞被公認為是世界上藥品管理最嚴格、市場準入標準最高難度最大的國家之一。TGA認證是澳洲政府的GMP認證,在國際上享有很高的聲譽。

TGA的職能包括評估新藥、制定標準、確定檢測方法、執行檢測、頒發藥品製造許可、監督藥品生產過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產製造廠、檢查藥品生產記錄以及處理投訴等等,堪稱國際最嚴標準。

澳大利亞是將保健品、維生素礦物質,就連防曬霜都列入了藥物管理的級別。

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通過TGA認證表明產品在質量體系和生產環境設施上得到澳大利亞政府的認可,同時也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國:英國、法國、德國、奧地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬蘭、希臘、冰島、比利時、丹麥、瑞典、新加坡和荷蘭等二十多個國家的認可。

通常,澳洲保健品的包裝盒上都會有一個AUSTL XXXXXX號碼,這個號碼就說明這一產品是為澳洲藥管局(TGA)所認可,並且登記在冊的。

按照規定這個號碼必須清晰而且容易被發現,所以如果你對某件保健品有所懷疑請到澳洲醫管局網上查證這個號碼是否是被真正登記用於這個產品之上。

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但是,也有幾點需要注意:

一、是不是有這個碼就證明我手裡的是真貨,並且這個品牌都值得信任?NO!首先這個碼只是這個系列產品在藥監局的認證,如果是有心造假那在外包裝上貼一個就好,這個不能作為辨別真假的方法其次,這個碼也只是品牌的這一個產品在藥監局的認證,並不代表這個品牌旗下所有的產品都被認證了。二、為什麼我買的螺旋藻,眼睛都找花了還是沒找到這個認證?這個問題說實話澳範兒之前都沒有注意,收到大家的諮詢後,趕緊去查了一下。雖說保健品在澳洲被作為藥品進行監管,但是還是有部分的保健品,被歸為食物範疇。如螺旋藻、羊奶片、羊胎盤提取物等,這些食品範疇的產品在澳洲不用TGA批准,故無AUSTL批號來看看小編隨手抓的一瓶螺旋藻
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TGA註冊對醫療商品的監管注重在以下三個方面:

1)商品上市前的風險評估。

2)藥品生產廠的許可認證。

3)市場的後期監管。TGA有權對市場上的藥品進行抽樣化驗檢查,以確保其符合質量、安全標準。

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TGA官網:http://www.tga.gov.au/


有機認證ACO


澳大利亞有機認證機構(Australian Certified Organic,簡稱ACO),是澳大利亞最大的有機和生物動力生產的驗證之一,隸屬於 Biological Farmers of Australia (BFA) 澳洲有機農場聯盟。。澳洲80%的有機產品都是由ACO進行認證的,澳大利亞有機標準(AOS)更是得到了國內和國際的認可。

通過認證的商品才能在包裝上標示著名的發芽的圖形標章,帶有ACO萌芽標誌的產品,能夠保證消費者購買的產品是真正的有機產品,並且能保證從原料的種植、生產、再生產都遵守嚴格的有機標準審核。

在澳洲當地,通過認證產品才能進入有機市場,才可販售給原料商、也才能用ACO標章出口到世界各地。


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經ACO認證的有機洗護品以及護膚品中,70%-95%以上的原料都是經過認證的有機成分,只有很少的一部分(5%-25%)是非有機成分。

同時,ACO要求有機洗護片以及護膚品的原料必須來源於自然生長的植物產品或來自天然有毒的防腐劑與添加劑是ACO絕對禁止的原料添加物。

保證從農場到生產鏈都遵守嚴格有機標準審核的一個真正的有機產品的標誌。


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我相信,不生活在澳洲的寶寶肯定對“天然”和“有機”這兩個概念根本分不清,一看到有機就以為是天然。那可真是小看澳洲的“有機”產品了!

有機是指以大自然和天然種植為基礎,不含人工和化學添加、無轉基因包括、無輻射、無工業溶劑、無化學添加劑

在澳洲,有機農場必須連續三年進行有機種植,方能獲得有機認證,這是一個非常非常嚴苛的標準。

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而天然的定義就非常廣泛了,沒有經過有機認證的產品,即使含有有機成分,也並非有機產品,但是我們可以說它是天然產品。

總之,有機的一定是天然的,但並非所有天然都可以稱為有機,這兩者在澳大利亞是有著非常嚴格的區分的。

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ACO官網:http://aco.net.au/


無動物實驗


在澳範兒過去的推送裡,曾經多次地提到過澳洲的XXX產品是無動物實驗產品。

這個概念大家在國內大概是很少聽到過。從2017年7月起,澳洲禁止化妝品在活體動物身上做實驗,並禁止銷售曾進行過動物實驗的化妝品,其中包括香皂、洗髮露、香水等常見生活用品。

在這方面,澳洲、新西蘭可以說已經走在了世界的最前沿。

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那“動物實驗”究竟是什麼?是簡單地把測試產品塗抹在皮膚上,監測是否有不良反應?

NO!動物實驗極其殘忍!

每年,約有27000只動物被用於化妝品實驗。通過動物實驗監測化妝品毒性的方法包括家兔眼刺激試驗,將兔子固定它們才不會掙扎擦拭自己的眼睛。將它們眼皮拉開,用化學物質滴、噴或擦拭它們的雙眼。在同樣可怕的皮膚刺激試驗中,實驗者通常會將兔子皮膚刮下,再將化學物質擦上,這樣可在它們死亡、昏厥前檢測到物質反應,且皮膚組織可以重複使用。


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可是,有專家指出,並不是通過了動物實驗的化妝品就一定是安全的,只能實驗一些副作用產生的可能性罷了。大部分的護膚彩妝品都用動物做實驗,然後再製成成品,銷售各地。

所以,如果可以,請儘量選擇【無動物實驗】或100%全素的化妝品,因為本來也是一點壞處都沒有的!

無動物實驗、純素的產品,會有的一些標誌


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再繼續科普兩個概念,大家在識別化妝品成分時也能更好的理解和判斷。


Cruelty free(零殘忍)

專門指沒有應用動物實驗( Non animal testing )的,就是為了善待動物,而給出的對於沒有應用動物實驗的,和沒有動物成分的產品的認證。

Vegan

又稱嚴格素食主義或完全素食主義。指的是一種理念、一種生活方式,主張儘可能地避免對動物的各種壓榨、虐待,包括將動物用作食物、皮飾等。

更進一步,提倡開發並使用非動物製品作為替代,從而營造更好的環境。


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各國都有自己的Cruelty Free的認證標準和認證標誌,澳大利亞也是【無動物實驗】首要成員。

GMP


GMP(Good manufacturing practices)認證授予食品和飲料、化妝品、藥品、膳食補充劑、和醫療器械等領域,組織製造或服務系統

,以證明其在製造或服務過程中從事良好的製造實踐,根據與其業務相關的標準操作規範。

GMP要求在機構、人員、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統的、規範化的規程。


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GMP提供了製造商必須滿足的最低要求,以確保他們的產品在每批產品的預期使用中始終保持高質量。GMP的主要目的始終是防止對最終用戶造成傷害。


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- 寫在最後 -

現在,我要來考試了:請大家在評論裡大聲告訴我,在澳洲,防曬霜是屬於什麼監管領域的?


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