藥乾坤：聚焦一週最新熱事藥聞 地方新動態
熱聞聚焦
國家藥典委員會針對藥品是否訂國家標準“喊話”CDE
近日，華北製藥申報阿莫西林膠囊仿製藥一致性評價，因其質量標準溶出度符合USP而不符合CP，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）要求企業與國家藥典委員會（藥典委）商討修訂該品種國家標準，藥典委隨後在其官網就這一問題致CDE。
而後，國家藥典委員會將回覆函對外公佈，這引起了圈內人認為“CDE和藥典委踢皮球”？這份回覆函中明確表示在品種被CDE批准前，不會對該品種進行國家標準修訂。同時，相關媒體透露，國家藥典委相關負責人回應將這個回覆函向社會公開，是讓企業和藥物研發機構更清楚地瞭解國家標準修訂的程序，並非是藥監局兩個業務部門之間的“扯皮”。
2019年中藥整治工作加快節奏
中藥材一直是藥品抽檢的重點，更是在不合格藥品中出現頻次最高的產品。儘管國家近年來相繼出臺各項政策，旨在強化中藥飲片炮製技術，提高其質量，同時加強抽檢、整治力度。但就2018年各省公佈的不合格藥品公告來看，中藥材不合格批次數量佔比過半。
據藥智藥品質量不合格公告數據庫顯示，2018年全國各地總計發佈了3965批次，同比去年減少25.82%。其中中藥製劑（按中成藥、中藥材統計）全年不合格率佔比93.52%，且細分每月各省市發佈的通告來看，中藥材的質量問題最為突出。以下是2018年1月-12月質量不合格中藥材的抽檢詳情。
自去年開年以來，各省就相繼鋪開中藥材質量集中整治工作。山東、河南、甘肅、廣西、江西、黑龍江、安徽、四川、海南、江蘇等10餘個省份均開展中藥飲片的整治行動，其中包括中國四大藥材集散地——安徽亳州、河北安國、江西樟樹、河南禹州也是重點抽檢對象。以下是2018年國家藥監局及各省份公佈質量不合格中藥材的批次數量。
從上圖可以看出，中藥材的質量問題重災區是山東、江西、遼寧、雲南。隨著藥監部門抽檢力度加強與抽檢頻次的增加，質量不合格批次數量或許還會逐月上升。記得去年8月31日，國家藥監局發佈《中藥飲片質量集中整治工作方案》，公告指出2018年10月—2019年9月，開始整治，對違法違規行為堅決查處，2019年10月底前必須完成整治工作的總結。想必今年中藥整治工作的節奏會相應加快。
地方新動態
福建省：不執行“兩票制”，醫保局拒付貨款！
日前，福建省醫保局聯合省衛健委發佈通知，該通知強調，各級醫療保障管理局要加強對“兩票制”的監督檢查，未按規定執行的醫保定點公立醫療機構及企業，按照《關於進一步打擊騙取醫療保障基金和侵害患者權益行為的通知》(閩醫保辦〔2016〕8號)等有關規定處理。而根據《8號文件》要求，“不執行耗材兩票制”將被納入福建全省醫療保障系統的“黑名單”，相關企業直接被取消全省掛網配送資格，醫保基金還要拒付貨款！
據悉，福建省早在2017年1月就明確要全省執行耗材“兩票制”，但是對於執行情況進行全面檢查還是首次！並且本次還是由各級醫保局來負責領導展開！對於醫保支付方式掌握絕對話語權的醫保局為保證帶量採購政策的利好，將逐步加強藥品、醫療器械等流通方面的監管，“帶金銷售”的風氣勢必會受到重擊。
山東實行新版基藥目錄，非基藥品種限制放開了！
近日，山東省衛健委發佈《關於執行國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》（以下簡稱《通知》），公佈了一系列新版基藥目錄落地細節措施。其公告要求在該省平臺取消對基層醫療衛生機構採購非基本藥物的品種限制，但基層醫療衛生機構採購基本藥物金額佔藥品採購總金額的比例原則上應控制在原有水平以上，也就是基層醫療機構非基本藥物採購金額佔本機構藥品採購總金額比例要在30%以上。可以看出，山東省為了響應國家政策，在保證基本藥物市場的前提下，也放寬了非基藥的限制。
眾所周知，2018年新版基藥目錄則是“先進基藥，再進醫保”，且相關政策表示優先納入醫保而非強制納入。即新增品種要進醫保則難逃“降價”的坎兒。再者，隨著招標採購的改革（以量換價）、醫療機構對非基藥目錄的使用比例提升等因素存在，新基藥目錄的優勢不似從前。因此，與山東相比，其它省份在重新規定配備基藥目錄、非基藥目錄的使用比例上，是否會採取同樣的措施呢？
湖北衛健委要求全省公立醫院2019年6月底前付清欠款
近日，湖北省衛健委印發了《湖北省公立醫院拖欠民營企業款專項清理工作方案》的通知。公告要求各公立醫院在全面摸清欠款金額、超合同時間、欠款原因等情況的基礎上，制定分類化解計劃，在2019年6月底前付清欠款。同時，建立完善按期履約付款的有效機制，防止發生新的拖欠問題。
行業人士表示，相比湖北省衛計委早前下發的《關於進一步加強公立醫療機構藥品回款管理工作的通知》。此次公告劃定了清欠的具體的時間，即為清查階段（2019年l月底前）、優先清欠階段（2019年3月底前）、全面清欠階段三階段（2019年4月至6月），因此其可執行性更高，這對民營醫藥商業企業無疑是個好消息。
信息來源：國家藥典委員會，同寫意、健識局、醫藥雲端工作室等
閱讀更多 藥智網 的文章
