新京報訊（記者 馬婧）2月13日，新京報記者自工商信息查詢平臺天眼查獲悉，2月11日百度在線網絡技術（北京）有限公司（以下簡稱百度在線）工商信息發生變更，其經營範圍新增“銷售第三類醫療器械”“銷售醫療器械II類”“軟件開發”等內容。
對於上述消息變更，接近百度的消息人士透露，此舉與百度正在進行的AI醫療研究有關。
百度方面表示，按照百度AI賦能醫療的計劃，百度將向全國500個貧困縣醫療點捐贈AI眼底篩查一體機，覆蓋5600萬眼疾風險人群，但依據國家相關法規要求，需要先在營業執照增加醫療器械經營資質，才可以進行相關硬件的採購及捐贈行為。
目前尚未取得醫療器械經營許可證
國家藥品監督管理局官網顯示，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類醫療器械實行產品備案管理，由備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提交備案資料。
根據要求，第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理。申請第二類醫療器械產品註冊，註冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料。申請第三類醫療器械產品註冊，註冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料。
有業內人士告訴新京報記者，醫療器械按風險程度劃分為三類，其中一類風險最低，比如創可貼，三類風險最高，可植入人體，比如心臟支架。如果百度在線取得了上述二類三類醫療企業許可證，則可以銷售所有品類醫療器械，因為一類醫療器械不需要資質，採用備案管理。
根據食藥監總局要求，經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
新京報記者在食藥監總局和北京市分局官網查詢，並未發現百度的身影。
多位《醫療器械經營企業許可證》代辦中介人員對新京報記者表示，根據流程，百度應先完成工商信息變更，取得帶有允許“銷售第三類醫療器械”“銷售醫療器械II類”等經營範圍的工商執照之後，才能去食藥監部門申請辦理《醫療器械經營企業許可證》。如果資料齊全，條件完備，許可證最快一週可以辦理完畢，並將於地方食藥監部門公示。
正在進行AI醫療研究
百度在線成立於2000年1月，註冊資本為4520萬美元，百度控股有限公司百分之百持股。該公司法定代表人為向海龍，向海龍現擔任百度高級副總裁、百度搜索公司總裁。
百度2018年第三季度財報顯示，當季營收282億元，同比增長27%，淨利潤124億元，同比增長56%。其中在線營銷收入為225億元，同比增長18%，約佔總收入的79.8%。
此前，百度曾因醫療廣告競價排名一事備受爭議。
去年9月，據相關媒體報道，有患者反映，通過百度搜索“上海復旦大學附屬醫院”，去了在搜索結果中排名前列的“復大醫院”進行就診，花了大價錢看病後，病卻沒見好，再去三甲醫院複診後，得到的診斷結果與“復大醫院”大相徑庭。
對此，百度在官方微博發佈聲明稱，經過排查，出現此次誤導問題的原因在於，上海復大醫院的醫院名稱與上海復旦大學相關附屬醫院的簡稱存在一定的語義相似性，誤導了網民的就醫選擇。
向海龍在接受媒體採訪時曾表示，百度醫療廣告的資質審查較其他領域更為嚴格，配備“機器+人工+人工”三關審核機制。
他強調，“百度堅決不允許醫院以‘三甲醫院’的名義及名稱投放廣告。”搜索癌症、艾滋病等重大疾病類關鍵詞，也不會出現醫療服務廣告。對於醫療服務類廣告的內容，百度有嚴格的規定和限制，不允許醫療服務類廣告出現疾病名稱、醫生專家姓名、宣傳診療技術、治療效果用語術及虛假誇大宣傳用語等內容，不允許廣告落地頁使用單一頁面形式且無產品介紹的軟文推廣，對於違反廣告法內容，百度會進行持續篩查與核驗，定期對違規內容進行清理。
百度在去年三季度財報中提到，將AI引入醫療廣告，用來打擊誤導性和低質量的醫療廣告。百度稱，百度的AI阻止了超過4.3億個醫療廣告材料。
此外，百度正在開發一種搜索解決方案，以實現有執照的醫療機構驗證，將醫療保健信息轉換為結構化格式，以加強醫療機構之間的服務比較，並利用AI來篩選其著陸頁上的信息質量。
2018年11月1日百度世界大會上，百度推出百度AI眼底篩查一體機，該機器能輔助醫生篩查眼底病。當時，百度CEO李彥宏現場宣佈百度基金會將捐贈給500個貧困縣AI眼底篩查一體機，每臺價值10萬元，這將惠及5600萬人群。
2018年11月1日，李彥宏在百度世界大會上。
目前，百度AI眼底篩查一體機已在廣東肇慶落地。百度的AI算法已經夠覆蓋糖尿病視網膜病變、黃斑病變、青光眼這三種主要致盲疾病，AI眼底篩查一體機閱片特異度及敏感度均達到94%。
截至1月10日，百度公司已經在肇慶的4家醫院落地運營AI眼底篩查一體機，輔助眼科醫生進行眼底篩查。預計3月底，廣東省將會有14個試點醫院用上百度AI眼底篩查一體機。
新京報記者 馬婧 編輯 徐超 校對 何燕
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