疫苗事件緣何引發全民刷屏?央媒連發四問,是時候痛下殺手了!

疫苗,再一次刺痛中國人的神經。

但從未像此次這般引發全民刷屏,特別是在長生生物問題疫苗集中流向地山東。

因接連被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗問題,國內疫苗企業長生生物公司陷入了深深的輿論風波:長生生物2017年被發現25萬支“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規定,而這25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到山東,庫存中僅剩186支。

按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。長生生物因百白破疫苗質量不合格被罰的消息一出,不少家長心裡一驚:我家孩子接種的疫苗沒事吧?!輿論,由此四起。

央媒也怒了。

中國之聲《新聞縱橫》連發四問:為何時隔近9個月才公佈處罰決定?問題疫苗去哪了?長生生物是否有所隱瞞?處罰是否過輕?

人民日報旗下《俠客島》微信公眾號第一時間推出文章《【解局】關於疫苗,公眾的恐慌該如何平息》:如果這是剛發生的事尚可理解,問題是犯罪嫌疑人都抓起來快一年了,各地公安機關也已打擊處理了300多名上(下)線非法經營人員,如此大案,還想漠視輿論?

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7月15日下午,國家藥品監督管理局發佈公告

事件起源於7月15日下午,國家藥品監督管理局發佈公告,公告顯示,國家藥品監督管理局組織對長春長生開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。根據檢查結果,國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。

17日,長春長生生物在官網發佈聲明道歉,“此次飛行檢查所有涉事疫苗尚未出廠銷售,全部產品已經得到有效控制”,“在此期間,已上市狂犬疫苗符合標準,請放心”。

18日,國家衛健委疾控局局長毛群安回應狂犬病疫苗質量安全事件:正密切關注事態發展,會與國家藥品監督管理局保持密切溝通。據瞭解,國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。毛群安同時表示,“沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種”。

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長生生物7月19日晚公告,全資子公司長春長生收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》

7月20日,吉林省食藥監局的一紙行政處罰公示,將人們的情緒進一步引爆:長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯合疫苗”(批號:201605014-01)經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果【效價測定】項不符合規定,按劣藥論處。這條處罰信息,針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,食藥監總局已責令企業查明流向,並要求立即停止使用不合格產品。經檢查,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

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吉林省藥監局認為,長春長生行為違反了相關規定

吉林省藥監局認為,長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定,並於2017年10月27日立案調查。對此,吉林省藥監局對長春長生給予行政處罰:沒收庫存的剩餘“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186 支、沒收違法所得85.88萬元。同時,處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。長生生物公告稱,目前公司百白破生產車間已停產。

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7月16日以來長生生物已經連續5個交易日跌停,股價跌去40.94%,市值蒸發了97.89億

曾經的“寵兒”

長生生物的前身為長春長生生物科技股份有限公司,是長春高新旗下的一家國企,創立於1992年。2015年12月,長生生物100%股權作價55億元借殼黃海機械上市。

現年64歲的高俊芳自1994年起一直擔任長春長生的總經理,現為長生生物的董事長總經理、財務總監,持股18.18%,和持股17.88%的張洺豪、持股0.68%的張友奎為一致行動人,是公司實際控制人。而張洺豪擔任長生生物副董事長、副總經理,和高俊芳為母子關係。根據《胡潤百富榜2017》,高俊芳家族以51億身家位列第820位

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長生生物目前在售產品包括凍幹水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)、凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

據6月15日公告,長生生物稱子公司長春長生取得四價流感病毒裂解疫苗藥品註冊批件、新藥證書及 GMP 證書,並表示可正式生產和銷售,將對公司 2018 年度經營業績產生積極影響。早在3天前的公告中,長生生物就告知獲得國家藥品監督管理局的批准,並表示其成為國內首批獲批的企業。

根據2017年年報,長生生物2017年營業收入達到了15.53億元,歸屬於上市公司股東的淨利潤為5.66億元;其中疫苗銷售的營業收入為15.39億元,對應的營業成本僅為2.09億元,毛利率達86.44%。2018年一季度,長生生物淨利潤同比大增72.22%。

Choice數據顯示,截止到7月15日滬深兩市中的37家生物醫藥公司2017年的平均銷售毛利率為66%,其中有17家公司的銷售毛利率超過了70%。而長生生物的銷售毛利率,位列在上述37家公司中的第7位。

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不可小視的狂犬病

實際上,狂犬病一旦發病不可小視。根據科學網的調查數據,2007年,發病3300人,死亡3300人;2016年,發病644人,死亡592人。換句話說,“狂犬病可防不可治。狂犬病一旦發病,死亡率幾乎為100%。”由此,狂犬疫苗有效、安全的重要性不用多言。

成都商報曾報道過“西安女子被狗咬28天死亡,丈夫痛問為何打狂犬疫苗沒用”的事件。當時醫生的回覆是:狂犬病病發最快5到10天,最慢可能潛伏一兩個月,也就是說有可能還沒完成全程免疫,就會發病。

是時候痛下殺手了!

人民日報旗下《俠客島》微信公眾號報道說:這次出事的,都是二類疫苗,也就是自費、自願的疫苗。”關於這類疫苗如何監管,2005年6月1日正式實施的《疫苗流通和接種預防管理條例》,為如今的局面留下了可乘之機。條例中說,疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗;疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗。“

”條文看起來複雜,實際就是對二類疫苗流通環節的放開。與過去由防疫部門統購統銷相比,這無疑讓許多有心者看到了商機。至於這商機是否合理合法,則不在一個條例的管控範圍內。“

文章說:事實上,過去10年,二類疫苗的流通與監管,讓許多醫藥界人士十分擔憂,其中出現的許多問題,都讓人對這個制度難言樂觀。

此次疫苗事件的出現,監管部門是時候痛下殺手了。如僅是輕微處罰,罰了一個長生生物,恐怕還會有下一個”長生生物”出現。

“藥企為何會屢教不改?關鍵在於藥企的違法成本太低,罰了款、換個藥名又繼續經營。”在中國人民大學教授、中國消費者協會副會長劉俊海看來,要達到處理一個教育一片的效果,就必須抓住典型,依法從嚴處理。一旦長春長生構成刑事犯罪,除了要承擔相應的刑事責任,還要嚴格落實行業禁入制度。

《檢察日報》發文稱:藥品管理法第75條明確規定,從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。“


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