藥物鹽酸左氧氟沙星簡析

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鹽酸左氧氟沙星英文名是levofloxacin hydrochloride,在中國已經上市,CAS登記號是177325-13-2,分子式是C18H20FN3O4.HCl,分子量是397.83,ATC分類有J01MA12:系統用抗感染藥 > 系統用抗菌藥 > 喹諾酮類抗菌藥 > 氟喹諾酮類;S01AE05: 感覺器官 > 眼科用藥 > 抗感染藥 > 氟喹諾酮。

根據藥智數據綜合搜索,搜索到關於關於“鹽酸左氧氟沙星”的信息藥品研發版塊有藥品註冊與受理數據庫829 條、中國新藥批准信息(1978-2003)69 條、藥品轉讓信息數據庫5 條、中國臨床試驗數據庫7 條、全球藥品研發數據庫1 條、藥智報告數據庫2 條;生產檢驗版塊有中國藥品標準205 條、紅外光譜圖1 條、藥品質量不合格公告4 條、中國橙皮書數據庫(民間版)2 條、參比製劑備案數據庫24 條、一致性評價進度數據庫17 條;合理用藥版塊有藥品說明書137 條、藥品商品名查詢138 條、臨床診療指南數據庫2 條、輔助與重點監控用藥13 條;市場信息版塊有政策法規數據庫6 條、國產藥品數據庫394 條、藥品中標信息查詢9889 條、太和藥品行情查詢1022 條、藥品最高零售價1000 條、藥品廣告定位分析34 條、藥品銷售數據庫3 條;CHEMPHARM 版塊有雜質-對照品數據庫3 條、百萬化合物信息庫1 條。

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圖1 鹽酸左氧氟沙星綜合搜索情況

以下是整理的部分數據庫的“鹽酸左氧氟沙星”的數據信息,這部分信息和整體的信息有一定的差距,如需瞭解更多的詳細信息大家可以直接進入數據庫進行查詢更加詳細的信息。

1.藥品註冊與受理數據庫中“鹽酸左氧氟沙星”精準查詢信息14條,註冊申請類型主要有補充申請、仿製、已有國家標準幾種,目前都全部發布批件,具體情況如下:

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圖2 藥品註冊與受理情況

2. 中國新藥批准信息(1978-2003)數據庫中“鹽酸左氧氟沙星”信息精準查詢信息11條,具體情況如下:

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圖3 中國新藥批准信息情況

3.參比製劑備案數據庫中“鹽酸左氧氟沙星”相關信息24條,可以瞭解到“鹽酸左氧氟沙星”相關的備案編號、申請公司、類別、備案時間 、通用名(擬評價)劑型(擬評價)、規格(擬評價)、289目錄品種、通用名(擬參比)、劑型(擬參比)、規格(擬參比)、持證商及生產廠/產地等信息。具體情況如下:

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圖4 參比製劑備案情況

4.輔助與重點監控用藥情況,根據數據“鹽酸左氧氟沙星”相關信息13條,主要是對應的注射液和氯化鈉注射液,數據庫可以看到藥物劑型、地區或機構、發文時間、監管級別、政策文件等信息,具體情況如下:

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圖5 輔助與重點監控用藥情況

5.臨床診療指南數據庫關於“鹽酸左氧氟沙星”的信息2條,主要來源是上海中醫藥雜誌.2016,50(7):15-20. 和中國中西醫結合急救雜誌.2015,22(1):1-6. 的2條信息,點擊數據詳情可查看到詳細的信息,具體情況如下:

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圖6 臨床診療指南

6.藥品廣告定位分析數據庫中信息34條,主要展示藥品名稱、生產企業、廣告批准文號、處方分類、藥品批准文號、省市、廣告生效日期 、廣告失效日期 及詳細情況,點擊查看可查看具體信息。

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圖7 藥品廣告定位分析

以上主要是6個數據庫的信息展示,更多的信息展示可以進入具體的數據庫瞭解,也可以進入藥智論壇下載“鹽酸左氧氟沙星”的藥物報告直接進行了解,本文只是選取了部分內容,只是方便大家瞭解。


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