根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定，經審查，批准中國獸醫藥品監察所等14家單位申報的小反芻獸疫、山羊痘二聯活疫苗（Clone9株+AV41株）等2種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥註冊證書》，發佈產品質量標準、說明書和標籤，自發布之日起執行。
批准中國獸醫藥品監察所等4家單位申報的豬口蹄疫Ｏ型滅活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株）成品效力檢驗中增加“ELISA抗原（146S）含量檢測方法”變更註冊，併發布修訂後的質量標準、說明書和標籤，自發布之日起執行。原我部發布的該產品質量標準、說明書和標籤同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥註冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標籤
農業農村部
2018年4月12日
附件1
新獸藥註冊目錄
<table> <tbody>新獸藥名稱
研製單位
類別
新獸藥註冊證書號
備註
監測期
小反芻獸疫、山羊痘二聯活疫苗（Clone9株+AV41株）
中國獸醫藥品監察所、北京中海生物科技有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、華派生物工程集團有限公司、天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心）
三類
（2018）新獸藥證字12號
註冊
3年
雞新城疫、傳染性法氏囊病、病毒性關節炎三聯滅活疫苗（
哈爾濱國生生物科技股份有限公司、中國獸醫藥品監察所、天津瑞普生物技術股份有限公司、福建聖維生物科技有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、肇慶大華農生物藥品有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司
三類
（2018）新獸藥證字13號
註冊
3年
豬口蹄疫Ｏ型滅活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株）
中國獸醫藥品監察所、天康生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、中牧實業股份有限公司
三類
（2014）新獸藥證字01號
變更註冊：成品效力檢驗中增加“ELISA抗原（146S）含量檢測方法。
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