一週行業熱點
盡在醫趨勢的午間新聞
上週醫藥行業又傳來重大消息：
- 邊欣接替陳文德任羅氏製藥企業事務和市場副總裁；
- 2.69億！百濟神州與生物醫藥公司BioAtla合作，致力蛋白療法的商業化；
- 4月9日，愛爾康完成與諾華的分拆，正式獨立上市……
01【人事】再回外企，邊欣接替陳文德任羅氏製藥企業事務和市場副總裁
4月12日，羅氏正式向員工宣佈：原羅氏製藥中國企業事務和市場準入及渠道管理副總裁陳文德，將於5月10日離開羅氏，尋求外部發展機會。陳文德2016年10月加入羅氏中國，接替羅永慶先生，擔任羅氏製藥企業事務和市場準入及渠道管理副總裁。
隨即羅氏宣佈接替者是前不久離任於百濟神州首席商務官的邊欣女士，她將於4月15日正式加入羅氏製藥。
▲原百濟神州首席商務官的邊欣女士
邊欣在西安楊森任職14年之久（2005年-2017年），於2018年5月加入百濟神州，任首席商務官（CCO），成為全球執行委員會的成員。而就在2019年3月邊欣女士正式離任百濟神州。
羅氏管理層這次變動，離我們一線雖然很遠，但是一次新舊交替，會給這家腫瘤藥企巨頭帶來怎樣的變化，也是非常令人期待的！
02【人事】紅杉資本沈南鵬蟬聯《福布斯》年度創投人榜首，中國創投人上榜21位破紀錄
日前，《福布斯》雜誌公佈了年度最佳高科技創投人榜單“The Midas List”。紅杉資本中國基金的創始及執行合夥人沈南鵬先生自去年登上榜首之後，今年蟬聯榜首。
▲紅杉資本中國基金的創始人沈南鵬
而且，今年上榜的創投人中來自中國的創投人數目達到21位，達到了一個新紀錄。
其中包括排名最高的上榜新人（排名第六），今日資本創始人徐新女士。今年上榜女性創投人達到12位，這也是一項新的紀錄。而中國啟明創投公司醫療健康投資的主管合夥人梁頴宇女士今年也第一次上榜。
03【政策】醫保局：騙保監管升級！藥店、執業藥師均受處分
4月11日，國家醫保局官網發佈《醫療保障基金使用管理條例（徵求意見稿）》，文件中再一次升級騙保監管力度，藥店和執業藥師如參與協同騙保，將受到重處！
文件中第三十二條提到：參保人員及醫療救助對象將本人醫療保障有效憑證出租（借）給他人或定點醫藥機構騙取醫療保障基金的，由醫療保障行政部門追回醫療保障基金，暫停其聯網結算待遇不超過12個月，並視情節嚴重程度處二倍以上五倍以下罰款。
同時，參保人員及醫療救助對象偽造變造票據、處方、病歷等證明材料騙取醫療保障基金的，由醫療保障行政部門追回醫療保障基金，暫停其聯網結算待遇不超過12個月，並處違法數額五倍罰款，涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。
04【政策】重磅！國家發改委發文：醫械產業結構大調整
4月8日，國家發改委官方網站發佈了關於就《產業結構調整指導目錄（2019年本， 徵求意見稿）》公開徵求意見的公告。新版內容是在2011版的基礎上進行了修訂，現向社會公開徵求意見。
時隔8年，醫藥（械）產業結構迎來大調整：
- 鼓勵數字化醫學影像設備，人工智能輔助醫療設備，高端放射治療設備，內窺鏡、手術機器人等高端外科設備，支架、新型基因、蛋白和細胞診斷設備等8類；
- 限制新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料、新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置等6類、
- 淘汰無淨化設施的熱風乾燥箱環境、職業健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產裝置鐵粉還原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置等13類！
《目錄》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成。需要說明的是，對不屬於鼓勵類、限制類和淘汰類，且符合國家有關法律、法規和政策規定的，為允許類。允許類不列入目錄。
05【融資】美國保健公司Cityblock完成6500萬美元B輪融資，打造低收入社區護理平臺
4月11日，美國醫療保健公司Cityblock宣佈完成6500萬美元B輪融資。本輪融資由Redpoint Ventures領投，Sidewalk Labs、Thrive Capital、Maverick Ventures和Town Hall Ventures跟投。
Cityblock此前分別在2017年、2018年完成了種子輪和A輪融資，迄今已累計籌集了超過8580萬美元的資金。
Cityblock是一家為低收入社區提供改善型護理服務的醫療保健公司。該公司在18個月前推出Commons，這是一個新型護理服務平臺，可以讓公司團隊輕鬆高效地為每位會員提供協作服務，從入院警報到跟蹤治療進展，實時瞭解每個成員的情況。
Cityblock創始人兼首席執行官Iyah Romm表示“本輪融資資金用於繼續擴大公司團隊和市場份額，增加為會員提供的服務範圍，打造低收入社區護理平臺”。
06【合作】2.69億！百濟神州與生物醫藥公司BioAtla合作，致力蛋白療法的商業化
4月9日，百濟神州宣佈與全球性生物醫藥公司BioAtla就後者在研條件性激活（CAB）蛋白療法中CAB CTLA-4抗體BA3071的開發、生產和商業化，達成了全球聯合開發和合作協議。
根據協議，BioAtla將獲得2000萬美元的首付款，且還有望獲得至多2.49億美元用於隨後的全球開發、藥政里程碑付款和在百濟神州指定區域內的商業化里程碑付款和銷售分級版稅。
根據百濟神州公開資料，BA3071是一款新型的CTLA-4抑制劑，在腫瘤微環境中能被條件性激活以降低全身毒性，從而在與檢查點抑制劑聯合用藥時成為潛在的安全性更好的聯合療法。該項目預計於2019年中遞交其首項臨床研究申請。
根據合作條款，雙方將聯合開發CAB CTLA-4抗體來確定其早期臨床目標，之後百濟神州將主導對該候選藥物的共同臨床開發，並負責全球範圍的藥政註冊和商業化。
07【產品】里程碑！FDA加速批准楊森首款膀胱癌個體化療法
4月13日，FDA宣佈加速批准強生集團（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司開發的Balversa（erdafitinib）上市，治療接受鉑基化療後疾病仍然進展的局部晚期或轉移性膀胱癌成人患者。這些腫瘤攜帶特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突變。患者需要接受FDA批准的伴隨診斷來確認適合接受erdafitinib治療。值得注意的是，這是FDA批准的首款針對轉移性膀胱癌的靶向療法。
這一批准是基於erdafitinib在包含87名局部晚期或轉移性膀胱癌患者的2期臨床試驗中的表現。這些患者攜帶特定FGFR3或FGFR2基因突變。在這些接受過化療並且疾病繼續進展的患者中，erdafitinib達到32.2%的總緩解率，其中2.3%的患者達到完全緩解。患者平均緩解持續時間達到5.4個月。
FDA腫瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士說：“我們處於個體化療法和精準療法的時代，根據患者攜帶的特定基因突變提供靶向療法正在成為治療癌症的標準。今天的批准代表著第一款針對攜帶特定FGFR基因突變的轉移性膀胱癌患者的個體化療法”。
08【併購】740億美元！BMS收購新基塵埃落定，將於第三季度完成交易
2019年1月，BMS宣佈將以740億美元對新基藥業進行收購的消息引發行業軒然大波。不過，這場交易卻遭到了BMS公司三位主要股東的強烈反對，BMS隨即宣佈在4月份舉行股東特別會議，對這筆交易進行投票表決。
4月12日，BMS關於新基藥業的收購股東特別會議如期舉行。這場懸而未決的交易在公佈3個月後終於落下帷幕。BMS在4月12日晚間宣佈了最終結果，超過75%的股東贊成此次交易。按照慣例和監管流程，BMS將在2019年第三季度完成交易。
BMS披露，超過75%的股東投票贊成此次交易，公司將在2019年半年報中公開股東投票的具體情況。而早前公開反對此次交易的Starboard Value也在3月底表示不再反對。截至發稿時，BMS的股票價格為45.7美元，下降了0.87%。
09【AI】美國放射學會推出AI新平臺，免費助力放射科醫生參與AI創建與使用
近日，美國放射學會（ACR）數據科學研究所（DSI）推出了共享軟件平臺ACR AI-LAB，將免費提供給美國38000名放射科醫生，旨在幫助他們學習人工智能的基礎知識，並直接參與醫療AI的創建、驗證和使用。
ACR DSI致力於釋放人工智能的潛力，從而在整個醫療行業推進AI技術在放射學領域的應用。ACR AI-LAB作為其戰略的一部分，將為放射科醫生提供一個共享工具。
通過免費開放的供應商框架，放射科醫生能夠了解人工智能，貢獻數據集以開發、評估AI模型並共享AI算法，甚至通過轉移學習和模型集成等方式將這些模型集合起來，從而滿足自身的臨床需求。
10【公司】愛爾康完成與諾華的分拆，正式獨立上市
4月9日，愛爾康宣佈完成與諾華的分拆並作為一家獨立上市公司正式亮相。愛爾康股票已於4月9日起在瑞士證券交易所（SIX）和紐約證券交易所（NYSE）同步上市交易，股票代碼為“ALC”。
▲愛爾康新LOGO
愛爾康是全球眼科醫療保健器械的大型企業之一，擁有手術產品和視力保健等業務。公司在全世界74個國家和地區設有機構，服務的患者遍佈140多個國家和地區。
去年，愛爾康的銷售額為71億美元，其中手術產品的銷售額為40億美元（同比+7%），視力保健的銷售額為31億美元（同比+3%）。
未來，愛爾康的總部將設立於瑞士日內瓦，位於美國德克薩斯州沃思堡的原全球總部仍將作為公司的重要駐地，繼續承擔主要運營管理和創新中心的工作。
11【公司】總投資50億！聯影武漢總部今年完成基建
4月8日，上海聯影醫療科技有限公司董事長薛敏首度公佈了聯影武漢整體發展戰略，投資50億、總面積20萬平方米的聯影醫療武漢總部基地已經落戶光谷，預計在年內完成基建。
據瞭解，聯影醫療武漢總部緊鄰武漢外國語學校光谷分校，同時又位於光谷東的醫藥產業板塊，與包括人福醫藥，國藥集團，友芝友生物製藥等一系列與生物醫藥相關的企業為鄰。
聯影武漢總部項目是湖北省、武漢市重大招商項目，主要包含五大業務板塊：
- 高端醫療設備研發及智能製造基地；
- 聯影智慧醫療雲總部；
- 聯影大數據及人工智能研究中心；
- 中科物數所-聯影研發中心；
- 國家重大科研基礎設施項目基地。
建成之後，將成為中國醫療設備整機系統、醫療設備核心部件、醫療級可穿戴智能設備、醫療大數據的人工智能等領域規模最大、最具特色的研發、生產和運營中心之一。
12【時事】第二家報科創板獲受理的CRO出爐 —— 北京諾康達醫藥
4月12日晚間，上交所披露第13批科創板受理名單，CRO企業北京諾康達醫藥科技股份有限公司擬募資4.37億元，保薦機構為德邦證券。這是醫藥行業裡繼美迪西之後又一家在科創板申請上市的研究和試驗發展企業。
此次融資的主要用途為用於藥學研究及臨床綜合服務平臺的建設。
▲此次融資的主要用途
招股書披露，諾康達主營業務包括基於上述平臺為各大製藥企業、藥品上市許可持有人提供藥學研究等技術研發服務業務和以創新制劑、醫療器械及特醫食品為主的自主研發產品的開發業務。目前主要收入來源為面向國內製藥企業、藥品上市許可持有人等客戶提供藥學研究服務。
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