一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
上周医药行业又传来重大消息：
- 边欣接替陈文德任罗氏制药企业事务和市场副总裁；
- 2.69亿！百济神州与生物医药公司BioAtla合作，致力蛋白疗法的商业化；
- 4月9日，爱尔康完成与诺华的分拆，正式独立上市……
01【人事】再回外企，边欣接替陈文德任罗氏制药企业事务和市场副总裁
4月12日，罗氏正式向员工宣布：原罗氏制药中国企业事务和市场准入及渠道管理副总裁陈文德，将于5月10日离开罗氏，寻求外部发展机会。陈文德2016年10月加入罗氏中国，接替罗永庆先生，担任罗氏制药企业事务和市场准入及渠道管理副总裁。
随即罗氏宣布接替者是前不久离任于百济神州首席商务官的边欣女士，她将于4月15日正式加入罗氏制药。
▲原百济神州首席商务官的边欣女士
边欣在西安杨森任职14年之久（2005年-2017年），于2018年5月加入百济神州，任首席商务官（CCO），成为全球执行委员会的成员。而就在2019年3月边欣女士正式离任百济神州。
罗氏管理层这次变动，离我们一线虽然很远，但是一次新旧交替，会给这家肿瘤药企巨头带来怎样的变化，也是非常令人期待的！
02【人事】红杉资本沈南鹏蝉联《福布斯》年度创投人榜首，中国创投人上榜21位破纪录
日前，《福布斯》杂志公布了年度最佳高科技创投人榜单“The Midas List”。红杉资本中国基金的创始及执行合伙人沈南鹏先生自去年登上榜首之后，今年蝉联榜首。
▲红杉资本中国基金的创始人沈南鹏
而且，今年上榜的创投人中来自中国的创投人数目达到21位，达到了一个新纪录。
其中包括排名最高的上榜新人（排名第六），今日资本创始人徐新女士。今年上榜女性创投人达到12位，这也是一项新的纪录。而中国启明创投公司医疗健康投资的主管合伙人梁颕宇女士今年也第一次上榜。
03【政策】医保局：骗保监管升级！药店、执业药师均受处分
4月11日，国家医保局官网发布《医疗保障基金使用管理条例（征求意见稿）》，文件中再一次升级骗保监管力度，药店和执业药师如参与协同骗保，将受到重处！
文件中第三十二条提到：参保人员及医疗救助对象将本人医疗保障有效凭证出租（借）给他人或定点医药机构骗取医疗保障基金的，由医疗保障行政部门追回医疗保障基金，暂停其联网结算待遇不超过12个月，并视情节严重程度处二倍以上五倍以下罚款。
同时，参保人员及医疗救助对象伪造变造票据、处方、病历等证明材料骗取医疗保障基金的，由医疗保障行政部门追回医疗保障基金，暂停其联网结算待遇不超过12个月，并处违法数额五倍罚款，涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。
04【政策】重磅！国家发改委发文：医械产业结构大调整
4月8日，国家发改委官方网站发布了关于就《产业结构调整指导目录（2019年本， 征求意见稿）》公开征求意见的公告。新版内容是在2011版的基础上进行了修订，现向社会公开征求意见。
时隔8年，医药（械）产业结构迎来大调整：
- 鼓励数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，内窥镜、手术机器人等高端外科设备，支架、新型基因、蛋白和细胞诊断设备等8类；
- 限制新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料、新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置等6类、
- 淘汰无净化设施的热风干燥箱环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置铁粉还原法对乙酰氨基酚（扑热息痛）、咖啡因装置等13类！
《目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。需要说明的是，对不属于鼓励类、限制类和淘汰类，且符合国家有关法律、法规和政策规定的，为允许类。允许类不列入目录。
05【融资】美国保健公司Cityblock完成6500万美元B轮融资，打造低收入社区护理平台
4月11日，美国医疗保健公司Cityblock宣布完成6500万美元B轮融资。本轮融资由Redpoint Ventures领投，Sidewalk Labs、Thrive Capital、Maverick Ventures和Town Hall Ventures跟投。
Cityblock此前分别在2017年、2018年完成了种子轮和A轮融资，迄今已累计筹集了超过8580万美元的资金。
Cityblock是一家为低收入社区提供改善型护理服务的医疗保健公司。该公司在18个月前推出Commons，这是一个新型护理服务平台，可以让公司团队轻松高效地为每位会员提供协作服务，从入院警报到跟踪治疗进展，实时了解每个成员的情况。
Cityblock创始人兼首席执行官Iyah Romm表示“本轮融资资金用于继续扩大公司团队和市场份额，增加为会员提供的服务范围，打造低收入社区护理平台”。
06【合作】2.69亿！百济神州与生物医药公司BioAtla合作，致力蛋白疗法的商业化
4月9日，百济神州宣布与全球性生物医药公司BioAtla就后者在研条件性激活（CAB）蛋白疗法中CAB CTLA-4抗体BA3071的开发、生产和商业化，达成了全球联合开发和合作协议。
根据协议，BioAtla将获得2000万美元的首付款，且还有望获得至多2.49亿美元用于随后的全球开发、药政里程碑付款和在百济神州指定区域内的商业化里程碑付款和销售分级版税。
根据百济神州公开资料，BA3071是一款新型的CTLA-4抑制剂，在肿瘤微环境中能被条件性激活以降低全身毒性，从而在与检查点抑制剂联合用药时成为潜在的安全性更好的联合疗法。该项目预计于2019年中递交其首项临床研究申请。
根据合作条款，双方将联合开发CAB CTLA-4抗体来确定其早期临床目标，之后百济神州将主导对该候选药物的共同临床开发，并负责全球范围的药政注册和商业化。
07【产品】里程碑！FDA加速批准杨森首款膀胱癌个体化疗法
4月13日，FDA宣布加速批准强生集团（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司开发的Balversa（erdafitinib）上市，治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受erdafitinib治疗。值得注意的是，这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。
这一批准是基于erdafitinib在包含87名局部晚期或转移性膀胱癌患者的2期临床试验中的表现。这些患者携带特定FGFR3或FGFR2基因突变。在这些接受过化疗并且疾病继续进展的患者中，erdafitinib达到32.2%的总缓解率，其中2.3%的患者达到完全缓解。患者平均缓解持续时间达到5.4个月。
FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说：“我们处于个体化疗法和精准疗法的时代，根据患者携带的特定基因突变提供靶向疗法正在成为治疗癌症的标准。今天的批准代表着第一款针对携带特定FGFR基因突变的转移性膀胱癌患者的个体化疗法”。
08【并购】740亿美元！BMS收购新基尘埃落定，将于第三季度完成交易
2019年1月，BMS宣布将以740亿美元对新基药业进行收购的消息引发行业轩然大波。不过，这场交易却遭到了BMS公司三位主要股东的强烈反对，BMS随即宣布在4月份举行股东特别会议，对这笔交易进行投票表决。
4月12日，BMS关于新基药业的收购股东特别会议如期举行。这场悬而未决的交易在公布3个月后终于落下帷幕。BMS在4月12日晚间宣布了最终结果，超过75%的股东赞成此次交易。按照惯例和监管流程，BMS将在2019年第三季度完成交易。
BMS披露，超过75%的股东投票赞成此次交易，公司将在2019年半年报中公开股东投票的具体情况。而早前公开反对此次交易的Starboard Value也在3月底表示不再反对。截至发稿时，BMS的股票价格为45.7美元，下降了0.87%。
09【AI】美国放射学会推出AI新平台，免费助力放射科医生参与AI创建与使用
近日，美国放射学会（ACR）数据科学研究所（DSI）推出了共享软件平台ACR AI-LAB，将免费提供给美国38000名放射科医生，旨在帮助他们学习人工智能的基础知识，并直接参与医疗AI的创建、验证和使用。
ACR DSI致力于释放人工智能的潜力，从而在整个医疗行业推进AI技术在放射学领域的应用。ACR AI-LAB作为其战略的一部分，将为放射科医生提供一个共享工具。
通过免费开放的供应商框架，放射科医生能够了解人工智能，贡献数据集以开发、评估AI模型并共享AI算法，甚至通过转移学习和模型集成等方式将这些模型集合起来，从而满足自身的临床需求。
10【公司】爱尔康完成与诺华的分拆，正式独立上市
4月9日，爱尔康宣布完成与诺华的分拆并作为一家独立上市公司正式亮相。爱尔康股票已于4月9日起在瑞士证券交易所（SIX）和纽约证券交易所（NYSE）同步上市交易，股票代码为“ALC”。
▲爱尔康新LOGO
爱尔康是全球眼科医疗保健器械的大型企业之一，拥有手术产品和视力保健等业务。公司在全世界74个国家和地区设有机构，服务的患者遍布140多个国家和地区。
去年，爱尔康的销售额为71亿美元，其中手术产品的销售额为40亿美元（同比+7%），视力保健的销售额为31亿美元（同比+3%）。
未来，爱尔康的总部将设立于瑞士日内瓦，位于美国德克萨斯州沃思堡的原全球总部仍将作为公司的重要驻地，继续承担主要运营管理和创新中心的工作。
11【公司】总投资50亿！联影武汉总部今年完成基建
4月8日，上海联影医疗科技有限公司董事长薛敏首度公布了联影武汉整体发展战略，投资50亿、总面积20万平方米的联影医疗武汉总部基地已经落户光谷，预计在年内完成基建。
据了解，联影医疗武汉总部紧邻武汉外国语学校光谷分校，同时又位于光谷东的医药产业板块，与包括人福医药，国药集团，友芝友生物制药等一系列与生物医药相关的企业为邻。
联影武汉总部项目是湖北省、武汉市重大招商项目，主要包含五大业务板块：
- 高端医疗设备研发及智能制造基地；
- 联影智慧医疗云总部；
- 联影大数据及人工智能研究中心；
- 中科物数所-联影研发中心；
- 国家重大科研基础设施项目基地。
建成之后，将成为中国医疗设备整机系统、医疗设备核心部件、医疗级可穿戴智能设备、医疗大数据的人工智能等领域规模最大、最具特色的研发、生产和运营中心之一。
12【时事】第二家报科创板获受理的CRO出炉 —— 北京诺康达医药
4月12日晚间，上交所披露第13批科创板受理名单，CRO企业北京诺康达医药科技股份有限公司拟募资4.37亿元，保荐机构为德邦证券。这是医药行业里继美迪西之后又一家在科创板申请上市的研究和试验发展企业。
此次融资的主要用途为用于药学研究及临床综合服务平台的建设。
▲此次融资的主要用途
招股书披露，诺康达主营业务包括基于上述平台为各大制药企业、药品上市许可持有人提供药学研究等技术研发服务业务和以创新制剂、医疗器械及特医食品为主的自主研发产品的开发业务。目前主要收入来源为面向国内制药企业、药品上市许可持有人等客户提供药学研究服务。
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