遠見、未見、創見 第七屆東方疝論壇在滬舉行

四月東方,生機盎然。4月12-14日,以“遠見、未見、創見”為主題的第七屆東方疝論壇在滬舉行,全國各地的專家相聚一堂,普“疝”論道,開創引領疝和腹壁外科新方向。此次大會主席是中華醫學會外科學分會副主任委員秦新裕教授和復旦大學附屬華東醫院大外科主任唐健雄教授,執行主席是復旦大學附屬中山醫院楊子昂教授。


遠見、未見、創見  第七屆東方疝論壇在滬舉行


遠見、未見、創見  第七屆東方疝論壇在滬舉行


唐健雄教授在致歡迎詞時表示,隨著外科技術水平的不斷提高,疝疾病的治療方式正在不斷改進,減少復發和併發症,縮短住院天數,降低治療費用,最終使患者獲益,是我們廣大外科同仁共同的目標。


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普“疝”解“疝” 材料學發展是關鍵

何為疝?當腹壁因為衰老、薄弱或損傷導致變薄,伴隨腹腔內壓力升高,腹部會產生隆起,稱為疝。就像一個輪胎,當外胎損壞了後內胎會從破損處膨出一樣,腹壁內部結構如腹膜會通過薄弱的腹壁處膨出,形成一個囊,一段小腸或者其他腹腔內容物就會進入這個囊中。

2018年國際腹股溝疝指南指出,人整個一生腹股溝疝的發病率可能比我們統計的要高得多,從男性來說有將近三分之一終生有機會得腹股溝疝疾病,女性也有3-6%。從我國來說,每年有超過100萬例的腹股溝疝手術,這麼多疝手術,一旦基數大了之後,就會產生一些問題,從目前知道的臨床併發症來說,比較常見的是復發、慢性疼痛等。

唐健雄教授認為,手術治療技術方式已經相對成熟,現在沒有太多顛覆性進展,而真正能夠帶來里程碑意義的突破口在於材料學和手術方式結合的進步。

據悉,疝外科最早通過引進合成材料進行“打補丁”方式治療,大大減少了複發率。但由於是永久性不可降解的材料植入體內,這個補丁一直存在,手術後可能會出現一些患者和醫生都無法接受的併發症,例如慢性疼痛、補片侵蝕、遲發性感染、甚至腸瘻等。其後出現了可降解吸收的生物補片,主要包括豬小腸粘膜下層組織的補片,或者從人屍體身上提取的真皮組織補片和牛心包交聯補片,還是通過“打補丁”的方法修補疝氣。這個補丁能否通過組織重塑的方式,與原來的組織融合,達到“無痕修復”呢?臨床急需一種理想的疝外科修補材料。

會上,中南大學湘雅二醫院老年外科周建平教授表示,目前國內外的材料學發展方興未艾。在此次會議上,復旦大學附屬華東醫院的一臺手術演示時,唐健雄教授用松力生物補片展開的腹股溝疝修補手術是他尤為關注的,“這種可完全降解吸收、誘導組織再生的材料是松力的獨創技術,未來將在我國的生物材料領域處於領軍地位。”


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圖片說明:中南大學湘雅二醫院老年外科周建平教授

“年輕疝病患者更建議採用生物補片”

周建平教授提及的松力生物補片目前正是業內專家們研究和關注的焦點,它是以纖維蛋白原和聚乳酸-聚己內酯(P(LLA-CL))2種材料共混,再通過靜電紡的工藝技術把它做成一個類似人體細胞外基質的再生膜,是一種具有組織重塑功能的軟組織誘導性生物材料。它具有比表面積大,超親水性等重要特點。

從2014年7月份開始,由復旦大學附屬華東醫院牽頭,聯合同濟大學附屬第十人民醫院和上海中醫藥大學附屬普陀醫院三家醫院共同完成了172例前瞻性、隨機、對照、單盲、多中心的臨床試驗研究,進行了33個月隨訪。


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參與該項臨床試驗的復旦大學附屬華東醫院普外科、疝與腹壁外科治療與培訓中心副主任醫師李紹傑在大會現場分享臨床研究成果時說:“到現在為止,最長的病例已經有近5年時間。這個補片的手感與現用的材料是比較接近,我們觀察了4年多時間,從總的研究結果來看,在中遠期患者的慢性疼痛、感染、舒適度表現來說是松力的生物材料補片是令人非常滿意,絕大數患者過來複查說,植入補片的這個地方已經沒什麼特別感覺。”

李紹傑醫生表示,現在臨床上最常用的還是以聚丙烯的補片為主,它的作用機理是局部異物導致炎症反應,在創傷癒合過程中通過瘢痕形成達到修補疝的效果,材料終身留存體內不可降解吸收,有可能形成異物、炎症反應。而松力的生物補片令我印象最深的是,它能夠在局部形成原位誘導,促使局部組織結構和功能重建。如果該材料是植入在肌腱的地方,再生成為肌腱,如果是放在筋膜的地方,長出的是筋膜,這種局部功能重建加上結構重建的現象,對我們疝病修復來說是非常重要的。植入人體的材料最後完全降解吸收,由自體組織替代,是真正修復缺損組織、恢復正常結構和功能的材料。年輕疝病患者更建議採用生物補片。

對於生物補片來說,臨床醫生們最為擔心的是機械強度問題,也就是復發的問題。那麼在松力的新型生物補片中,這個問題是否得到解決呢?李紹傑解釋,研究表明,手術植入松力生物補片後,材料即開始降解並誘導組織再生,剛開始的時候降解大於再生,大概一週左右的時候是植入部位在整個環節最薄弱的時候,即使是這樣,局部的機械強度也遠遠高於人體做暴力動作(跳躍)產生的腹內壓,到第二週的時候,局部的機械強度已經大於植入時的機械強度了,說明這個材料誘導組織再生的能力很強。手術後經過近5年的觀察,試驗組沒有復發,臨床試驗的結果表明,這個材料在腹股溝疝修補中,機械強度、修補的遠期效果、患者的舒適度到現在來看是令人滿意的。

“松力生物補片從原料到第一個產品獲批歷時15年,真的是比我學醫的時間還要長,不容易啊。”李紹傑感慨道。

松力生物銷售總監畢時椿在現場演講時表示:“我們希望通過不斷努力,研發出更多更好的產品,給醫生患者提供更多治療選擇。”目前,這個承載著眾多疝和腹壁專家期望的國產自主研發的生物材料補片已經獲批上市。


遠見、未見、創見  第七屆東方疝論壇在滬舉行


圖片說明:第七屆東方疝論壇執行主席、復旦大學附屬中山醫院楊子昂教授(中)、松力生物董事長何紅兵(右)


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圖片說明:松力生物銷售總監畢時椿在第七屆東方疝論壇現場演講


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