公司概況:國內IPF藥物治療領域領導者
康蒂尼藥業是一家專業開發孤兒藥(又稱罕見藥)的公司,在國內特發性肺纖維化(IPF)藥物治療領域中具有主導地位,根據弗若斯特沙利文數據,按照2018年銷售額計算,公司佔國內IPF治療市場90%以上的份額。公司擁有一個自盈利驅動的業務模式,其為公司的在研產品項目的研發持續提供資金。
公司是一家中外合資的高新技術企業,始建於2002年,公司主要產品為艾思瑞,在2011年9月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的1.1類新藥證書,並於2014年2月底正式上市銷售,是我國第一個治療肺纖維化的藥物。艾思瑞是公司的主要收入來源,2016年至2018年度,艾思瑞分別佔公司收入的88.6%、90.3%及93.6%。
除艾思瑞外,公司產品組合還包括前列舒丸、複方川芎酊、羅紅黴素片、阿昔洛韋片、奧美拉唑鈉腸溶片、鹽酸西替利嗪膠囊、氨酚偽麻那敏咀嚼片、吲達帕胺片等多個國家三類、四類新藥。
公司調整後的股權結構如下圖所示,GNI是公司的控股股東,持股51%,該公司於日本成立並在東京證券交易所公開上市,主要從事藥品探索、研發、臨床開發、製造及銷售藥品及醫療器械。
康蒂尼擬將融資款項用於以下用途:一是,用於為開發艾思瑞提供資金;二是,用於為候選產品研發提供資金;三是,用於為通過自中國境外收購及商業化創新藥品擴大公司的藥品組合提供資金;四是,用於為改善滄州設施F351的生產線及試生產提供資金;五是,用於擴大公司的營銷團隊及擴充公司的分銷網絡及市場覆蓋率提供資金;六是,用於補充公司的運營資金及一般企業用途。
行業發展:政策利好,穩健增長
罕見病通常指一系列發生率較低的疾病,目前美國及歐洲對孤兒藥的定義設有監管框架,合共確認6000到8000種罕見病,中國在2018年5月發佈第一批《罕見病目錄》,列有121種罕見病。目前國內政府已經頒佈利好政策,減少孤兒藥增值稅率,將會推動孤兒藥市場穩健增長。
據招股書,全球孤兒藥市場規模保持穩健增長,預計到2023年規模將增長到2390億美元,未來年複合增長率達11.6%。
國內IPF治療藥物市場增長迅速,2014年-2018年,從1390萬元增長至1.766億元,年複合增長率達到88.8%,預計2023年增長到15.485億元,2018年以來的年複合增長率為54.4%。目前IPF市場的主要治療藥物為吡非尼酮,吡非尼酮價格產品要遠低於競品,在國內市場佔有率達到96.5%。而公司佔國內IPF治療市場90%以上的份額。
財務簡析:收入快速增長,持續研發
2016年至2018年,康蒂尼分別實現收入為人民幣7616.30萬元、1.09億元、1.82億元;毛利分別為6555.3萬元、9467.2萬元及1.65億元,年複合增長率達54.5%,主要得益於艾思瑞銷售的增長,毛利率分別為86.1%、87.0%及90.8%;同期公司淨利潤分別是1900萬元、2090萬元、4070萬元,年複合增長率為46.4%,淨利潤分別為24.9%、19.2%及22.4%。
公司為研發持續投入資源,為長期增長奠定基礎。公司候選在研產品的核心治療領域主要包括器官纖維化和經過篩選的罕見病。2016年至2018年度產生的研發成本分別為360萬元、490萬元及840萬元,佔期間總收入比例分別為4.8%、4.5%及4.6%。公司的研發團隊位於北京及上海,分為三個團隊,分別專注於臨床前研究(細胞研究及動物研究)、發展研究(化學、生產和控制)及臨床發展。
公司的在研項目具體如下:
隨著公司規模增長,公司應收賬款也在不斷增加,2016年-2018年底公司應收賬款分別是0.141億、0.28億及0.345億元,不過,應收賬款佔總收入比例分別為18.4%、25.7%及19.0%,除了2017年佔比增加較大外,其他年份佔比不大。此外,公司應收賬款主要集中在30天以內,佔總應收賬款的比例分別為69.7%、70.4%及63.0%。
核心競爭力及風險點:過多依賴艾思瑞,正在擴大產品組合
公司在IPF治療領域具有絕對優勢,能夠持續受益於市場規模的擴張,同時公司還在當前產品優勢的基礎上,不斷擴大產品組合,研發新產品,有望取得額外增長。此外,國內政策支持產業發展,中國將IPF列入第一批《罕見病目錄》中的121中罕見病之一,提高了公眾認知,同時自2019年3月1日開始,製造、銷售、批發或零售該藥品的增值稅一般納稅人可按3%的經減免稅率繳納增值稅。
不過,公司受益於艾思瑞,但同時也對艾思瑞表現了很大的依賴性,絕大部分營收來源於艾思瑞,一旦無法持續被錄入國家醫保藥品目錄及省市醫保藥品目錄,新競品的出現或者產品發生嚴重副作用等需要涉及到艾思瑞的因素都將可能給公司業績和發展帶來很大影響。
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