九價HPV疫苗“一針難求”！但是在海南，竟然有人打到了“假疫苗”。
4月28日，海南省衛生健康委員會通報博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗的調查結果，明確該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。
消息一出，國內不少HPV疫苗接種者感到擔心：我接種的疫苗是否安全？
事件回顧：
有媒體報道，4月22日，微博賬號“王曦Anna”的用戶爆料，稱在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射的九價HPV疫苗為“假疫苗”，注射的疫苗批次中有非法走私，也有吉林四平某工廠生產的未知藥水，並貼出了收據、聊天截圖、疫苗注射卡等資料。
此外，有網友3月24日在“人民網-地方領導留言板”留言反映稱，其懷孕的妻子曾在博鰲銀豐康養國際醫院注射HPV疫苗，“現已被警方通知當時所注射疫苗為走私假藥”。
海南省衛健委的4月28日通報表示，博鰲銀豐康養國際醫院2016年2月1日取得執業許可證，2018年3月21日開業。至今未取得當地衛生健康行政部門“預防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗(九價HPV疫苗)接種業務，總共接種人數為38人(其中37人為收費客戶，另外1人王某為公司內部福利不收費，其餘每人收取9000元)。該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。
博鰲銀豐康養國際醫院與青島美伯門之家美容信息諮詢有限公司於2017年11月28日簽訂醫療美容相關業務和項目的合作協議，違法出借醫療美容科開展“醫療美容”診療活動。該行為違反了醫療機構管理相關法律法規。
瓊海市衛生健康委針對博鰲銀豐康養國際醫院存在的違法違規行為於2019年4月18日下達了《行政處罰事先告知書》，給予該院以下行政處罰：1.警告；2.沒收非法所得；3.處以8000元罰款；4.吊銷《醫療機構執業許可證》。同時責令該院立即停止違法行為。
對於疫苗來源及涉假問題，該通報表示，相關職能部門已介入調查。
這裡面有一個值得留意的細節，海南博鰲銀豐康養國際醫院2018年1月就進行了九價宮頸癌疫苗接種業務。但據公開報道，2018年5月25日凌晨，國內首批2016支九價HPV疫苗到達博鰲超級醫院。5月30日上午，首例宮頸癌九價疫苗接種在博鰲超級醫院完成。
這意味著，海南博鰲銀豐康養國際醫院銷售的該批疫苗，比國內首批九價HPV疫苗早了近5個月。
“真假”之疑：
判別真假不能只看包裝
消息出來後，大家對疫苗安全的擔憂再次浮現。國內的HPV疫苗接種，是否安全？
“丁香園”旗下“臨床用藥”的一位臨床醫生，近期也遇到了擔憂疫苗安全的患者。這位患者楊女士發現，注射的最後一針HPV疫苗包裝盒與此前的不一樣，此前混勻後直接注射，最後一針時護士拿出來一隻安剖瓶，另外拿注射器吸取後才注射的。
會不會是遇到假疫苗了？楊女士給這位臨床醫生看她帶走的疫苗包裝盒，前兩次是一樣的，來源於香港，商品名是“加衛苗 9”，為 0.5mL /預填充注射器；第三次是全英文的包裝盒，為10 支裝的0.5mL /西林瓶。
該醫生查詢國家藥監局藥品評審中心官網發現，默沙東公司九價 HPV 疫苗在優先審批之列，分為 0.5mL /預填充注射器和 0.5mL /西林瓶。至此，真相大白，楊女士前兩次使用的就是預填充注射器的，而最後一次是西林瓶，兩種規格都在中國上市，可正規使用。
目前，國內外上市九價疫苗僅由 Merck Sharp & Dohme（MSD）公司提供，屬於默克藥廠的分公司，在美國與加拿大之外的地區稱為默沙東。默沙東九價疫苗在大陸商品名為“佳達修 9”，在香港叫“加衛苗”，在臺灣叫“嘉喜”。
根據《中華人民共和國疫苗管理法》，國家免疫規劃疫苗由國家組織集中招標或統一談判，形成並公佈中標價格或成交價格，各省、自治區、直轄市實行統一採購。
目前，廣州有212家門診可以接種HPV疫苗，既有社區衛生服務中心，也有和睦家、卓祥醫療等民營醫療機構。
筆者撥打了天河區、越秀區等接種門診的電話，目前2價、4價、9價HPV疫苗大多屬於缺貨狀態。有門診機構透露，疫苗均由市級疾控部門統一招標採購，但預訂火熱，預計年內都較難有貨。若大家需要接種HPV疫苗，建議到有資質的正規醫療機構接種，可以提前打電話諮詢或預約。
>>廣州市可提供子宮頸癌疫苗接種門診目錄
安全之爭：
國家衛健委將建疫苗追溯體系
對於HPV出現“假疫苗”，也有網友認為，HPV疫苗本身的有效性存疑。事實又是如何呢？
國家藥品監督管理局官網資料顯示，二價疫苗可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數據顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。儘管HPV6和HPV11不屬於宮頸癌高危型HPV病毒，但它們可以引起外陰尖銳溼疣，這兩種疫苗已經在國內外上市。九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型。
國內的研究顯示，超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前國內上市的二價和四價疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。
廣州統計數據顯示，廣州地區宮頸癌常見的感染型分別為HPV16、HPV33和HPV18型。廣東省婦幼保健院婦科主任羅喜平認為，相比於價格較貴的九價疫苗，四價、二價疫苗更有普及性。
對於安全性，也有網友關注HPV疫苗的不良反應。此前有不少報道，國外有人接種HPV疫苗後會感到頭暈噁心，目前HPV疫苗的不良反應監測是什麼情況呢？
近年來，在英國、瑞典、日本，以及中國香港等國家和地區均出現接種HPV疫苗後發生嚴重不良反應的報道，如軀體疼痛、感覺異常、記憶障礙甚至出現癱瘓和死亡等，並在日本引發集體訴訟，日本厚生省曾呼籲公眾停止接種。有專家表示，鑑於此，國家藥監局將會同國家衛健委，對疫苗的流通、配送和使用各環節加強監督檢查，做好不良反應監測工作，確保公眾接種安全。
值得留意的是，國家衛健委將建疫苗追溯體系。4月25日，國務院醫改領導小組秘書處、國家衛生健康委員會就深化藥品領域改革舉行專題發佈會。國家衛健委體制改革司副司長薛海寧表示，下一步的重點工作包括加快藥品信息化追溯體系的建設，率先實現疫苗、特殊藥品和國家集中採購藥品“一物一碼，物碼同追”。
【記者】朱曉楓
【校對】符如瑜
【作者】 朱曉楓
【來源】 南方報業傳媒集團南方+客戶端 南方號~健康~健康~廣東健康頭條
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