二甲雙胍(metformin)註冊受理智能分析
一、二甲雙胍基本信息
根據藥智藥物報告查詢到，二甲雙胍主要是用於單純的飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，其中尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用二甲雙胍不但能降低血糖的作用，還可能對體重和高胰島素血癥減輕有一定的效果。作為治療Ⅱ-型糖尿病的一線藥物，二甲雙胍經常會與其他的口服降糖藥一起合用，並且在原則上應一直保留在用藥的清單當中。
二甲雙胍在應用歷程中充滿了曲折，在1929年Slotta和Tschesche就報道了二甲雙胍對兔子有降糖作用，後來該研究成果被忽視。上世紀50年代初，菲律賓醫生Eusebio Y. Garcia和波蘭藥理學家Janusz Supniewski在對二甲雙胍的眾多活性類別進行研究時又忽視了其降糖作用。1958年英國處方集收載了二甲雙胍，但直到70年代後，隨著其他雙胍類藥物的撤市，二甲雙胍越來越受關注：1972年在加拿大上市，1994年在美國上市[CK005122]。
圖1 二甲雙胍數據情況
二甲雙胍分子作用靶點為：5'-AMP-activated protein kinase subunit beta-1[CK005122]。A10BA02：消化道及代謝 > 糖尿病用藥 > 非胰島素類降血糖藥 > 雙胍類，作用靶點是AMP activated protein kinase。
根據藥智註冊於受理數據庫可以瞭解到到二甲雙胍申報年達940個，申報臨床153個申報生產262個，，申報最多的是2000年達到97個，目前已獲得歐準的585個，獲批率大80%，產品申報144個，獨立產品635個，化藥申報最多達939個，申報省份有25個，申報的江蘇最多有132個，申報企業437家，勃林格殷格翰（中國）投資有限公司最多有23個，優先審批15個，特殊審批15個，一致性評價39個。
二、二甲雙胍藥物簡析
01.二甲雙胍申請數量從數據分析圖展示來看，申報的有新藥、補充申請、仿製、進口、已有國家標準、進口註冊、複審及其他申請，其中新藥申請415個，補充申請228個，仿製169個，進口80個，已有國家標準25個，進口註冊11個，複審11個，其他申請1個，如下圖：
圖2 二甲雙胍申請數量展示
02.二甲雙胍企業排名情況，申請註冊申報的勃林格殷格翰（中國）投資有限公司有23個，廣東東陽光藥業有限公司16個，阿斯利康投資（中國）有限公司16個、中美上海是寶貴製藥有限公司14個、貴州天安藥業股份有限公司13個、江蘇豪森藥業股份有限公司12個、勃林格殷格翰國際貿易（上海）有限公司11個、北京諾華製藥有限公司11個、石藥集團歐意藥業有限公司10個、默沙東研發（中國）有限公司10個，詳情如下圖：
圖3 二甲雙胍企業排名情況TOP10
03.智能分析中還能進行申報趨勢分析，申報數量分析，藥品類型分析，審評結論分析，辦理狀態分析，藥理分類分析，劑型分析及申報地區分析，可以多方面的對二甲雙胍進行分析，具體情況如下：
圖4 二甲雙胍其他情況分析
三、二甲雙胍其他檢索情況
通過藥智註冊於受理數據庫可以檢索的註冊數據分析，可以根據按受理號瀏覽、按藥品名稱瀏覽和按企業名稱瀏覽等對二甲雙胍進行多方面進行了解，還能進行大點搜索進行篩選，比如通過一致性評價品種、視同通過一致性評價品種等，還有高級搜索、條件篩選等進行跟具體的分析。
圖5 二甲雙胍按受理號瀏覽展示
圖6 二甲雙胍按藥品名稱瀏覽展示
圖7 二甲雙胍按企業名稱瀏覽展示
四、二甲雙胍收藏關注
通過藥智註冊於受理數據庫搜索到的註冊數據信息，點擊受理號可進入藥品的詳情界面，可以輕鬆瞭解到藥品的基本信息，註冊時光軸，藥品研發歷程情況及推展信息等，如果想了解到一個藥品或者一個藥企的註冊情況等新消息，可以點擊藥品或藥品及藥企的訂閱，可及時瞭解到該藥品的最新註冊情況等信息，詳情如下：
圖8 鹽酸二甲雙胍訂閱情況
更多關於二甲雙胍的更多詳情信息可進入藥智數據企業版進行了解，通過綜合搜索瞭解到註冊申報情況，上市批准情況。臨床試驗情況、研發相關情況，一致性評價情況，生產檢驗、合理用藥、市場分析等信息。
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