FDA批准IQOS進入美國市場銷售,兩大煙草巨頭陸續獲授權

美國電子煙市場的競爭有望加劇。

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈,已授權世界第一大煙草製造商菲利普·莫里斯公司(Philip Morris Products S.A. )生產的新菸草產品用於IQOS“菸草加熱系統”。這是一種電子設備,用於加熱用紙包裹的菸草填充棒以產生含尼古丁的菸草氣霧,號稱是吸菸者香菸的替代品。

在通過上市前菸草申請(PMTA)途徑對該司進行嚴格的科學審查之後,FDA表示這些產品可以保護公眾健康,因為這些產品的毒素較少,毒素的含量也低於可燃香菸。此外,FDA仍在對該司的低風險菸草製品申請(MRTP)進行審查。

可以預見的是,IQOS登陸美國將對美國電子煙市場產生重大影響。此前,FDA已經批准了菲利普·莫里斯的競爭對手、世界第二大煙草集團英美菸草((British American Tobacco)的加熱不燃燒產品登陸美國。

此次授權銷售的產品包括IQOS設備、萬寶路加熱棒、萬寶路絲滑薄荷加熱棒和萬寶路新鮮薄荷加熱棒。

雖然允許這種菸草製品在美國銷售,但並不意味這些產品是安全的。FDA菸草製品中心主任米奇·澤勒(Mitch Zeller)說:“確保新的菸草產品通過上市前評估,可以保護公眾尤其是青少年,減少因菸草而生病甚至死亡。雖然新菸草製品得到授權,但並不意味著它們是安全的。不過,我們的審查過程確保產品的營銷方式保護公眾健康。此外,我們也力圖兼顧所有人的風險和利益,包括該產品對青少年使用尼古丁和菸草的影響,以及吸菸的成年人使用該產品後,可能不再抽可燃香菸。”

米奇·澤勒補充道:“FDA正在制定售後市場要求,其中包括監測市場動態,例如對青年人的影響。我們將密切關注市場,包括菸草公司在營銷上要符合相關的限制,以防止青年接觸。”

根據上市前菸草申請途徑,菸草製造商必須向FDA證明,新菸草產品的營銷方式保護公眾健康。FDA也要考慮所有人的風險和利益,包括菸草製品的使用者和非使用者,尤其是年輕人。FDA的評估過程,包括審查菸草製品的成分、添加劑和健康風險,以及產品的製造、包裝和標籤等多個環節。

毒素低於香菸的煙霧

FDA對IQOS產品的審查,考慮到了現有菸民不再抽菸、非菸民開始抽菸的可能性是增加還是減少了。 特別是,通過對該公司的申請、相關的出版文獻和其他來源的科學評估,FDA發現IQOS菸草加熱系統產生的氣溶膠含有的毒性化學物質少於香菸煙霧,並且含有的許多毒素水平低於香菸煙霧。

IQOS可提供接近可燃香菸的尼古丁水平,也表明IQOS用戶可以不再抽菸,而改用IQOS。 此外,雖然數據不多,但也表明很少有不吸菸的人會開始使用IQOS,包括青少年。

雖然這些未燃燒的香菸可被稱為“不燃燒”或“加熱”的菸草產品,但它們符合美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》中香菸的定義。因此,這些產品必須遵守FDA規定的現有捲菸限制,以及其他禁止電視和廣播廣告的聯邦法律。


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