帶量採購贏家亮牌！京新藥業“蠶食”50億市場，上半年淨利潤將上升50%
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5月6日，股市迎來“五一”節後黑天鵝!化藥板塊下午收盤時，96家下跌(19家跌停)，僅4家上漲，京新藥業位列漲幅榜前三。日前，京新藥業發佈2018年年報，全年營業收入29.44億元，同比增長32.66%;淨利潤3.7億元，同比增長39.97%。報告期內，京新藥業有4個品種5個規格通過一致性評價，3個品種中標4+7集採;研發投入增長47.30%，1類新藥EVT201臨床II期完成。作為帶量採購“光腳”企業，京新藥業的經營業績令人關注，公司預計2019 年上半年淨利潤將同比上升 50%以上。
全產業鏈佈局，三大板塊各有亮點
2015-2018年京新藥業業績情況(單位：億元)
京新藥業2018年實現營業收入29.44億元，同比增長32.66%;淨利潤3.7億元，同比增長39.97%;扣非淨利潤3.16億元，同比增長653.97%。近年來，京新藥業的業績穩步快速增長，淨利潤從2014年的1.07億元增長至2018年的3.7億元。
資料顯示，京新藥業構建了從原料藥到成品藥的完整製藥產業鏈，藥品產品線涵蓋心血管系統、消化系統、精神神經系統三大用藥領域，主要產品為瑞舒伐他汀鈣片、鹽酸舍曲林片/分散片、康復新液等;原料藥主要包括喹諾酮類抗感染原料藥、他汀類原料藥、精神類原料藥等用藥領域。2015年12月，公司通過收購深圳巨烽成功切入醫療器械領域，業務範圍由單一的藥品製造拓展為綜合性醫藥器械製造。
2018年京新藥業三大板塊各有亮點：成品藥板塊實現營業收入16.78億元，同比增長47%;原料藥板塊實現營業收入8.48億元，同比增長31%;醫療器械板塊實現營業收入3.94億元，同比持平。據瞭解，公司成品藥的主打產品如瑞舒伐他汀鈣片、匹伐他汀鈣片、辛伐他汀片、鹽酸舍曲林片、左乙拉西坦片等的原料藥均選用自己的原料藥，另外這些原料藥也供給國內外市場。
原料製劑一體化是京新藥業在帶量採購中的優勢。原料藥與成品藥的協同發展不但能夠為成品藥業務提供穩定的原料來源，也帶動了原料藥業務的發展和市場銷售，使得公司具有較強的成本優勢和市場競爭力。
三品種中選帶量採購，50億他汀市場京新“蠶食”
報告期內，京新藥業有4個品種5個規格通過仿製藥質量和療效一致性評價，其中，瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦3個品種入選第一批帶量採購品種清單，京新藥業順利通過降價中選，一舉獲得“4+7”區域中選品種60%~70%的市場份額。按企業中選品種數排名，京新藥業位居第二，也是不可忽視的帶量採購贏家之一。
2018年京新藥業通過一致性評價產品
瑞舒伐他汀鈣片是京新藥業核心品種，2018年該產品銷售收入6.93億元，同比增長42%。據米內網數據，2017年中國公立醫療機構終端瑞舒伐他汀片劑銷售額為50.19億元，原研廠家阿斯利康佔據56.71%的市場份額，魯南貝特製藥佔比13.70%，京新藥業佔比13.37%。近年來，京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片銷售額不斷增長，市場份額從2013年的8.88%增長至2017年的13.37%，而阿斯利康該產品的市場份額從2013年的69.64%下滑至2017年的56.71%。
目前，瑞舒伐他汀鈣片通過一致性評價的企業已達6家，分別為魯南貝特製藥、海正藥業、先聲東元製藥、南京正大天晴、京新藥業、Lek。此前，《中國上市藥品目錄集》收錄了諾華山德士旗下Lek公司兩個規格的瑞舒伐他汀鈣片劑。不僅外資仿製藥加入競爭，原料藥企業也準備入局，4月26日，浙江江北藥業向CDE提交瑞舒伐他汀仿製藥新4類上市申請。
激烈的市場競爭下，京新藥業似乎佔了上風。瑞舒伐他汀鈣片是上海第三批帶量採購品種，京新藥業中標，據瞭解，該產品2018Q2上海地區市場份額約為21.3%，2018Q3市場份額提高至36%，並且上海第三批帶量採購只執行了9月一個月。此後，京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片在第一批國家藥品帶量採購中中標，獲得11個城市一年60%~70%的採購量。從上海到4+7城市，未來隨著國家帶量採購的全面推廣，京新藥業會否繼續中選呢?
據米內網數據，2017年中國公立醫療機構終端左乙拉西坦片劑銷售額為7.54億元，京新藥業佔據1.15%的市場份額，氨氯地平片劑銷售額55.12億元，京新藥業佔據0.18%的市場份額。市場份額之小，京新藥業可謂是“光腳”企業，而在帶量採購擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售模式”的頂層設計下，對京新藥業迅速擴大市場份額非常有利。
為保證4+7集採產品的保質保量供貨，京新藥業表示，公司內部將通過生產線產品的合理調配、生產批次的放大驗證、現場管理的精細化等管理措施，提升製劑產能，保證市場供給。
研發投入增長47.30%，上半年淨利潤預計增長50%
2014-2018年京新藥業研發投入情況(單位：億元)
最近幾年，京新藥業研發投入逐年增加，公司積極從普通仿製藥向高壁壘仿製藥、改良型創新、藥械結合創新轉型，同時積極佈局創新藥、生物技術藥物。2018年，公司研發投入2.42億元，同比增長47.30%，主要圍繞公司戰略進行新產品管線的佈局。
報告期內，京新藥業獲得重酒石酸卡巴拉汀膠囊、鹽酸普拉克索片、注射用頭孢美唑鈉的藥品註冊批件。重酒石酸卡巴拉汀膠囊為精神興奮藥，京新藥業為國內首仿，原研廠家為諾華，2017年中國公立醫療機構終端卡巴拉汀銷售額為0.76億元。鹽酸普拉克索片為抗帕金森氏病藥，京新藥業為國內首仿，原研廠家為勃林格殷格翰，2017年中國公立醫療機構終端普拉克索銷售額為5.62億元。注射用頭孢美唑鈉為全身用抗細菌藥，目前擁有該產品生產批文的國內企業有25家，2017年中國公立醫療機構終端頭孢美唑銷售額為25.18億元。
2018年京新藥業獲批上市藥品
4月17日，浙江新昌縣市場監管局發佈公告稱，擬對成功通過仿製藥一致性評價的京新藥業(過評的三個品種：瑞舒伐他汀鈣片(5mg、10mg)、左乙拉西坦片(0.25g)、鹽酸舍曲林片(50mg))合計給予1050萬元的資金補助。除了4個品種5個規格過評，京新藥業還有阿奇黴素、辛伐他汀、頭孢呋辛、左乙拉西坦(0.5g、1.0g)4個品種申報一致性評價在審中。
京新藥業一致性評價在審藥品
在創新方面，京新藥業研發管線上化藥1類新藥EVT201臨床II期入組全部完成，多個創新產品進入臨床階段，多個海外項目獲得階段性進展。EVT201為精神安定藥，據公司董秘表示，EVT201預計在今年下半年進入三期臨床。據米內網數據，2017年中國公立醫療機構終端精神安定藥銷售額為125.28億元。
對於2018年業績的增長，京新藥業表示，主要由於市場銷售情況良好，銷量和產量同步增加。作為帶量採購“光腳”企業，2019年京新藥業的經營業績令人關注，公司表示，集採區域瑞舒伐他汀鈣片降價，對其營收有一定影響，增速可能減緩。總體而言，4+7集採對本公司的淨利潤增長有積極影響。京新藥業預計2019年上半年淨利潤將同比上升 50%以上。
資料來源：米內網數據庫、上市公司公告
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