從相關網站獲悉，近日上海復宏漢霖生物製藥有限公司的利妥昔單抗注射液（漢利康®）正式納入上海市醫保。根據相關公示文件，其協議採購價定價為1648元，而個人定額自負標準為650元（包裝規格：100mg/10ml/瓶/盒）。
具體通知內容如下：
各有關單位：
根據《關於印發的通知》（滬人社醫〔2017〕430號）和《關於落實人社部談判藥品仿製藥納入有關事項的通知》（滬人社醫〔2018〕90號）文件規定，現公佈部分納入本市醫保支付藥品的協議採購價（具體見附件）。
本通知自2019年5月15日起執行。
附件：部分納入本市醫保支付藥品的協議採購價（如下圖）
上海市醫藥集中招標採購事務管理所
2019年5月8日
也公佈了經市醫療保障局審定，利妥昔單抗納入上海市醫保支付藥品參保人員個人定額自負標準（見下圖附件），自2019年5月15日起執行。
關於漢利康®（利妥昔單抗注射液）
漢利康®為中國首個獲批的生物類似藥，也承載著屬於中國生物醫藥行業的民族自豪。
2019年2月25日，上海復宏漢霖旗下首款產品——自主研發的首個單抗藥物漢利康®獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於1）復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤；2）先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 陽性瀰漫大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)的治療，即獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應症。
2019年4月27日，漢利康正式上市。
於2019年5月15日，漢利康納入醫保的文件將正式執行。可以說，漢利康豐富了淋巴瘤患者的治療選擇，增強了高品質生物藥的可及性，也惠及了更多淋巴瘤患者。
漢利康如此強勢地獲批上市，併火速納入醫保，不意味著它地研發之路也是如此平坦。事實上，可謂是“十年磨一劍”。
復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高博士曾介紹說，2009年，復宏漢霖啟動了單克隆抗體項目的研發工作，並選擇了利妥昔單抗作為第一個研發目標。項目啟動之初，研發人員只能參考歐盟和美國的生物類似藥相關法規，逐項摸索，直到2015年，原國家食品藥品監管總局發佈了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，對生物類似藥的申報程序、註冊類別和申報資料等相關注冊要求進行了規範，為企業研發提供了基本指導。2017年10月，復宏漢霖向原國家食品藥品監管總局遞交新藥上市申請並獲受理，利妥昔單抗注射液成為國內第一個註冊申請獲得受理的單抗生物類似藥。
“漢利康從立項到上市，歷經10年，克服重重困難，拔得國內生物類似藥頭籌，更是中國藥品審評審批制度改革的受益者。”劉世高感慨地表示，“漢利康產品獲批上市開啟了中國生物類似藥新時代。”
納入國家醫保的抗體藥物
醫保不僅僅是關乎民生的問題，也是醫藥行業行業人士關注的問題。那麼有哪些抗體藥物已經納入醫保了呢？以下是一些變更情況，供大家參考瞭解！
醫保地區
編號
藥品名稱
劑型
藥品類別
醫保類別
備註
變更情況
國家醫保(2017版)
TX33
西妥昔單抗
注射劑
抗腫瘤藥及免疫調節劑>抗腫瘤藥>其他抗腫瘤藥>單克隆抗體（XL>XL01>XL01X>XL01XC）
乙類
1295元(100mg(20ml)/瓶),限RAS基因野生型的轉移性結直腸癌。
醫保談判藥品變更為國家醫保(2017版)
國家醫保(2017版)
33
西妥昔單抗注射液
注射劑
抗腫瘤藥和免疫機能調節藥>抗腫瘤藥>其它抗腫瘤藥物>單克隆抗體類
醫保談判藥品
2017年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判範圍
談判後最終未進入醫保
國家醫保(2017版)
TX10
曲妥珠單抗
注射劑
抗腫瘤藥及免疫調節劑>抗腫瘤藥>其他抗腫瘤藥>單克隆抗體（XL>XL01>XL01X>XL01XC）
乙類
7600元（440mg（20ml）/瓶）,限以下情況方可支付：1.HER2陽性的乳腺癌手術後患者，支付不超過12個月。2.HER2陽性的轉移性乳腺癌。3.HER2陽性的晚期轉移性胃癌。
醫保談判藥品變更為國家醫保（2017版）
國家醫保(2017版)
TX13
利妥昔單抗
注射劑
抗腫瘤藥及免疫調節劑>抗腫瘤藥>其他抗腫瘤藥>單克隆抗體（XL>XL01>XL01X>XL01XC）
乙類
2418元（100mg/10ml/瓶） 8289.87元（500mg/50ml/瓶）,限復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤（國際工作分類B、C和D亞型的B細胞非霍奇金淋巴瘤），CD20陽性Ⅲ-Ⅳ期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，CD20陽性瀰漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤；最多支付8個療程。
醫保談判藥品變更為國家醫保（2017版）
國家醫保(2017版)
TX11
貝伐珠單抗
注射劑
抗腫瘤藥及免疫調節劑>抗腫瘤藥>其他抗腫瘤藥>單克隆抗體（XL>XL01>XL01X>XL01XC）
乙類
1998元（100mg（4ml）/瓶）,限晚期轉移性結直腸癌或晚期非鱗非小細胞肺癌。
醫保談判藥品變更為國家醫保（2017版）
國家醫保(2017版)
TX12
尼妥珠單抗
注射劑
抗腫瘤藥及免疫調節劑>抗腫瘤藥>其他抗腫瘤藥>單克隆抗體（XL>XL01>XL01X>XL01XC）
乙類
1700元（10ml：50mg/瓶）,限與放療聯合治療表皮生長因子受體(EGFR)表達陽性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
醫保談判藥品變更為國家醫保（2017版）
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