有十多億人使用支付寶,但有多少人知道臨床試驗?

最近,一篇《神奇!支付寶里居然可以搜到臨床試驗》文章刷爆朋友圈。

小編沒想到“臨床招募”能出現在支付寶裡!

也許有些人看了之後也不懂支付寶做出一個“臨床招募”功能有什麼用……

也許有人看到“臨床試驗”,聯想到的是動物試驗,都有“試驗”嘛,認為這是拿人當小白鼠……


有十多億人使用支付寶,但有多少人知道臨床試驗?


有十多億人使用支付寶,但有多少人知道臨床試驗?


你不瞭解的臨床試驗,卻給了很多人一個生的希望


《我不是藥物》上映已經一年多了,這部電影讓我們看到癌症患者在艱難掙扎求存的一角——代購仿製藥、自制原料藥。


隨著之後的進口抗癌藥零關稅、把17種臨床急需、療效好的抗癌藥納入醫保範圍等舉措,為癌症患者減少了很大的負擔,但卻面臨買不到的尷尬局面——救命藥卻在進入醫保後消失了!


有病沒藥是天災,那有藥買不起、買不到就是人禍。


小編有時能收到這樣的留言:藥企製造抗癌藥是為了救人還是為了抬高價格盈利?為何不能給出一個讓人人消費得起的價格?

《我不是藥神》原型——陸勇事件爆發時,在知乎上有一句很棒的回答:

“靶向藥之所以昂貴到要賣幾萬元,那是因為你能買到的已經是第二顆藥了,第一顆藥的價格是數十億美金。”


研發一種新藥的成本是巨大的,不僅需要十幾億美金的資金投入,還有十幾年的研究時間。據美國Tufts新藥研發中心統計,新藥研發平均成本從20世紀70年代中期的約1.8億美元,到20世紀90年代的10億美元,再到21世紀初已達26億美元;與此同時,新藥臨床I期至批准上市的成功率已經從80年代的23%大幅下降至現在的12%左右1

這些研發費用中,相當大的一部分用在藥物臨床試驗上。因為一個新藥最終想應用到人體,藥物臨床試驗是必須可少的環節。

臨床試驗是驗證藥物在人體內安全性和有效性的唯一方法,也是新藥研發中資金和時間投入最多的環節。

從全球經驗來看,單個藥物臨床試驗從啟動到完成一般需要4~6年,平均成本超過10億元人民幣,時間和資金投入在整個新藥研發中約佔70%2

有十多億人使用支付寶,但有多少人知道臨床試驗?

圖片源自《推動臨床研究體系設計與實施,深化醫藥創新生態系統構建》報告

一個新藥能夠給患者帶來希望,但等待上市需要如此長的時間,卻是一個癌症患者等不起的。

對於這些患者來說,參加臨床試驗是一個能夠獲得新療法、新藥的機會,甚至可能成為命運的轉機。而且國際上最權威的癌症治療指南——美國國立綜合癌症網絡(NCCN)指南推薦:癌症治療選擇之一就是參加臨床試驗。

除了癌症,我們常見不易根治的疾病比如類風溼、糖尿病、銀屑病等都有相關臨床試驗開展。這些需要長期服藥、病情可能沒有得到改善的慢病患者,新藥或許能夠扭轉現狀。

參加臨床試驗有哪些好處?

首先,許多新藥即使在美國、日本等國外獲批上市,並已證實對某種疾病的療效,但想在國內上市,用於中國患者就必須在國內做對應人群的臨床試驗。因此臨床試驗可以讓患者提前使用療效好,且目前尚未批准上市的新藥。

其次,這些新藥獲批上市後,價格偏高,即使有慈善援助,對於經濟困難的家庭來說,也難以承擔。

臨床試驗可以讓經濟條件不好的人有機會用上新藥。

再次,腫瘤、慢病需要定期的隨訪複查,各種檢查項目很多,一次複查下來花費也不少。這些相關檢查在參加臨床試驗時是免費的,而且就醫體驗和便捷程度可以得到一定程度的提升,這對於患者而言,也是一種獲益。

同時,不少腫瘤、慢病患者回到家後,會出現各種各樣的不適症狀。這些症狀可能是疾病,也可能是藥物等多種原因引起。在參加臨床試驗時,患者會得到研究組醫生更好的關注和觀察。入組期間,患者出現任何不適,都可以跟研究組醫生交流和諮詢,一旦出現需要緊急處理的情況,都可以得到迅速的處理。

最後,研究人員研發新的藥物,是為了改善現有治療的方法。對於那些目前沒有較好治療方案的腫瘤患者來說,參加新藥臨床試驗可能是他們的“救命稻草”。

參加臨床試驗在受益的同時,也需要承擔一定的風險。

01可能出現的嚴重藥物的毒副作用

儘管臨床試驗是嚴謹的、安全的,但不排除有一些嚴重的、甚至危及生命的毒副作用的發生,當然這種概率很低。

02可能被分到對照組

有些臨床試驗在設計上需要設置對照組,對照組有兩種情況:第一類是安慰劑組,即與研究藥物外表(形狀,顏色,大小等)一樣,卻沒有有效藥物成分的藥丸;第二類是目前已經確定療效的某種其他藥物作為對照,來評價新藥的療效。第二類情況是患者及家屬比較容易接受的,因為不管在哪組,都可以免費獲得治療藥物。但第一類情況就比較麻煩了,患者不免會擔心延誤治療。

03可能是無效的

雖然之前的研究結果表明,新藥對多數病人是有效的,但並非就一定對某個患者是有效。

04就醫時間和頻率增加

參加臨床試驗要比普通治療會花費患者更多的時間和精力,比如需要頻繁去試驗點、接受更多的治療、在醫院停留的時間長,有時還需要聯合用藥。

你不瞭解的臨床試驗,正是整個藥物研發中時間最長、花費最多的過程,是在各個國家、地區相關部門嚴格監管以及倫理委員會監督下進行的醫學研究。

雖然,我們無法保證每個患者都能在臨床試驗中被治癒,但在不堪重負、感到絕望的時候,臨床試驗或許就是一個新的生命希望!


參考:

1.《一個肺癌患者的幸運與一個招募專員的堅守》健康界

2.《推動臨床研究體系設計與實施,深化醫藥創新生態系統構建》報告


分享到:


相關文章: