國家藥品監督管理局正式批准國家1類新藥“九期一”上市，用於治療輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。今天下午，中科院和上海市政府舉行新聞發佈會，上海市委常委、副市長吳清，中科院黨組成員、秘書長鄧麥村，九期一主要發明人、中科院上海藥物所耿美玉研究員介紹了這款新藥研發上市的相關情況。首批產品計劃在本月7號投產，下個月就將發往全國。請聽記者李雪梅發來的報道：
“九期一”通過優先審評審批程序，即將上市，填補了這一領域17年全球無新藥上市的空白。很多人注意到國家藥品監督管理局網站發佈的信息中，寫著“有條件批准”字樣。這是何意？耿美玉研究員解釋，包括新藥上市後評價在內，針對九期一還有很多工作要做：
“現在關於大鼠的長期致癌毒性試驗，我們的正式報告沒有提交，但是我們的整個統計結果全部完成。國家藥監局考慮到現在ad整個的患者的需求量非常大，特別是基於我們現在已經完成的試驗結果，也已經表明我們這個藥與致癌毒性沒有任何的相關性，就允許我們先上市，在三個月之內把我們的資料補交上去。”
此外，九期一上市後還將做新藥上市後再評價以及真實世界的再研究。那麼，這款中國原創、國際首個靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥，何時能到患者手中？上海綠谷製藥有限公司董事長呂松濤說，下個月第一批藥就能發往全國：“ 11月7號準備投產第一批藥，在12月29號之前，我們會把所有的藥物鋪到全國所有渠道中，能夠讓所有的患者最方便的方式拿到這個藥。”
目前，綠谷第一條生產線在原料生產上可以滿足一年200萬人的用量，製劑可以滿足一年50萬人的用量。年內，公司在張江佔地40畝的新廠房即將開工，3年後投產，能滿足每年200萬人的用藥需求。至於藥價，耿美玉研究員表示，做老百姓用得上、吃得起的好藥是她們“做藥人”的初心。
呂松濤表示，具體藥價尚未確定，目前正在由國外一家著名的諮詢機構做價格評定，待產品在下月上市時就將揭曉。“（現在市場上）有的藥聯合用的話，一個月在1500元人民幣。我們呢比現在的產品價格略高一點，因為971是個創新藥，另外我們是一個糖藥物，相對成本要高一些。我們現在的原則，就是“既讓中國老百姓吃得起，又能夠在國際上有競爭力”。”
根據《世界阿爾茨海默病年度報告》，全球每3秒鐘就有1例患者產生。目前，全球至少有5000萬患者，我國就有1000多萬。這一疾病帶來的經濟負擔相當大。2018年全球治療及照料費用已達1萬億美元。
未來，“九期一”有沒有可能進入國家醫保目錄？對此，市委常委、副市長吳清回應：“至於這個醫保方面，其實上海在通過醫保、人才等等各個方面這些政策上，能夠對我們的新藥研製和將來新藥的生產銷售提供支持的，我們這些政策上都會全力的推進，提供支持。”
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