研發大市場小，一款孤兒藥能帶康蒂尼藥業“奔”多久？財經頭條網

從失效到再遞表，康蒂尼藥業似乎鐵定心地要擠進港交所。

智通財經APP瞭解到，康蒂尼藥業從2006年開始進行孤兒藥的研發，是中國孤兒藥市場的先行者，在特發性肺纖維化(IPF)藥物市場占主導地位。其發展方向是進一步開發、製造和分銷用於治療器官纖維化及其他罕見病的藥品。

一款藥品獨撐業績

公司的主打產品是用於治療IPF的艾思瑞，國家醫保藥品目錄中唯一治療IPF的藥物。臨床研究表明，艾思瑞可有效減緩肺功能衰退及IPF疾病進展。在中國，罕見病用藥以進口為主，但按2018年在中國的銷售額計，艾思瑞佔據超過90%的市場份額。

艾思瑞從2014年開始商業化，近幾年來隨著艾思瑞銷量不斷增長，康蒂尼藥業的業績表現異常亮眼。公司收益從2016年的7616.3萬元人民幣(單位下同)增加到2017年的1.09億元，並進一步增加至2018年的1.82億元，相當於複合年增長率54.5%。

淨利潤也相應大增。2016-2018年，公司淨利潤分別為1900萬元、2090萬元、4070萬元，相當於複合年增長率46.4%。今年上半年，康蒂尼藥業實現收入1.43億元，同比100.9%，淨利潤同比增長126.2%至3280萬元。除了2017年由於業務擴展而產生較高的銷售、分銷及行政開支，淨利潤率有所下降之外，之後一年半已經逐步回升。

康蒂尼藥業收入來源主要由艾思瑞和其他非專利藥構成。其中艾思瑞佔比最大，且近年來呈現持續上升的趨勢，目前艾思瑞佔總收益比重達到95.8%。

過去幾年，該藥品平均售價和銷量齊升，尤其是今年上半年，在平均售價同比上漲4.84%的情況下，銷量仍能實現接近翻倍增長。與此同時，毛利率上升，銷售及分銷開支佔收益比重下降。由此看來，艾思瑞正值豐收期。

從增長潛力看，相比美國，IPF治療藥物在中國的滲透率目前還很低，隨著滲透率提高，預計2018-2023年中國IPF治療藥物市場複合年增長率為54.4%，市場規模到2023年達到15.49億元。

去年艾思瑞這一款藥物為康蒂尼藥業貢獻1.7億元收入。目前正在中國進行臨床試驗的IPF藥物僅4種，預計2022年第四季度前不會推出市面。照此推測，作為IPF藥物龍頭的康蒂尼藥業未來幾年的收入還有很大增長空間。

近兩年，政策也開始鼓勵孤兒藥研發上市。去年中國官方公佈首批罕見病目錄，之後又有對於臨床急需的境外罕見病新藥建立專門通道進行審評審批的政策。今年繼續新增罕見病治療用藥納入國家醫保藥品目錄，還有部分正在進行談判。

儘管有政策扶持，增長也比較快，但不可忽視的是，孤兒藥市場規模較小。來看一組數據，2018年全球孤兒藥市場1380億美元，約佔全球醫藥市場規模的10.9%。其中，中國的孤兒藥市場只有62億人民幣，不及恆瑞醫藥半年的收入。

據智通財經APP瞭解，孤兒藥市場小與罕見病患病人群少，市場需求少，研發成本高，藥企研發動力不足有關，這也就造成了目前依然有95%的罕見病沒有特效治療藥物，僅1%的罕見病有藥可治的狀況。

此外，80%的罕見病與遺傳因素相關，許多罕見病會在患者的生命早期發病，疾病症狀會伴隨患者終身，但罕見病患者的存活時間較短。以IPF為例，資料顯示，IPF患者的平均整體生存期約兩至三年，或如早期確診則三至五年，五年生存期的概率為20%-40%。隨著醫學科技的進步，未來新增的IPF患者確診病例有可能會減少，那麼IPF治療藥物的市場也會面臨縮小的可能性。

研發管線賽道窄

康蒂尼藥業的銷售利潤用來反哺研發，2016年以來公司研發成本複合年增長率為52.8%，研發開支佔期間收益比重波動下降，2016-2018年分別為4.8%、4.5%、4.6%，今年上半年為4.3%。在其研候選藥品中，有艾思瑞另外四種新的適應症，分別是結締組織病相關性間質性肺病(CTD-ILD)、放射性肺損傷(RILI)、糖尿病腎病(DN)及肺塵埃沉著病，不過目前尚在臨床試驗階段，前三種計劃在2022年或2023年推出新適應症。