重磅創新藥!乙肝患者的曙光,股價不負所望大漲,且看乾坤

全球乙肝患者的希望何在

眾所周知,我國是一個乙肝大國,且乙肝病毒感染是目前全世界都存在的一個重大的傳染性疾病,數據龐大,影響範圍廣泛,數據顯示,乙肝和丙肝影響到全球3.25億人,每年導致140萬人死亡。

乙肝是一種傳染性疾病,乙型感染的傳染源主要包含乙型肝炎患者及抗原攜帶者,不論是潛伏期還是急性期的乙型肝炎患者,其血清均具備極強的傳染性。其中,輸血或不潔注射均是血液傳播的重要途徑,母嬰傳播、性接觸傳播、體液傳播等也可能會導致乙肝的傳播。


乙型肝炎臨床表現多樣,可表現為無症狀攜帶、急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎,也可徹底清除病毒而痊癒,慢性肝炎遷延可發展為肝硬化甚至肝癌。

據中國產業信息網統計,2018年1-6月中國乙型肝炎發病數為63.03萬例,死亡人數為234人。2017年中國乙型肝炎發病數為100萬例,死亡人數為425人。

作為一個需長期吃藥的疾病,乙肝暫時無法治癒,乙型病毒性肝炎(簡稱乙肝)是由乙肝病毒(HBV)引起的以肝臟炎性病變為主並可引起多器官損害的一種傳染病。截至2017年,我國乙肝病毒感染者約8600萬人,其中約有 2800萬慢性乙肝患者。

迄今為止,全球範圍內尚無批准任何藥物或方案用於乙肝治癒。目前,乙肝治療藥物主要分為兩類:干擾素類和核苷(酸)類似物類,均無法有效清除乙肝病毒實現以停藥為目的的功能性治癒。

但是,近日傳來一則好消息。

11月6日,廣生堂(300436)發佈公告表示,公司獲得國家藥品監督管理局,關於乙肝治療全球創新藥乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》,同意開展擬用於慢性乙型肝炎治療的臨床試驗。

重磅創新藥!乙肝患者的曙光,股價不負所望大漲,且看乾坤

目前,廣生堂已申請包括GST-HG141核心化合物在內的PCT國際專利,計劃進入中國、美國、日本、歐洲等20多個國家和地區。

廣生堂乙肝創新藥


廣生堂研發的GST-HG141是全新靶點的新型抗乙肝病毒1類新藥,該項目是廣生堂乙肝 功能性治癒“登峰計劃”的最重要組成藥物之一,目前全球尚無該靶點藥物獲批上市,臨床前研究數據顯示GST-HG141安全性、有效性優異,有望成為該領域 Best-in-Class 項目,居世界領先水平,為全球乙肝治療提供強有力的藥物組合選擇。

本次獲批臨床試驗後,GST-HG141項目尚需開展I期、II期、III期臨床研究並經國家藥品審評部門審批通過後方可上市。

另外,11月4日,廣生堂發佈公告表示,已獲得乙肝治療一線用藥富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)的生產註冊受理通知書。

重磅創新藥!乙肝患者的曙光,股價不負所望大漲,且看乾坤

富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)有著“史上最強乙肝藥物”之稱,是治療成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒強效藥,也是美國FDA十年來批准的唯一一款乙肝新藥。

本次富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)生產註冊申請獲得受理,標誌著公司該藥品研發註冊工作進入生產審評審批階段,有望進一步豐富公司抗乙肝病毒藥物產品線。若該產品順利獲批上市,將大幅度降低藥價,為乙肝患者提供更多的用藥選擇,為乙肝功能性治癒提供更多組合方案,造福中國乙肝患者。

但是,現有的乙肝藥物仍未實現以停藥為目的的功能性至於乙肝,所以這也正是廣生堂研發全球乙肝創新藥的意義所在。

廣生堂前三季度業績可觀,淨利潤同比增132%

廣生堂作為專注於肝病治療藥物領域的企業,近年來一直努力向創新藥企業轉型,機構與普通投資者對其經營狀況十分關注。

重磅創新藥!乙肝患者的曙光,股價不負所望大漲,且看乾坤

據廣生堂公佈的2019年第三季度報告顯示,第三季度廣生堂營業收入1.08億元,同比下滑12.64%;歸屬於上市公司股東的淨利潤268.81萬元,同比增長57.57%。另外,本報告期末總資產為888億元,比上年度末增長3.96%。

重磅創新藥!乙肝患者的曙光,股價不負所望大漲,且看乾坤

與此同時,廣生堂2019年前三季度的總體營業收入為3.23億元,比上年同期增長12.92%;歸屬於上市公司股東的淨利潤為1402萬元,比上年同期增長132.43%。2019年初至報告期末經營活動產生的現金流量淨額為2257億元,比上年同期增長304.70%。

廣生堂表示營業收入同比增長主要是由於2018年7月並表的控股子公司江蘇中興藥業有限公司的並表收入增加所致,以及報告期內,公司轉讓全資子公司阿吉安(北京)基因科技有限公司100%股權,取得轉讓收益394.98萬元。

重磅創新藥!乙肝患者的曙光,股價不負所望大漲,且看乾坤

拉長時間來看,廣生堂自其2015年上市以來經營狀況不盡人意,雖然營業收入除2017年下跌5.36%以外,其餘年份均有所增長,但歸母淨利潤2016年至2018年連年減少,終於在2019年 “揚眉吐氣”,前三季度淨利潤同比大增132.43%,實現大跨步地增長。另外,自2015年以來,廣生堂的研發支出佔比逐年增大,不斷加大的研發投入也正是其生命力所在。

在廣生堂乙肝治療全球創新藥臨床實驗獲批消息的影響下,GST-HG141的未來臨床表現更值得我們關注,這或成為全球3.25億患者的希望。

本文旨在傳遞更多信息,文章內容屬作者個人觀點,僅供參考不構成投資建議,投資者據此操作,風險自擔。喜歡本文的記得關注收藏走一波兒。


分享到:


相關文章: