華海藥業:抗憂鬱症藥品獲註冊批件,3個月股價累漲逾3成


11月12日盤後,華海藥業發佈公告稱,近日,公司收到國家藥監局核准並簽發的草酸艾司西酞普蘭片《藥品註冊批件》。

華海藥業:抗憂鬱症藥品獲註冊批件,3個月股價累漲逾3成

抗憂鬱藥品市場潛力大

據公告顯示,華海藥業於2017年8月30日就該藥品首次向浙江省食品藥品監督管理局提交註冊申請並獲得受理,草酸艾司西酞普蘭片主要用於治療憂鬱症,截止目前公司在該藥品的研發項目上已經投入1616萬元。

而此次公司研發的草酸艾司西酞普蘭片獲得註冊批件,標誌著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格,根據國家相關政策,公司草酸艾司西酞普蘭片按新4類批准生產可視同通過一致性評價。

據悉,草酸艾司西酞普蘭片由 H.Lundbeck A/S和Allergan 聯合開發,2002年8月該藥品獲得美國FDA批准上市銷售,美國境內,草酸艾司西酞普蘭片生產廠商主要有Lupin, Torrent, Cipla等,2006年該產品在中國批准上市,國內生產廠商主要有科倫藥業、京衛製藥。

目前,抑鬱症藥物治療主要是在其他治療不成功或者由於病情嚴重或缺乏治療途徑而無法進行心理治療的情況下選擇藥物治療,我國抗憂鬱藥品銷售排名前五的分別為艾司西酞普蘭、舍曲林、文拉法辛、帕羅西汀和度洛西汀。

其中,艾司西酞普蘭銷售佔比最大,約佔23%,其次是舍曲林,佔比為14%;文拉法辛、帕羅西汀、度洛西汀的銷售佔比也在10%。據數據統計,2018年草酸艾司西酞普蘭片國內市場的銷售額約13.32億元。

在我國抗憂鬱藥市場中,外資企業與合資企業佔據主導地位,輝瑞、靈北、禮來市場份額分別達到了16%、13%、12%;國內抗憂鬱藥物企業以仿製為主,一致性評價更是激發相關企業仿創結合,代表企業有華海藥業、科倫藥業、康弘藥業等。

其中,華海藥業抗憂鬱藥物帕羅西汀早在2014年11月就已獲准美國上市,因此,公司此次草酸艾司西酞普蘭片獲得註冊批件,有利於進一步搶佔抗憂鬱藥物市場份額,畢竟抗憂鬱藥物市場還是比較有前景的。

隨著生活節奏的加快以及負性生活的影響(失業,離婚、嚴重的軀體疾病等),導致憂鬱症人數增多,發病率也在持續上升,根據世界衛生組織(WHO)在2017年發佈的《抑鬱症及其他常見精神障礙》數據,現在世界範圍內預計有超過3億人飽受憂鬱症的困擾,全球平均發病率大約在4.4%。

其中,中國屬於憂鬱症發病高增的國家,據數據統計,每20個人中就有1人患有憂鬱症,目前,中國憂鬱症患者數量在5500萬人左右。

與此同時,根據產業院發佈的數據顯示,2014年之前,我國抗憂鬱藥在國內樣本醫院的銷售額持續增長,增長率保持在19%左右,2014年之後,有所放緩,不過,仍保持在10%以上,隨著民眾對憂鬱症的瞭解不斷加深,抗憂鬱症藥物市場有望加速增長,而華海藥業作為其標的之一,公司抗憂鬱藥物銷售額有望進一步得到增長。

前三季度淨利同比翻倍

華海藥業是一家主要經營原料藥、醫藥中間體、製劑的生產和銷售的公司,公司的主要產品有普利類、沙坦類、神經類藥物。

根據公司最新披露的財報顯示,華海藥業在2019年1-9月實現營業收入為40.12億元,同比增長4.39%,淨利為5.12億元,同比增長100.4%公司稱,此次業績上漲主要受公司部分產品售價提升、技術服務收入增加導致海華藥業利潤增加所致。

事實上,此次業績對於2018年而言是振奮人心的,畢竟2018年公司受纈沙坦雜質事件的影響導致業績大變臉,根據數據顯示,2018年公司實現營業收入50.95億元,同比增長1.85%,歸母淨利潤為1.08億元,同比下降83.18%,創下近8年來新低。扣非淨利潤1.15億元,同比下降81.05%。

華海藥業:抗憂鬱症藥品獲註冊批件,3個月股價累漲逾3成

值得一提的是,公司股價在2019年8月中旬開始震盪上行,截止至今,累計上漲32%。

華海藥業:抗憂鬱症藥品獲註冊批件,3個月股價累漲逾3成

公司的業績在2019年逐漸得到改善,不過,公司有一定的財務壓力,根據三季報數據披露,華海藥業流動性負債總計50.73億元,其中短期借款30.57億元,而公司賬上的現金為24.85億元(還包括一定比例的受限資金),從這個角度看,公司面臨一定程度的短期償債風險。

此外,華海藥業的總負債為60.77億元,總資產為117.97億元,負債率為51.5%,高出同行不少,截止9月末,天宇股份、麗珠集團、華東醫藥對應的負債率分別為31.3%、26.88%、45.8%。

整體而言,華海藥業研發的草酸艾司西酞普蘭片獲得藥品註冊批件,公司的抗憂鬱藥物再添加一個成員,華海藥業的抗憂鬱藥物市場份額有望進一步擴大,雖然,抗憂鬱症的市場規模還較小,但隨著大眾對抑鬱症的認識逐漸深入,這一市場還是具有較大潛力的。


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