Intuitive Surgical, Inc.對內窺鏡手術控制系統及附件主動召回

中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局網站2019年11月18日消息,直觀復星醫療器械技術(上海)有限公司報告,由於涉及產品存在器械臂在特定運動時有潛在摩擦力增加的可能,導致用戶在操作時可能會感受阻力,器械尖端感應不及時或輕微抖動的問題,生產商Intuitive Surgical, Inc.對內窺鏡手術控制系統及附件(註冊證編號:國械注進20183010498)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

Intuitive Surgical, Inc.对内窥镜手术控制系统及附件主动召回


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