11月18日，國家工信部對《第二批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位》進行公示，擬確定遠大醫藥和廣州醫藥牽頭組建的聯合體、東北製藥牽頭組建的聯合體、華北製藥和石藥控股牽頭組建的聯合體3家聯合體為第二批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位。
在業界看來，隨著短缺藥聯合體在華南地區、東北地區的成立，短缺藥生產基地全國區域基本實現覆蓋，這種以區域劃分，對短缺藥進行集中生產的措施，有望高效解決短缺藥難題。
基本輻射全國區域
據瞭解，今年1月底，國家工信部、衛健委、發改委、藥監局四部門正式發佈了第一批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位名單，明確上海醫藥、中國醫藥、成都倍特分別牽頭組建聯合體建設小品種藥（短缺藥）集中生產基地。
工信部發布的《關於組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設的通知》提到，結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國佈局，選擇認定5家左右企業（集團）建設小品種藥集中生產基地。通過協調解決小品種藥文號轉移、委託生產、集中採購、供需對接等問題，支持企業集中產業鏈上下游優質資源，推動落實集中生產基地建設目標任務，到2020年，實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。
對此，工信部、發改委表示將支持已認定企業開展生產技術改造，協調推動企業開展小品種藥質量和療效一致性評價，支持企業集中原料藥和製劑上下游資源。同時，對集中生產基地臨床急需、市場短缺的小品種藥和原料藥的註冊申請，以及集中生產、實現規模效應的小品種藥和原料藥的生產技術轉移、委託生產加工等申請事項，食品藥品監管部門按相關規定予以優先審評審批。此外，國家衛健委將進一步優化小品種藥採購機制，對集中生產基地生產的小品種藥，指導各地按規定集中掛網採購；對市場機制不能形成合理價格的小品種藥，集中開展市場撮合，確定合理採購價格。
在國家鼓勵支持下，短缺藥“聯合體”模式陸續取得了一些成績。例如，上海醫藥牽頭組建的“藥聯體”成立後，上藥信誼聯合23家醫藥企業積極做好短缺藥保供工作，最新的141短缺藥目錄中藥聯體正常供應42個品種。上藥“藥聯體”也明確表示，成員單位需定期報送保障品種生產計劃、庫存及市場供應等情況，搭建短缺藥信息採集平臺，實施藥品停產報告制度，逐步建立藥品研製、生產、儲備、供應（經營）全過程的有效管控和預警機制，構建小品種藥（短缺藥）長效保供的閉環管理體系。此外，藥聯體成員內部已達成共識，將努力確保藥品價格合理。未來，藥聯體還將積極引進國外原料藥、製劑以及技術，滿足國家基本保障與人民日益提高的醫療需求。
短缺藥允許企業合理定價
國家衛健委副主任曾益新曾透露，目前，隨著短缺藥品供應保障體系逐步建立健全，我國藥品短缺矛盾有所緩解，大範圍、長期性短缺情況較少，主要為暫時性、局部性短缺。
值得關注的是，今年以來，國家繼續加快出臺多項措施保障短缺藥供應。6月20日，國家衛健委公示第一批33個鼓勵仿製藥品目錄建議清單，都是臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，包括了被社會高度關注的巰嘌呤、甲氨蝶呤片等品種。
8月16日，國務院常務會議確定，加強常用藥供應保障和穩定價格的措施，確保群眾用藥需求和減輕負擔。會議上明確，針對部分常用藥出現短缺、價格不合理上漲的問題：一是完善藥品採購政策。對短缺藥清單中的品種允許企業自主合理定價、直接掛網招標採購。對替代性差、供應不穩定的短缺藥、小品種藥，採取集中採購、加強集中生產基地建設等方式保供。研究加大急需藥品進口，滿足群眾需要。二是促進基本藥物優先配備使用，提高政府辦基層醫療機構和二級、三級公立醫院基本藥物配備佔比。三是搭建短缺藥信息採集平臺，實施藥品停產報告制度，健全短缺藥品常態儲備機制。四是強化藥品價格監管和執法，對不合理漲價依法依規督促糾正，必要時採取公開曝光、中止掛網等措施。完善法律法規，對壟斷、操控價格等行為，依法實施鉅額罰款、市場禁入直至刑事處罰。
對此，曾益新表示，下一步將繼續做好短缺藥品保供穩價工作，包括完善藥品短缺監測預警和應對機制、推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的用藥模式，提高政府辦公立醫院基本藥物配備品種數量佔比等。對國家和省級短缺藥品清單中的品種允許企業合理定價、直接掛網採購。研究加大急需藥品進口政策措施，嚴肅查處原料藥壟斷、操控市場等違法違規問題。
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