國際在線報道（記者 靳丹妮）：從12月1日起，中國將正式實施新版《藥品管理法》和《疫苗管理法》。其中，《疫苗管理法》是中國首次就疫苗管理單獨立法，明確提出“疫苗實行最嚴格的監管”，而《藥品管理法》修訂後，將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為公眾健康提供更有力的法治保障。
《藥品管理法》是中國藥品監管的基本法律。現行的《藥品管理法》於1984年制定，本次修訂後，明確規定了國家鼓勵研究和創制新藥，並且為滿足公眾更好地用上好藥、用得起好藥釋放了一系列制度紅利。中國全國人大常委會法工委行政法室副主任張桂龍表示：“這次修訂工作堅持了（以）人民健康為中心的理念，堅守藥品安全的底線。把藥品領域裡面的改革成果吸收到法律裡面。比如說，優化了審評、審批的流程，提高了審評、審批的效率；實行藥品上市許可持有人制度。由上市許可持有人對藥品的研製、生產、經營、使用全過程藥品的安全性、有效性、質量可控性負責。”
新修訂的《藥品管理法》重新劃定了網絡禁售的藥品範圍，其中包括：疫苗、血液製品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品等多種國家實行特殊管理的藥品。值得注意的是，禁售的範圍並不包括處方藥。中國國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛表示，新修訂的《藥品管理法》為網售處方藥確立了“線上線下要一致”的主要原則，“藥品的銷售網絡，它必須和衛生（系統）的醫療機構要有一個互聯互通，要信息能共享，我們主要為了確保處方的來源真實，保證患者的用藥安全。再一個就是配送，配送也必須要符合藥品質量規範的要求。”
近年來，疫苗成為牽動億萬中國人神經的熱門話題。同為12月1日實施的《疫苗管理法》，是中國對疫苗管理進行的專門立法。中國國家藥監局政策法規司副司長吳麗雅表示：“本次立法對疫苗全過程全週期做出了全面、系統的規定。這在我們國家是綜合法律的一個體現，在全球也是首部法律，是這樣一個全面的、系統的針對於疫苗品種做了全面的規定。12月1日實施之後，相應的配套制度也會跟上。公安部最近成立了食品藥品犯罪偵查局，所有的行政處罰和刑事處罰的責任也會跟上。”
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