陝西省發出首張一次性醫用口罩“兩證”

2月1日,陝西省藥監局向西安住邦無紡布製品有限公司頒發了首張一次性使用醫用口罩註冊證和生產許可證,對緩解陝西省疫情防護用品緊張的問題具有重要意義。

據瞭解,在此之前陝西省尚無取得批准的醫用口罩生產企業,市場供應量嚴重不足,省藥監局及時向社會發布了《關於對防控疫情用醫療器械實行應急審批的公告》,鼓勵有條件的生產企業儘快轉產、轉型,生產醫用口罩、醫用防護服等醫療器械防護產品。

經省藥監局全面摸排和實地調研,西安住邦無紡布製品有限公司符合生產醫用口罩的條件和能力。1月28日,省藥監局快速啟動對西安住邦的應急審評審批程序,2月1日下午,西安住邦一次性使用醫用口罩註冊和生產許可通過技術審查,省藥監局簽發“兩證”,並上門向西安住邦發放。

據瞭解,該企業目前已經開始對一次性使用醫用口罩進行批量生產,每日將生產1.2萬隻醫用口罩。下一步,省藥監局將安排一名副局長牽頭,派駐工作組全程跟進企業的生產,對企業所有員工進行培訓,幫助企業建立質量管理體系,嚴把出廠關,促進企業生產出更高質量的產品投放到防控疫情一線。華商網記者 袁毛毛 劉雅婷


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