國家藥監局:已應急審批57個醫用防護服註冊證

國家藥監局:已應急審批57個醫用防護服註冊證

國家藥品監督管理局器械註冊司藥品稽察專員江德元 圖片來源:國家衛健委

封面新聞記者 柳青

國家藥品監督管理局器械註冊司藥品稽察專員江德元2月8日在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上披露,截至到2月7日下午,相關省級藥品監管部門已經按照醫療器械應急審批的程序批准醫療器械註冊申請88個,其中包括一次性防護服15個,醫用防護口罩4個,醫用外科口罩17個,一次性使用醫用口罩20個,還有一些其他的相關醫療器械。

國務院聯防聯控機制當天就疫情防控中維護市場秩序等相關情況舉行發佈會。

江德元介紹,為應對新冠肺炎病毒感染疫情,國家藥監局要求各省級藥品監管部門在加強質量監管的同時積極啟動醫療器械應急審批的程序,按照統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批的原則,對所有疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。

他說,截至到目前,全國共批准註冊證:一次性醫用防護服57個、醫用防護口罩63個、醫用外科口罩171個、一次性使用醫用口罩等364個。

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