2月8日，21世紀經濟報道從工信部獲悉，2月7日，國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組印發通知。
通知稱，採用輻照（鈷60或電子加速器）方式對醫用防護服進行滅菌，達到相應條件的可判定為合格的醫用一次性防護服，在有效期內可進入重症隔離防護病區（房）使用。
據悉，目前國標醫用防護服生產大多采用環氧乙烷滅菌，需要7-14天時間，而採用輻照滅菌新技術的話，滅菌時間可控制在1天以內，其滅菌效果與傳統環氧乙烷滅菌效果相當。
上述措施屬於此次疫情防控的臨時應急措施，輻照滅菌醫用一次性防護服使用有效期限定在1個月以內。
工信部一位負責人表示，這對緩解前方醫院ICU醫用防護服嚴重緊張局面非常重要。
大幅縮時！輻照滅菌與傳統滅菌效果相當
據悉，在國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控工作機制下，工業和信息化部、國家藥監局、國家衛生健康委進行了研究，經組織專家審議，全國消毒器械標準化技術委員會、全國生物防護產品標準化歸口單位投票，全票通過了《應急規範》。
2月7日，國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組印發了《關於疫情期間執行的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》提出，採用輻照（鈷60或電子加速器）方式對醫用防護服進行滅菌，達到《醫用一次性防護服輻照滅菌應急規範（臨時）》（以下簡稱《應急規範》）第4章放行條件的，可判定為合格的醫用一次性防護服，在有效期內可進入重症隔離防護病區（房）使用。
《應急規範》採用新技術大幅縮短了滅菌工藝週期。目前國標醫用防護服生產大多采用環氧乙烷滅菌，需要7-14天時間。而輻照滅菌已在食品、醫用手套、樣本採集器、採血器、醫用泵頭、檢驗泵等產品上廣泛應用，安全性已得到充分驗證，滅菌時間可控制在1天以內。
綜合測試結果顯示，經鈷60或電子加速器對防護服及口罩進行輻照滅菌，滅菌效果與傳統環氧乙烷滅菌效果相當。
不過，考慮到輻照滅菌可能會對防護服結構強度有一定影響，為確保應用安全，《應急規範》將輻照滅菌醫用一次性防護服使用有效期限定在1個月以內。
《通知》指出，上述措施屬於此次疫情防控的臨時應急措施，疫情結束後自行解除。
《通知》要求，具有相應檢驗檢測資質的機構,依據《應急規範》的要求，對輻照滅菌醫用一次性防護服實施檢驗，對產品性能（一次檢測）、快速檢測生物指示物（一次檢測）、輻照吸收劑量（每滅菌批次檢測）三大類指標進行檢測並出具檢測報告。
《通知》強調，採用輻照滅菌方式生產醫用一次性防護服的企業，應在每件醫用防護服外包裝上粘貼特殊標識，提供符合產品放行要求的檢測報告，並確保每件產品符合《應急規範》及相關質量標準的要求。輻照企業在提供輻照滅菌服務時，應在外包裝箱指定位置粘貼輻照標籤。
《通知》要求，醫療用品經銷機構、醫療機構在接收和使用應急醫用一次性防護服時，應注意核對檢測報告、特殊標識及輻照標籤，並確保其在有效期內方可進入重症隔離防護病區（房）使用。
彌補供需缺口，多項應急措施出臺
21世紀經濟報道從工信部一位負責人處獲悉，《應急規範》對緩解前方醫院ICU醫用防護服嚴重緊張局面非常重要。
在2月2日的工信部新聞發佈會上，工信部新聞發言人、運行監測協調局局長黃利斌介紹，醫用防護服是當前全國最緊缺的物資，也是目前在武漢疫情防控一線供需最為緊張的物資。
截至2月1日，醫用防護服日產量已經達到了2萬件，比1月28日的0.87萬件翻了一番多，不過生產量大部分用於湖北和武漢地區，其他地區吃的基本上是前期庫存。
“為了節省醫用防護服，有的醫護人員儘量少喝水、少吃飯、少去衛生間，這令我們十分的感動，也是對我們工作的鞭策。”黃利斌表示。
工信部副部長王江平此前介紹，武漢方面提交的首批需求清單中就包括每天10萬件醫用防護服。但是，符合中國標準的產能許可的只有40家企業，分佈在14個省，總的生產能力每天只有3萬套，供求矛盾非常突出。
截至2月2日24時，工信部總共協調國內生產企業，累計向湖北發送了醫用防護服15.45萬件，運抵13.12萬件。
據悉，醫用防護服是用於醫療行業的特殊防護服，屬於Ⅱ類醫療器械。21世紀經濟報道此前從工信部賽迪研究院直屬單位賽迪顧問獲得的一份報告顯示，2019年中國醫用防護服產量為2528萬件，產值為25億元。
圖源：賽迪顧問關於醫用防護服產業鏈和產能分佈的報告
在產能分佈上，河南、山東、安徽、廣東等地是中國醫用防護服企業數量較多的省份，企業總量佔比達到60%。其中，河南省是中國醫用防護服企業數量最多的省份，共有23家，佔據全國1/4左右的份額。
而在40家經國家藥品監督管理局審批的醫用防護服生產企業中，河南新鄉市更是獨佔14家，佔據全國1/3的比例。
據悉，目前工信部已向醫用防護服等重點醫療物資企業派駐了30名司局級同志帶隊的特派員工作組，全力幫助企業協調解決原材料、物流運輸等問題，對醫用防護服生產和發運情況進行督導，最大可能增加產能。
同時，為解決醫用防護服生產供應嚴重不足的問題，1月29日，國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制物資保障組向各地印發了《關於疫情期間防護服生產使用有關問題的通知》。
《通知》提出，當醫用防護服不足時，可使用緊急醫用物資防護服。緊急醫用物資防護服應符合歐盟醫用防護服EN14126標準（其中液體阻隔等級在2級以上）並取得歐盟CE認證，或液體緻密型防護服（type3，符合EN14605標準）、噴霧緻密型防護服（type4，符合EN14605標準）、防固態顆粒物防護服（type5，符合ISO13982-1&2標準）。
1月30日，國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組再度印發通知稱，為滿足疫情防控需要，中國將從國外緊急進口符合日美歐等醫用防護服標準的產品，企業能夠提供境外醫療器械上市證明文件和檢驗報告，並作出產品質量安全承諾的，可以應急使用。
上述報告指出，根據海關統計數據測算，2019年中國醫用防護服累計進出口總額約為14400萬美元，其中進口額7萬美元，出口額13700萬美元。
從主要進口國家來看，越南、哥倫比亞、孟加拉、墨西哥、泰國等國家為主要進口國。
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