大眾網•海報新聞北京2月8日訊(記者 劉璐儀首歌)今日，國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會，介紹疫情防控中維護市場秩序等相關情況。國家藥監局器械註冊司稽查專員江德元表示，為應對新冠肺炎病毒感染疫情，國家藥品監管局要求各省級藥品監管部門在加強質量監管的同時積極啟動醫療器械應急審批的程序，按照統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批的原則，對所有疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。
江德元介紹，在醫療器械管理當中，基於風險，我們通常把醫療器械分為三類，風險低的或者基本沒有風險的屬於一類，是在地市級藥品監管機構備案。中等風險的醫療器械由省級藥品監管部門來註冊審批，高風險的醫療器械屬於三類，由國家藥監局來直接負責組織審批。你剛才提到的醫用防護服、醫用口罩，這些都屬於二類醫療器械，是由省級藥品監管部門實施註冊管理。
分享到:
閱讀更多 海報新聞客戶端 的文章
