本報見習記者 張曉玉
2月11日，華北製藥發佈公告稱，近日，公司下屬子公司華北製藥集團先泰藥業有限公司（以下簡稱“先泰公司”）收到河北省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，認證範圍為原料藥（氨苄西林），無菌原料藥（苄星青黴素）。
據悉，本次認證的兩條生產線中，801車間化學法生產線為證書到期後的復認證，808車間生產線為車間改造後的首次認證。總計投入資金2952萬元，主要用於對廠房、主要設備設施的改造、維修、維護等。
根據中國化學制藥工業協會2015-2017年統計數據，國內氨苄西林年產量為3600噸/年左右，波動幅度在8-10%。主要生產企業有珠海聯邦、石藥集團、先泰公司等。2017年先泰公司市場份額約佔22%，2018年先泰公司該產品銷售收入13212萬元。
而國內苄星青黴素年產量為200-400噸/年左右。主要生產企業有江西東風、先泰公司、石藥中諾等。先泰公司該原料藥主要用於出口，在國內市場份額佔比較小，2018年該產品銷售量佔據我國該產品出口總量的份額約50%，2018年銷售收入共計2751萬元。
對於先泰公司獲得河北省藥品監督管理局頒發的GMP證書，華北製藥表示，這說明先泰公司相關生產線各方面均滿足新版GMP要求，有利於先泰公司在保證產品質量的同時提升了生產能力，滿足市場需求。此次獲得《藥品GMP證書》，不會對公司當期和未來經營產生重大影響。
本文源自證券日報網
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