模仿很火熱,創新在潛行—小而美的血栓彈力檢測

今年去深圳的CMEF的時候,發現血栓彈力圖突然多了起來。有單通道,雙通道,四通道的產品,甚至還看到一臺巨大無比的全自動血栓彈力圖。對這個龐然大物,我偷瞄了一眼,沒看太仔細,好像是把幾十臺血栓彈力圖儀,整合到了一臺設備上。作為一個投資人,我也收到過幾份做血栓彈力圖的項目BP,所以當時也特意找做銷售的朋友們打聽了一下目前的市場狀況。反饋說行業增速很快,是新的增長點,西南地區的某廠家都賣斷貨了。

記得我當年在思塔高工作的時候,我的直線領導就告訴我多關注血栓彈力圖,畢竟都是凝血領域的項目,沒道理不去學習。直到後來我看到這條新聞,才發現領導的前瞻眼光。

模仿很火熱,創新在潛行—小而美的血栓彈力檢測


思塔高在2017年收購了一家美國公司HemoSonics[1],他們的產品和我們通常見到的TEG有較多相似之處。從這裡看,對於只做血凝的stago而言,這個領域的產品線,應該會努力做到最齊全,起碼和選栓彈力圖相關的產品不能缺。

對於血栓彈力圖我就不多做介紹了,畢竟國內做的人也很多。我只是希望大家在明顯的仿造的同時,儘量多一些創新。那我們就直接看看HemoSonics怎麼做的。

從技術上,HemoSonics擁有專利技術SEER (Sonic Estimation of Elasticity via Resonance),意思就是說通過低頻聲波引起的標本共振以及高頻超聲波的刺激產生的剪切波檢測來評估血凝的彈性[2]。,簡單的說,就是下圖所示;複雜的來說,我也看不太懂超聲的一堆原理和公式,感興趣的可以看看我列出來的參考文獻。

模仿很火熱,創新在潛行—小而美的血栓彈力檢測


對全血標本發射超聲脈衝,引起標本的震盪;隨著血液的凝固,其硬度增加,振動頻率也增加;通過剪切模量的變化,來判斷樣品的凝固時間和硬度。

我們來看他們的產品形態,也會發現,很多國外的產品在外觀設計上,的確花了心思。當然這些年國產設備的外形也越來越美觀了,只是可惜的,大多還是外企代工的產品。

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HemoSonics的這款產品取名Quantra Hemostasis,主要由主機、檢測卡、遠程數據管理系統和附件構成。主機上有有一個插卡空,可以將檢測卡插入。然後再把標本管插到檢測卡的標本進樣空。作為一款POCT產品,一次只能檢測一份標本,但是可以同時做四個測試,給出六個指標(其中兩個是計算值)。我對這個遠程管理系統比較喜歡,但是感覺在國內不太實用,畢竟每家醫院都有自己的系統,不太會為了一個POCT產品配個電腦。

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目前的六個指標分別為:

CTH,肝素酶作用下的凝血時間;

CT,凝血時間;

CTR,CT和CTH的比值;

CS,血凝塊硬度;

PCS,血小板對血凝塊硬度的貢獻值;

FCS,纖維蛋白原對血凝塊硬度的貢獻值。

HemoSonics的產品具有POCT應該有的大多數特點。

首先,標本處理簡單,無需特殊處理;

其次檢測結果快,15分鐘內出結果;

最後是比較準,CV<8%;

並且具有老外產品的特點,每8小時自動做質控(這裡應該有個捂臉的表情)。

總之,在任何一個IVD的細分領域,創新總是源源不斷,所以也希望咱們的國產產品也多做些獨特的技術出來,不能總是跟在別人後面模仿。

1. https://hemosonics.com/stago-group-acquires-hemosonics-llc/

2. Sonic Estimation of Elasticity via Resonance (SEER) 10.1109/ULTSYM.2015.0221

3. A novel point-of-care approach for improving acute bleeding management.



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