“綿陽造”上線 日產可達1000件

面對醫用防護服的嚴重緊缺——

“綿陽造”上線 日產可達1000件


四川經濟日報綿陽訊(陶相勇 黃博 記者 張宇)2月9日,際華三五三六實業有限公司在省藥監局領取了全省首張應急審批的醫用一次性防護服醫療器械註冊證和醫療器械生產許可證。自此,際華三五三六實業有限公司(後簡稱3536公司)正式獲得醫用一次性防護服生產許可,成為綿陽市首家擁有這一資質的企業。

3536公司位於綿陽市高新區,是西南地區最大的行業制式服裝生產廠家。新冠肺炎疫情暴發以後,為保障醫療人員生命安全,3536公司積極謀劃生產醫用防護服等醫用應急物資。但由於受到設備、技術和資質的限制,遲遲不能投產。

得知這一情況後,綿陽市市場監管局立即與具備研發生產能力的本地企業——綿陽美科電子設備有限責任公司取得聯繫,協調兩家企業開展合作,由3536公司提供原材料和資金等資源,利用美科的潔淨生產車間和成熟的醫療器械生產管理能力,實現強強聯手。

同時,綿陽市市場監管局選派技術骨幹、組建工作專班開展幫扶指導,協助企業做好前期相關資質申報和樣品生產。2月7日,邀請省藥監局領導帶領專家團隊到3536公司和美科電子開展現場辦公,聽取企業彙報,對生產現場進行實地察看,瞭解企業生產、產品檢驗和質量管理情況,對企業申請辦理醫用防護服醫療器械註冊證和醫療器械生產許可證進行了詳細研討,並指定專人為企業對接服務。

2月8日,3536公司生產的第一批醫用防護服樣品送檢主要指標合格;2月9日,省藥監局向綿陽3536公司頒發應急醫用一次性防護服註冊證和生產許可證,在產品安全有效、質量可控前提下,全力保障疫情防控需要。

3536公司正式投產後,日產醫用防護服可達800—1000件,屆時,該企業將成為全省最大的醫用一次性防護服生產企業,為全省疫情防控作出積極貢獻。


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