藥品零售連鎖企業申請換證和變更 試行“告知承諾制”

成都全搜索新聞網(記者 胡科)2月13日報道今天,記者從成都市市場監督管理局獲悉,為防止新型冠狀病毒感染的肺炎的疫情進一步傳播,疫情期間減少辦事人員間的流動。結合《藥品管理法》相關規定,該局印發了《關於防控新型冠狀病毒感染的肺炎期間零售連鎖變更或換證檢查的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》提到,新型冠狀病毒感染的肺炎疫情結束前,藥品零售連鎖企業申請換證和變更,成都市市場監督管理局原則上不再安排現場檢查,試行“告知承諾制”,即由企業作出符合法律、法規規章的書面承諾以及提供虛假承諾應承擔相應法律責任的承諾,成都市市場監督管理局審查後符合要求的出具合格報告,不符合要求的責令整改。

同時,成都市市場監督管理局窗口已受理了的零售連鎖企業換證和變更全部資料(包括受理通知書、企業蓋宣章書面承諾書)經掃描後通過OA辦公系統傳遞給藥品流通監管處。該局對擬換證和變更的零售連鎖掃描件進行資料再審核,符合要求的出具合格報告,不符合要求的責令整改,整改通過後再出具合格報告。藥品流通處出具的合格報告、換證和變更審查表掃描發市場監督管理局窗口。

此外,疫情防控期間對零售連鎖換證和變更的未經現場檢查的企業,疫情結束後,成都市市場監督管理局將依法對其開展合規檢查、重點抽查或飛行檢查,對企業提供虛假承諾獲得許可的,一律從嚴依法追究責任。


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