瑞德西韋有望成為病毒剋星嗎?

頭條健康


2月1日凌晨,權威醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌》上發表了一篇病例報道,介紹了美國首例確診病例的診療過程以及其接受瑞德西韋作為同情用藥進行試驗性治療的臨床表現,該患者在治療之後病情出現了迅速緩解。很快,瑞德西韋成了繼雙黃連之後再次刷爆國內網絡的藥物。

瑞德西韋是什麼藥?

瑞德西韋(Remdesivir)由跨國藥企吉利德科學生物製藥公司研發,是一種核苷類似物,有人神翻譯為“人民的希望”,其抗病毒機理是可以被病毒RdRp識別作為底物參與病毒RNA鏈的合成,但是摻入之後病毒RNA鏈就不能繼續添加其他正常的核糖核酸了,所以病毒RNA合成終止。

同時,Remdesivir也是一種廣譜的藥物,但是目前來看針對冠狀病毒,絲狀病毒和副黏病毒的效果是非常好的,有效濃度都非常低,說明針對這些病毒的藥效非常好。吉利德在世界範圍藥物研發領域內聲名顯赫,大名鼎鼎的抗流感神藥奧司他韋就是這家公司研發成功,轉賣專利給羅氏公司的。吉利德起初研發的目的是專門針對埃博拉病毒的,但經過該公司在動物模型中的實驗證實,該藥對SARS和MERS存在體外和體內活性,而新冠病毒與SARS有85%的同源性,所以推測瑞德西韋對新冠病毒也有活性。

瑞德西韋會成為新冠病毒的剋星嗎?

從儘快消滅新冠病毒,平息這場風波的角度出發,我們當然希望它能成為新冠病毒的剋星,但是我們仍需要理智地去看待。

首先瑞德西韋仍然是在研藥物,迄今為止並沒有在任何國家獲批上市,其安全性和有效性未被證實,權威雜誌的報道只不過是個案,沒有經過多中心隨機雙盲對照試驗,不能證明該藥是真的有效。

其次,在這個特殊時期,國家果斷批准該藥登陸我國進行臨床試驗,並非是病急亂投醫,而是有科學依據的。因為它已經有了治療成功的案例,而目前我國有大量符合進行該藥臨床試驗的案例,科學研究本來就是一個大膽假設,小心求證的過程,特殊時期特殊做法,是可以理解的。歷史上其實也有過這樣的例子,二戰時期的人血白蛋白,就是在沒有經過任何臨床試驗的情況下就直接上市應用,並救活了許多美國士兵。

而這個藥物從登陸我國到真正開展臨床試驗,還需要經過藥監、倫理、遺傳等多重審批,並在嚴格的監管下才能進行,我們當然希望最終會有好的結果。

結語

目前,媒體報道由中國醫學科學院藥物研究所申請進口的注射用瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理,該試驗已經由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。的確,在這個特殊時期,任何能給新冠肺炎患者帶來治癒希望的藥物,都是我們的救命稻草。

我們有理由相信,瑞德西韋是讓我們在新冠病毒陰霾籠罩下看到的新曙光,人類和病毒的戰爭是你死我活的博弈,我們眼下抗擊新型冠狀病毒疫情最終的勝利,需要我們整合最先進的藥物研發智慧和資源,在等待特效藥物問世的同時,我們積極做好自我防護、切斷病毒傳播途徑,相信最終我們能取得這場鬥爭的勝利。


藥師方健


瑞德西韋是什麼?


瑞德西韋(倫地西韋,Remdesivir)是一種新型實驗性廣譜抗病毒藥物。其在動物模型中證明了對MERS和SARS病毒的體外和體內活性,在埃博拉感染患者的緊急治療中也積累了有限的臨床數據。但該藥尚未在全球任何地方獲批上市,安全性和有效性也未被證實。

為什麼瑞德西韋這時候被人們關注?


新型冠狀病毒肺炎讓我們都沒有過好這個年,所有中國人,都知道新型肺炎的厲害,我們在此不作多說。

2月3日新增確診病例3235例(湖北省2345例),新增重症病例492例(湖北省442例),新增死亡病例64例(湖北省64例),新增治癒出院病例157例(湖北省101例),新增疑似病例5072例(湖北省3182例)。

截至2月3日累計報告確診病例20438例(黑龍江省核減2例),現有重症病例2788例,累計死亡病例425例,累計治癒出院病例632例,現有疑似病例23214例。

這是來自國家衛生健康委員會官方網站的準確數據!

新型肺炎不僅在國內搗亂,新型肺炎也跑到了美國。

美國首例新型冠狀病毒肺炎確診患者在使用一種抗病毒新藥瑞德西韋后,症狀迅速改善。


2020年1月31日權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線發表了一篇論文,介紹美國首例確診新型冠狀病毒病例的診療過程以及臨床表現。在住院的第七天晚上,這名患者接受了瑞德西韋的靜脈輸注。第八天,這名患者的臨床症狀出現了立竿見影的改善。他不再需要吸氧,氧飽和度也恢復到了94%-96%。除了乾咳和流鼻涕外,他已沒有其他症狀。

美國首例確診新冠病毒患者於1月15日從武漢返回美國,在第二天就開始咳嗽,並有些發熱症狀,第三天由於症狀仍未緩解,去看病。開始幾天,患者的病情並未得到緩解,不斷加重,第六天,患者出現持續高燒,需要吸氧,肺部X光片顯示出非典型肺炎的特徵。最終患者使用了一種尚未獲批的新藥瑞德西韋。

在使用該藥物後的第二天,患者的病情並得到了極大的改善,他不再需要吸氧,除了乾咳和流鼻涕,他已經沒有其他症狀,截至1月30日,這名患者仍在住院觀察,但已經退燒,目前唯一症狀是咳嗽,且嚴重程度在不斷減輕。

這個病例,把瑞德西韋和新型冠狀病毒肺炎緊密的聯繫在一起!

那是不是這個瑞德西韋就能治好新型冠狀病毒肺炎呢?

當然不是那麼簡單:

這裡面有兩個問題:

第一、這只是一個病例,一種藥物能治好一個病例,是根本沒有資格證明這個藥物就能治好這個病的。

當然,這個病例肯定有積極的一面,至少給我們提供一個非常積極地信息,至少瑞德西韋是潛在的能治好新型冠狀病毒肺炎的藥物。

第二、最最最關鍵的是這個藥物根本還沒有上市

簡單說,目前這個藥物還在實驗階段,並不能給患者使用,或者不能輕易給患者使用。

美國這個病例,屬於特殊用藥,因為這個藥物時廣譜抗病毒藥物。其在動物模型中證明了對MERS和SARS病毒的體外和體內活性,在埃博拉感染患者的緊急治療中也積累了有限的臨床數據。

當時醫生考慮既往目前新型肺炎沒有特效藥,患者病情又很危重,那麼試試這個廣譜抗病毒的藥物,畢竟這個藥物對於MERS和SARS病毒有效;而這兩種病毒又是新型冠狀病毒的近親。按照老百姓的說法,那就抱著試試的態度,死馬當活馬醫試試看,結果一試還真的有效。

那這樣用藥在美國有沒有法律保護?


在美國這種沒有上市的藥物,特殊情況下用藥叫同情用藥,只有在特殊情況下,權衡利弊後才可能使用:

1、患者病情嚴重,或者病情已經能夠立即對生命造成威脅。

2、沒有其他類似或有效的可選診斷、檢測或治療方案

3、患者無法被列入臨床試驗

4、用藥後患者潛在能夠收穫的療效,值得付出這樣的風險

5、治療藥物不會對臨床試驗以及治療效果的宣傳產生影響。

正因為在這樣的特殊情況,才使用了這個並未上市的瑞德西韋。

我們離這個藥有多遠?


這個藥物在美國都沒有上市,那麼我們離這個藥物是不是更遠?

特殊時期,特事特辦:

2020年2月2日,國家藥監局藥品評審中心消息,由中國醫學科學院藥物研究所申請進口,瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。2020年2月3日,國家衛健委回應抗疫新藥進展,表示多家醫療機構正在就瑞德西韋組織開展臨床試驗,以期來研究藥物的安全性和有效性。

2月3日,瑞德西韋這一“特效藥”隨機、雙盲、對照III期臨床研究正式啟動,總樣本量270例,入組輕、中度新冠肺炎患者,預期在4月27日結束。

也就是這個瑞德西韋是不是安全,是不是對新型肺炎有效,我們還得等到2020年4月27實驗結束後,數據統計後才見分曉!

至少我們目前可以明確:


第一、瑞德西韋還沒有上市,目前就算特事特辦,為了人民安全,必須通過正規的實驗後,才能決定能不是使用。

第二、瑞德西韋是一種新型實驗性廣譜抗病毒藥物。其在動物模型中證明了對MERS和SARS病毒的體外和體內活性,在埃博拉感染患者的緊急治療中也積累了有限的臨床數據。

第三、到底對新型冠狀病毒肺炎有沒有效?是不是安全?目前還無從得知,我們只能拭目以待。

第四、在任何明確的有效的藥物發到自己手裡之前,或明確的疫苗注入自己體內之前,或在疫情沒有得到有效控制之前,我們必須還是做好自己個人防護。

做好我們當下能做的事情,才是上策!

才是對我們個人負責任!才是對家庭負責任!才是對國家負責任!

至於新藥、疫苗等等事情,交給專業的人;我們也幫不上忙,我們能做的就是做好自己!


心血管王醫生


支持瑞德西韋作為抗新型冠狀病毒肺炎治療用藥,因為現在對抗新型冠狀病毒治療沒有特效藥的情況下,瑞德西韋實驗報告還是有一定的效果的,雖然沒有上市通過,但是作為同情用藥還是可行的,所以支持瑞德西韋儘快用到患者治療。





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