80餘項新冠病毒治療方案有待臨床試驗,瑞德昔韋最快5月獲註冊

“瑞德昔韋可能最快在五月獲批,但那時病毒可能消失了。”

80餘項新冠病毒治療方案有待臨床試驗,瑞德昔韋最快5月獲註冊

編譯:步搖

出品:財經塗鴉

文章來自於《Nature》2月15日刊登的報道。

中國目前有80多項針對COVID-19的潛在治療方法,正在運行或有待進行的臨床試驗,該疾病是由新型冠狀病毒引起的,迄今已導致近1400人死亡,在中國全國感染了超過48000人。

在中國臨床試驗的公共登記冊中,新藥與具有千年歷史的傳統療法並列,該登記冊每天都在增長。但目前針對病毒沒有有效的治療藥物,醫生渴望為患有這種疾病的人提供幫助,但科學家們警告說,只有仔細進行的試驗才能確定哪種措施有效。

世界衛生組織首席科學家Soumya Swaminathan表示,其團隊一直在評估中國的許多試驗,並草擬一項可由世界各地的臨床醫生同時進行的臨床試驗方案的計劃。如果中國的試驗(每個試驗多達600人)的設計沒有嚴格的研究參數標準,例如對照組,隨機分組和臨床結果的衡量標準,那麼這些努力將徒勞無功。因此,WHO正在與中國科學家一道制定標準,例如,無論接受何種治療,都應以相同的標準來衡量一個人的好轉或惡化階段。Swaminathan解釋說:“我們有望將某種結構帶入整個過程。”

WHO的臨床試驗方案設計靈活,可讓世界各地的研究人員隨時間彙總其結果。它將比較有科學證據支持的兩種或三種療法,包括一種HIV藥物組合(洛匹那韋和利托那韋)和一種實驗性抗病毒藥物瑞德昔韋。

Swaminathan說:“當務之急是直接進行臨床試驗,因為如果能瞭解有效方法和無效方法的信息,我們現在就可以使患者受益。”


最佳猜測

中國已經開始對將被納入世界衛生組織總體規劃的藥物進行試驗。中國臨床試驗註冊處是中國生物醫學研究的數據庫,在其他有關現有療法,實驗流程和傳統藥物的對照試驗中列出了這些研究,這些療法有不同數量的證據支持其效果驗證。

兩種HIV藥物可阻斷病毒需要基因複製的酶。在動物研究中,它們降低了導致嚴重急性呼吸道綜合症(SARS)和中東呼吸綜合症(MERS)的冠狀病毒水平。 Remdesivir(瑞德昔韋)是由加利福尼亞州福斯特市的生物技術公司Gilead生產的核苷酸類似物,在抗動物冠狀病毒方面也取得了一些成功。

1月,研究人員報告說,在美國接受remdesivir3治療的一個人倖免於COVID-19感染,在2月的第一週,中國對瑞德昔韋進行了兩項安慰劑對照試驗,計劃有760名COVID-19患者參與。上海復旦大學病毒學家姜世波說,研究應在四月底完成,瑞德昔韋可能最快在五月在中國得到批准,他說:“但是到那時流行病可能已經消失了。

中國已經啟動了一些試驗來測試氯喹,這是一種在細胞培養物中殺死了新冠狀病毒(最近稱為SARS-CoV-2)的瘧疾藥物。研究人員正在研究類固醇是否能減輕COVID-19重症人群的炎症還是會造成更大傷害。法國國家衛生局INSERM的流行病學家Yazdan Yazdanpanah在巴黎說:“看到這些結果將很有趣。”他補充說,如果疫情繼續蔓延,全世界的研究臨床醫生都將需要這些信息。

另一項研究(一項300人的對照試驗)將測試COVID-19倖存者的血清。在過去的幾十年中,基於一個人不斷積累的抗病毒抗體可以迅速幫助剛感染的人進行抗擊的準分子策略,在治療其他病毒方面取得了一定的成功。

中國的註冊表中也列出了兩項幹細胞試驗。浙江大學附屬第一醫院的一個研究小組將向28名患者注入血幹細胞,並將結果與未接受輸液的人進行比較。迄今為止,幾乎沒有證據表明幹細胞可以清除冠狀病毒感染。

Swaminathan說,世衛組織無法控制研究人員的工作,但她說,世衛組織在2016年爆發疫情時發佈了關於進行試驗規則的指南,該組織很快將發佈有關該問題的更易獲得的簡短報告。

中國註冊管理機構中列出的約15個試驗預計將使總共2000多人參與各種中藥研究。其中最大的藥物之一是雙黃連,這是一種中草藥,其中含有乾果連翹(連翹)的提取物,據說該連翹已被用於治療感染2000多年。該試驗有400名參與者,其中包括接受標準護理但沒有安慰劑治療的對照組。

世衛組織正在與中國科學家合作,以標準化所有研究的設計,包括有關傳統醫學的研究。他們的努力源於去年的一項有爭議的舉動,即世衛組織在其疾病綱要中認可了中藥。批評者認為,世衛組織的認可相當於世界範圍內的認可,但斯瓦米納坦不同意。她說,世衛組織的這一舉動有助於該組織編纂醫學術語,以便能以與藥物測試相同的嚴格程度來評估草藥,

但她說:“我們需要一種科學的方法來測試傳統醫學。


向前進

在這些試驗進行的同時,研究人員正在尋找可以對抗多種冠狀病毒的新藥,包括尚未出現的那些。 SARS,MERS和COVID-19潛在病毒表面的穗狀蛋白提供了誘人的目標。姜和其他研究小組已經發現了能與刺突結合的化合物和抗體,可以防止冠狀病毒侵入人類細胞。

但是馬里蘭州貝塞斯達市美國國立衛生研究院的微生物學家艾米麗·埃伯丁警告說,此類研究尚處於早期階段,而且該化合物仍需要開發成藥物並在動物中進行測試,為了推動COVID-19的研究,NIH在2月初宣佈了“緊急獎勵”撥款。

姜說,由於治療的可能性很多,時間有限,隨著試驗的進行,世衛組織應就前進的治療方法和棄用的治療方法提供建議。

他希望在爆發結束後繼續進行更好,更廣泛的治療方法的研究。他說:“我擔心這將與非典時期一樣。



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