美國當地時間2020年2月13-15日，美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤年會（ASCO GU）在美國舊金山拉開帷幕。NIVOREN GETUG-AFU 26研究已報道了真實世界中納武利尤單抗在轉移性腎透明細胞癌（mccRCC）患者中的安全性和療效。本次會議公佈了NIVOREN GETUG-AFU 26的轉化研究結果，詳情如下：
Yann-Alexandre Vano教授
背景
NIVOREN GETUG-AFU 26研究已報道了真實世界中納武利尤單抗在轉移性腎透明細胞癌（mccRCC）患者中的安全性和療效。因此啟動了一項轉化研究項目，該項目通過免疫組織化學方法來描述腫瘤中的免疫細胞群，並假設其與納武利尤單抗治療的預後相關。
方法
NIVOREN GETUG-AFU 26試驗中所有接受納武利尤單抗治療的患者均同意進行轉化項目，並且有可用的存檔石蠟包埋（FFPE）腫瘤組織樣本的患者才符合入組條件。集中檢測腫瘤樣本，利用免疫組織化學方法（IHC），對腫瘤侵襲邊緣（IM）和腫瘤核心（CT）的主要免疫細胞群（B細胞、CD8 T細胞、巨噬細胞）和免疫檢查點受體（TIM-3、LAG-3、PD-1）進行定量，並鑑定AXL基因和PBRM1/BAP1基因的表達。
結果
總共納入324例患者，與總試驗人群（PFS/OS=4.5/25.4個月）相比，具有相似的基線特徵（IMDC評分低危、中危、高危分別為18%、60%、22%）和可比較的結局數據。
PD-1（IM）表達與較好的PFS相關，而腫瘤細胞（TC）AXL表達與較差的PFS相關。LAG-3表達往往與較差的OS有關。PBRM-1缺失（15%）與更好的OS和PFS相關，與較高密度的CD8 T細胞（P=0.001）和CD163巨噬細胞(P=0.01)（CT）、更高水平的LAG-3(P=0.01)（CT）表達和PD-1(P=0.02)（CT）表達相關。BAP-1缺失與PFS(P=0.6)和OS(P=0.9)無相關性。
結論
本研究是目前最大規模的轉化分析研究，結果顯示，，PD-1和AXL表達與接受納武單抗治療的mccRCC患者的PFS相關。研究進一步證實了PBRM-1缺失是強有力的預後因素。
參考文獻：
[1]Abstract 618 -NIVOREN GETUG-AFU 26 translational study: Association of PD-1, AXL, and PBRM-1 with outcomes in patients (pts) with metastatic clear cell renal cell carcinoma (mccRCC) treated with nivolumab (N).2020 ASCO GU.
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