治新冠,百餘項臨床試驗申請註冊

(健康時報記者 董穎鈺)為應對新冠病毒,國內已有百餘項針對新型冠狀病毒潛在療法的臨床試驗申請註冊。



據中國臨床試驗註冊中心數據,自1月23日至2月20日凌晨,全國共有174項有關新冠肺炎的臨床試驗被註冊,其中有114項是新冠病毒療法的臨床試驗,涉及超過70家醫療機構及企業,且註冊數量在逐日增加。

美國臨床試驗數據庫網站,截至2月20日凌晨,中國團隊註冊的新冠肺炎相關臨床試驗已有36項,其中藥物、療法臨床試驗申報有25項,研究數量也在持續增加。

這些申請註冊的臨床試驗的療法涉及氯喹類抗瘧藥物,阿比多爾、瑞德西韋等抗病毒藥物,洛匹那韋、利托那韋等抗艾滋藥物,血漿治療,中醫藥治療,霧化治療,糖皮質激素治療,免疫治療,腸道菌群治療,幹細胞,超短波等。

目前新冠肺炎雖暫無特效藥,但隨著臨床試驗的推進,少數幾種藥品已經逐步傳來好消息。

2月19日,國家衛健委印發新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版),增加磷酸氯喹和阿比多爾兩個藥物,增加康復者血漿治療。

中國臨床試驗註冊中心網站顯示,此前武漢大學中南醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等12家醫院啟動了16項磷酸氯喹、硫酸羥氯喹的試驗。臨床效果顯示,磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效,目前國內正加急生產。


重慶醫科大學附屬第二醫院、浙大一院等4家醫院也註冊開展了阿比多爾的四項臨床試驗。對於血漿療法,浙江大學醫學院附屬第一醫院、武漢市金銀潭醫院、中國醫學科學院輸血研究所等單位正在抓緊相關臨床驗證。

2月初,中日友好醫院副院長曹彬教授團隊開展的瑞德西韋有效性臨床試驗在美國臨床試驗數據庫網站進行了註冊。被寄予厚望的新冠藥物瑞德西韋是吉利德研製用於抗埃博拉病毒感染的一種藥物,目前在國外還沒有完全做完臨床試驗。2月15日,科技部生物中心主任張新民透露,瑞德西韋已經在武漢十餘家醫療機構開展臨床研究。

除了磷酸氯喹和瑞德西韋,法維拉韋也是目前治療新冠肺炎的三個臨床試驗西藥之一,日前作為全國首個潛在治療新冠肺炎藥物獲批上市。其有效性目前也在加緊驗證。中國臨床試驗註冊中心顯示,目前浙大一院和深圳市第三人民醫院已註冊開展臨床試驗。

此外,託珠單抗、維生素C和維生素D、特立阿扎維林等備受關注的幾種西藥的有效性也在臨床試驗中。

在此次對抗新冠肺炎中,中醫藥療法起到了不容忽視的作用。在中美兩個臨床試驗註冊平臺,國內團隊註冊的中醫藥治療相關臨床試驗達46項,約佔所有療法臨床試驗的33%。


除了新冠肺炎療法有效性試驗之外,國內團隊目前還將研究目光聚焦心理、檢測、預防、康復等多個領域。例如,疫情對醫護人員心理的影響,新冠肺炎不同方式檢測的準確性分析,不同康復手段對患者功能恢復的影響等。


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