文 / 極客君（微信公眾號ID：geekcaijing）
人類與病毒抗爭千年，從史前埃及人雕刻的碑文石柱上記載的小兒麻痺症受害者，再到公元前430年古希臘史書記載的雅典天花事件，疫情席捲一個又一個城市，無數人在病毒面前倒下，當時的醫生卻束手無策。
然而疫苗的出現使人類第一次從預防的角度戰勝了病毒。WHO宣佈天花被消滅的那天，全人類都為之興奮。隨著不斷推出的疫苗產品，那些曾讓人們聞風喪膽的傳染病，最終停留在了歷史書上。
但是病毒性流感、非典、艾滋病、埃博拉等因為過於“狡猾”，還沒等人類研製出疫苗就已經溜之大吉。
面對新世紀第三次冠狀病毒的突然來襲，新冠疫苗的研發還在攻堅克難期，人類只能從既有的研究成果中尋找一些經驗。針對SARS和MERS病毒有一定抑制作用的瑞德西韋，無疑被寄予厚望。
2月11日晚間，國內的博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司首家披露已成功仿製開發了瑞德西韋。一時間博瑞生物的股價連續漲停。
眼下，瑞德西韋的Ⅲ期臨床研究結果還是個未知數，博瑞醫藥到底是以解決藥物可及性的先見之舉，還是炒作的噱頭，也許能從以下事件中窺探些蛛絲馬跡。
01
瑞德西韋被當做救命藥，是炒作。
瑞德西韋本是美國製藥公司吉利德的在研藥物，此藥是吉利德針對埃博拉病毒開發的並非為新冠病毒肺炎研發的新藥。
最為重要的是，雖然該藥對SARS和MERS病毒有一定抑制作用，但是該藥的臨床效果有限，一直停留在Ⅲ期臨床研究階段，並未獲批上市。
在此次疫情中，美國一例患者使用了瑞德西韋，第二天症狀有了明顯改善。這一“轟動人心”的消息，迅速讓瑞德西韋和背後的吉利德公司成為輿論焦點。
受災最嚴重的中國自然對這幅神藥給予高度關注，但是消息跨越了大半個地球來到中國時就變了味，謠言裡說什麼的都有：700例患者“全部顯效”，270名患者肺功能恢復......瑞德西韋儼然成了救命藥。①
藥物的臨床研究大多采取雙盲對照實驗，需要一段時間的觀察期。才能得出科學嚴謹的結論。
舉例來說，2020年1月8日，來自北京的一名遊客去武漢遊玩並感染了新冠狀病毒，當他回到家中出現打噴嚏等症狀時，自服“白加黑”後症狀消失未就診。之後，他參與聚餐、拜年、唱卡拉OK等，從大人到孩子，共計感染了7個人。②根據案例難道能說“白加黑”對抗新冠病毒有效？
業內專家認為，僅憑一個病例無法判斷患者症狀改善是否與瑞德西韋的使用有關，且急性病毒感染通常都具有自限性。醫藥領域對於專利的依賴性極強，在藥品上市之前，藥企必須要為產品配備上全方位的專利保護才能安心將其推入市場。總而言之一句話，個例不能說明問題，瑞德西韋暫時不會廣泛作用於人體。③
雖然大家都希望病毒被攻克，但有些人藉著“好心”的面具急著將藥效吹上天，變成了市場上的又一場資本遊戲。
A股市場中，吉利德的中間體供應商永太科技接連收穫5個漲停板，為吉利德提供相關外包服務的博騰股份也收穫5個漲停。九州藥業、三聖股份也連續3個漲停板了。
據此，從一開始瑞德西韋被傳入中國，有些人的動機就是別有用心。
02
在眾多和瑞德西韋“搭邊”的藥企中，作為首家公開宣稱成功仿製瑞德西韋的本土藥企，博瑞醫藥迅速被推至風口浪尖。
2月11日晚間，博瑞醫藥公告稱，近日成功仿製開發瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術，“已批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中”。
業內人士透露，“瑞德西韋是小分子藥物，它的化合物至少於2016年就已有公開，分子結構、工藝早已不是秘密，合成原料藥沒有多大技術難度，很多企業可以做到。
所以擺在博瑞醫藥的最大障礙就是專利權。
在藥物領域，專利類型大致分為產品專利、製備方法專利、用途專利等，其中，產品專利中的化合物專利最為核心，應用專利的保護範圍則相對較窄。
而瑞德西韋在中國的化合物專利權預計到2031年7月份才到期。早在2016年，針對瑞德西韋在冠狀病毒上的應用，吉利德在中國以及全球申請了更多專利。
博瑞醫藥在公告中說，“若“仿製”研發最終轉化產品投入市場，需獲得專利權人吉利德的授權。”換而言之，博瑞醫藥“已批量生產出瑞德西韋原料藥”，但是沒有獲得授權。
第一，只要不發生銷售等商業行為，可以在藥品專利到期前進行仿製開發和註冊申報”；第二，博瑞醫藥的仿製行為是為了提供我國藥品管理部門所要求的數據等信息而進行的試驗。存在以上行為，那麼不構成侵權。
博瑞醫藥給出的方案是，若該產品能夠獲批上市，疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。在公告中，博瑞醫藥公司表示主要是把這種藥品提供給國家。
武漢病毒研究所早在2月4日宣佈，對瑞德西韋申報中國發明專利。瑞德西韋在冠狀病毒方面應用的專利授權問題，必然比預想中還要複雜。
但是瑞德西韋還正處相關臨床試驗階段，復旦大學附屬中山醫院重症醫學科副主任鐘鳴透露，瑞德西韋的使用條件是發病8天以內，這意味著根據現在患者的發病週期一般超過8天，此藥可能不適合重病者，意義並不大。④
一位不願具名的業內人士亦表示，“仿製的瑞德西韋到底質量是否可靠，或者是否真的成功仿製了，目前也無第三方權威機構進行真偽驗證”。一旦病人發生意外，博瑞醫藥則可能面臨行政甚至刑事追責。
更何況，如果疫情短期內迅速獲得控制和緩解，確診病人持續減少，則瑞德西韋的仿製技術也就沒有價值可言了。⑤
頂著侵權的風險，冒著面臨行政甚至刑事追責，扛著業績的壓力，博瑞醫藥押注瑞德西韋目的似乎並不簡單。
03
糙話說得好，富貴險中求。冒著巨大風險的博瑞醫藥，其實已經嚐到了甜頭。
博瑞醫藥是江蘇一家從事醫藥中間體、原料藥及製劑研發和生產的藥企，2019年11月8日登陸科創板，主營恩替卡韋、米卡芬淨等系列仿製藥產品。不過，因為蹭了當紅抗疫新藥瑞德西韋，股價卻是暴漲。
根據東方財富網數據顯示，經過三個漲停板後，博瑞醫藥的股價從2月11日開盤前的43.41元漲到了2月13日收盤前的62.54元，合計每股漲幅超過44%。
公告披露後3個交易日內，博瑞醫藥的市值暴漲約94億元。截止2月19日收盤，博瑞醫藥股價稍有回跌，探至57.65元/股，但市值依然高達236.37億。⑥
博瑞醫藥在《公告》中聲稱，為了仿製瑞德西韋，已發生的成本預計約為500萬元，預計還需要投入約1000萬元。此筆共計1500萬的費用約佔博瑞醫藥佔同期全年研發投入的15.6%-28%。⑦
也就是說，博瑞醫藥為仿製瑞德西韋而投入的研發費用對其自身而言不是一筆小數目。不過，一位製藥企業負責人表示，醫藥行業仿製的技術門檻並不高。
研發費用雖然有待商榷，但是如果博瑞醫藥短時間內仿製瑞德西韋並批量生產一事成真，可以間接展示博瑞醫藥的仿製藥研發和量產的技術能力。
對於一家上市公司而言，這在一定程度上能夠滿足資本市場對其技術開發能力、產品上市速度和未來營收增長的期待，同時也可以改善博瑞醫藥的公眾形象。
最為重要的，從公司規模上講，博瑞醫藥博瑞醫藥2019年的營業收入尚不及5億元，而吉利德科學的營業收入則高達約1567億元（224.49億美元），後者是前者的300多倍。
在眾多從事高技術壁壘的醫藥中間體中，博瑞醫藥作為國內第一個宣告其成功仿製瑞德西韋很有可能獲得吉利德的關注，進而與其展開合作，無疑是對博瑞醫藥來的重大利好。
無論是前期的股價暴漲，還是後期有可能與吉利德發展成合作伙伴，博瑞醫藥這1500萬研發費用即便悉數打水漂也花的很值，仿製瑞德西韋這條路，它算是押對了。
①：北緯財經社，《救命藥來了？瑞德西韋何時才能用？》，2020年2月8日。
②：澎湃新聞，《北京一患者回京未居家觀察 致單位幾十人被隔離》，2020年2月16日。
③：中國新聞週刊，《仿製藥來了 "神藥"瑞德西韋離中國患者還有多遠？》，2020年2月18日。
④：國際投行研究報告，《誰在炒作？博瑞醫藥等公司的瘋狂，證監會該管一下了！》，2020年2月15日。
⑤：新京報網，《有風險 博瑞醫藥為何還要仿製瑞德西韋？》，2020年2月14日。
⑥：時代週報，《點“藥”成金 誰在炒作瑞德西韋？》，2020年2月18日。
⑦：AI財經社健識局，《博瑞醫藥仿製瑞德西韋，原料藥已量產，疫情期間將捐贈給病人救命》，2020年2月13日。
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