口罩廠辦營業執照好辦嗎?

沈新華73535808


現在營業執照很好辦,如果生產醫用口罩就需要辦理二類醫療器械的生產許可證,不然你沒法生產,沒有醫療器械產品備案,也沒法銷售,醫療器械和藥品都需要審批生產許可和產品備案或者註冊制度。

現在特殊時期,口罩的生產許可應該可以走綠色通道,很快的,前提是設備,廠房,人員,質量體系都要具備。現在大企業都在上馬,他們資金和設備都不是問題,所以很快就不緊缺了,個人建議現在不要投入做這個生意為好。


FORCHEN1981


先回答你的問題:營業執照現在很好辦,市場監督局先照後證。許多前置的條件取消放到了營業執照之後。這兩年優化營商環境不斷加強,現在資料準備起了一兩天就辦好了。網上不見面也可以審批。非常簡單,so easy!!!

但是,如果要生產還得取得生產許可證。有這個證你的產品才有了身份證,才能入市銷售。口罩,尤其是醫用口罩需要取得第二類醫療器械生產許可證。正常取得的年限是一年左右。看清楚了,是一年左右。現在是特殊時期,各地為了解決口罩等防護物資的緊缺,會開通綠色通道。如果你有合適的廠房(30萬級別的潔淨空間)和設備的話,就方便很多,估計十幾天的事。所以,國內好多汽車廠家轉產生產口罩就是這個利好條件。所以,加油吧(ง •̀_•́)ง

另外,以後口罩等產品有可能納入國儲計劃,就和糧食,肉類,棉花等產品一樣,以備不時之需。所以,加油吧(ง •̀_•́)ง


新疆風物誌


隨著新型冠狀病毒肺炎的爆發,現在基本上人手都需要一個口罩,而且不能戴太久,導致市面上的口罩寥寥無幾。有很多人看到了其中的商機,想生產口罩賺錢。那麼,生產口罩需要什麼資質?辦一個口罩廠需要投資多少錢呢?

一、生產口罩需要什麼資質?

需要看你生產啥類型的口罩。據瞭解,醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類,從而保證醫療器械的安全性和有效性。比如說醫用口罩,在一般時候都會被分到一類產品,而在非典時期等感染率極高的時間段,就會劃分到了二類,這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用,而不是單純的普通口罩。

根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》(食藥監辦械〔2009〕95號)的要求,加強對轄區內已批准的醫用口罩採用標準的監管,嚴格要求有關企業按照國家標準、行業標準或註冊產品標準組織生產並規範使用說明書和包裝標識,指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩,因此這時的醫用口罩屬於二類器械。

除此之外,具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理,想要生產三類醫用口罩的相關企業都必須按照相關規定向國家局申請註冊,只有經批准獲得醫療器械註冊證書後方可生產和銷售。

綜上來看,生產不同類型的口罩相關的資質要求也是不一樣的。

二、辦一個口罩廠需要投資多少錢?

口罩生產設備起碼需要投資百萬元左右,除非你做小作坊式的,口罩生產設備價格在網上可以查到,而且口罩生產設備分為平面口罩生產設備、N95口罩生產設備、摺疊形口罩生產設備、鴨嘴型口罩生產設備,不同的口罩成品用不同的口罩生產設備,不同的設備價格不一樣。還有一點小編不建議大家開,在這次危機之後將會有很多人以為這是個商機,平常生活中需求量並不大,除非你可以搞定醫用這條銷售渠道。建議辦個加工廠,回收一次性口罩加工,因為事情一旦可控,前者會還沒還本就開始虧了,後者,沒得回收,以後還是有舊的回收嘛,循環更容易受到國家的歡迎。


歡樂的逗逼


二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證時需要提交的資料有哪些?具體看下以下辦事指南:

一,申請二類醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:

1.第二類醫療器械經營備案表

2.營業執照和組織機構代碼證複印件

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件

4.組織機構與部門設置說明

5.經營範圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證複印件;

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

申請醫療器械經營許可證需要材料如下:

注意事項:在遞交書面申報材料前,應通過深圳市食品藥品監督管理局綜合業務應用系統網上提交行政許可預審申請,預審通過的,企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。

申請材料請逐頁蓋章或經由法定代表人或企業負責人簽字;材料請用拉桿夾裝訂整齊。

申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:

1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業執照》(複印件);

3.組織機構代碼證(複印件);

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(複印件1份);

5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(複印件各1份);

7.組織機構與部門設置說明;

8.經營範圍、經營方式說明;

9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證複印件。屬倉儲委託醫療器械第三方物流的,提供委託合同(複印件1份,)。

10.經營設施、設備目錄;

11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括採購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);

12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統首頁(原件1份)。

13.凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委託書》(原件1份)。

14.申報材料


像最初的你


口罩廠的營業執照只要把前期要求的材料準備齊全,到工商窗口去辦理,很快就能辦下來 。想要進行生產,還需要依法辦理各類許可和相應的資質。

一般的民用口罩需要辦,《生產許可證》、《營業許可證》、《衛生許可證》、《產品合格證》;如果是生產醫用口罩,還要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理《醫療器械產品註冊證》、《醫療器械生產許可證》,需要級別達標的潔淨生產車間,同時要配被有自己的實驗室,對每一批新生產的口罩進行抽檢,檢驗口罩的密閉性,和產品表面是否有細菌殘留,全部合格才能出廠。


心心的剛哥


疫情就是命令,防控就是責任!連日來,針對市內口罩等疫情防控物資脫銷的問題,玉林市市場監管局領導積極協調,多次深入到全市各大醫藥生產企業展開調研,指導企業做好防控物資的生產。

為此,疫情期間,玉林市市場監管局堅持停窗口不停服務,及時開闢了網上註冊登記服務,實行“網上辦、掌上辦、寄遞辦、預約辦”的方式辦理涉及市場監管部門的行政許可和公共服務事項,即報即辦,對無法進行網上操作的申請人,與其約定時間,安排工作人員通過微信視頻指導、QQ遠程指導、電話分步指導等方式,不厭其煩地進行一對一指導,直到完成整個操作流程,全力為企業復工復產做好服務。


小贊一哥


現在應該非常好辦,這個是中國國情知不知道,一旦什麼東西緊缺,審批一定會更快的,上面一般會有要求的,現在疫情防控什麼最稀缺,口罩自然是其中一種,我不敢說稀缺拍第一,也不至於拍第三,你到當地藥店諮詢有沒有賣的口罩,和價格多高,價格高就是因為到期求大於供,政府現在要做的就是首當其衝的大幅提高口罩產能,前段時間一次國家某部委新聞發佈會上說你口罩現在生產,萬一有多賣不出去,現在不用擔心政府會收,意思現在非常鼓勵大家加大產能生產口罩,營業執照肯定現在好辦了。


江西老男孩小張


按照國家規定的各項制度辦事應該不難。一,啟動資金,二,租符合安全生產的廠房,宿舍,餐廳,三,就是辦證,這個可以請律師擔任企業的法人,律師可以幫你辦好一切證件,如工商,稅務,環衛,消防等。辦好證就可以購生產設備,招聘工人,等一系列後續工作。

說真的辦證不難,關鍵是後續要合法經營,國家規定的各項要求達標,最後要對工人好點,善待工人,才能雙贏。


攜手浪天涯1


你好,我來回答你的問題,這個東西比較麻煩的,如果說你要搞個口罩廠的話,你必須要有相知的證明,比如說你的工廠條件啊,還有你的社會條件啊,注入資金是多少啊,而且還有地方的那個庫存,還有房子之類亂七八糟的比較多點,然後現在這個口罩的就等於是一流設備之類中的那種,如果說你要做這個的話,我覺得還是挺麻煩的。

1:如果跟設備醫療設備扯到關係的話,這個東西的話就比較有一點難度了。有多方面的那個證件啊,還有你的實力呀,還有你的投入金額比較多一點的。

2:而且這個行業在這個時間段的話說做的話是比較棘手一點因為這個疫情期間你們也知道了哦如果說你現在開始弄這個工廠的話,現在這個投入的話你應該知道的,因為這個時間點是比較嚴格一點的,如果說你現在想做這一個行業的話,我覺得你先要考慮三分。

3:而且這個事情也不是你想象的這麼好做的,然後這段時間人也沒有了,你也找不到人了,而且這個流動資金是比較大的,而且現在對這醫療設備管理是比較嚴格的,如果說你盲目的去付出啊去投資的話,我覺得你也先不要有那樣的想法,先把這個事情過了之後,其實有很多行業可以賺錢的。


城市與小王


辦廠的資質手續繁瑣!只要拿齊資質,手續很好批准,比如場地選擇,安全消防的要求,口罩屬於衛生用品,要有健康手續,員工的健康!工商局的註冊,會計的審核!好多方面!只有弄全需要的資質!營業生產許可證是很好下發的!


分享到:


相關文章: