05.17 IATF16949 8.5.1 生產和服務提供控制規範

1. 目的

對生產和服務提供過程有關環節和因素進行有效控制，確保產品滿足顧客的需求和期望。

2. 範圍

適用於生產和服務提供過程的策劃、確認、控制、標識和可追溯性、顧客財產、產品防護等環節有效控制。

3. 定義

特殊過程：當生產和服務提供過程的輸出不能由後續的監視和測量加以驗證，對這些過程實現所策劃結果的能力進行確認和定期確認。

4. 職責

4.1 生產部：負責進行生產和服務提供過程控制，對實現產品符合性所需的工作環境進行控制；負責產品標識及可追溯性控制。依據最低庫存量和市場部的訂單下達生產任務。

4.2 工程部:負責編制相應的工藝規程或作業指導書。

4.3 營銷部:負責產品交付和客戶服務，負責產品交付及售後的技術支持服務。

4.4 品管部:負責產品的驗證及管理。

5. 作業程序

5.1生產和服務提供過程策劃

5.1.1生產部接到研發部門及相關部門給出的充足資源後實施,以確保生產和服務提供過程在受控狀態下進行。

5.1.2受控條件應包括：

a. 獲得表述產品、提供服務或執行活動特性，及要達到的結果的文件：包括有關技術文件、圖紙、產品標準、作業指導書等；

b. 配置並使用適宜的監視和測量資源；

c. 在適當階段進行監視和測量，以驗證過程或輸出的控制準則及產品和服務的接收準則已得到滿足；

d. 使用適宜的設備和工作環境；

e. 指派勝任的人員，包括所要求的資格；

f. 特殊過程的確認和再確認；

g. 實施防止人為錯誤的措施-（過程防錯一覽表）；

h. 實施產品和服務的放行、交付和交付後活動。

5.1.3 生產準備

a. 生產部根據市場部提供的顧客訂貨單，考慮庫存情況，結合公司生產能力，當工廠產能可以滿足市場需求時，在本廠加工生產。當工廠生產能力無法滿足市場需求時，根據實際情況增加外協廠進行委外加工作業。根據分析情況制訂相應的《生產計劃單》並由生管副總審核，常務副總批准後實施。

b. 生產排程可隨採購、生產、銷售等情況的變化而變更；

c. 生產車間根據《生產計劃單》安排生產，生管部定期追蹤統計生產進度。

5.2 特殊過程和關鍵過程

5.2.1特殊過程，生產部應採取相應的控制措施，證實它們的過程能力。如：

a. 過程鑑定，證實所使用的過程方法是否符合要求並有效實施；

b. 對所使用的設備和設施的能力進行認可及對維護保養制定嚴格要求。

c. 對特定工作人員進行資格考核，具備相應能力，持證上崗；

d. 由技術部確定最佳的工藝參數，負責編制作業指導書，以保證產品質量；

e. 對這些過程的質量監控、保證能力進行確認；

f. 過程的再確認要求：當生產條件發生變化時，應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反映。正常情況下每年再確認一次。及時填寫《特殊過程確認記錄》、《特殊過程工藝檢測記錄》。

5.2.2 關鍵過程

a. 對最終產品的性能、壽命、可靠性及經濟性等方面有直接影響的工序；

b. 產品質量特性形成的工序；

c. 工藝難度大，質量較易波動或問題發生較多的工序。

依據公司實際情況，公司無特殊過程，參數調試工序設定為關鍵工序。

5.3 生產和服務提供過程的實施

生產部依據營銷部提供的客戶訂單，確保庫存量，開具《生產計劃單》，發放到生產車間。車間主管根據《生產計劃單》安排生產並填寫《生產部限額領料單》向倉庫領取所需的物料，生產班組長負責審核.

5.3.1 調機人員根據載帶生產流程表和調模指導書設置參數，使用適當的生產工具進行機器調試.設置。生產人員應按相關文件進行開機前的首檢如合格開始生產；在生產過程中送檢自檢並填寫載帶生產流程；裝箱籤核對數量，搬運至待檢區。有關人員及檢驗員隨時對生產過程中各工序操作人員執行規程的情況進行檢查，對違紀行為及時予以糾正。

5.3.2 產品加工過程中，操作人員、檢驗員均按工藝文件規定進行自檢、互檢、專檢。對檢驗中發現的不合格品按《不合格控制規範》執行。

5.3.3 使用適宜的生產設備，並安排適宜的工作環境，對設備和相關加工設備進行維護和保養。生產部負責檢查設備狀況，發現問題及時處理。設備預防維護：根據應用的運行廠商/服務手冊進行機器維護工作；為避免任何突發事故發生需按照“設備保養計劃表”優先進行預防維護；進行維護之後在“設備保養計劃表”簽署。

5.3.4 對生產服務運作實施監控，配置適用的測量和監視資源，執行《監測資源控制規範》，生產中要認真做好自檢、互檢，並作相應記錄。對產品的放行應執行《產品和服務的放行控制規範》的有關規定。

5.4 標識和可追溯性控制

5.4.1 根據需要，生產部規定所有物料狀態標識的方法，並對其有效性進行監控，當產品出現重大問題時，組織對其進行追溯。倉管員應掛上《物料標識卡》、《倉庫領料單》、《流程卡》、《產品合格證》等加以現場區分。

5.4.2 在有追溯性要求時，對產品予以唯一性編號方式標識以便於追溯。

5.4.4產品標識採用標籤、區域、標牌、印章、工位代碼、檢驗代碼和記錄等方式實施標識。

5.4.5 產品測量狀態標識分為：合格、不合格、待檢、返工等狀態，使用標牌/印章/區域或記錄進行狀態標識。

5.5顧客財產

5.5.1 顧客財產一般包括：

a. 顧客知識產權，包括提供的規範；

b. 顧客直接提供的原材料、元器件、包裝材料；

c. 來料加工所涉及的原料；

d. 顧客的返修/報修產品

銷售部負責顧客財產的歸口管理，並做好財產登記。

5.5.2 質量部負責對顧客財產進行驗證。

5.5.3 驗證合格的顧客財產入庫貯存時，置於專門指定的區域，或在其相關記錄上註明為“顧客財產”，技術文件類由技術部保管；其他由各使用部門保管。

5.5.5 根據顧客財產的特點或顧客的要求，對顧客財產的貯存和維護進行控制，並定期檢查產品，當發生貯存、維護不當造成變質、損壞或丟失或發現不適用的情況，應加以記錄，並報告顧客。

5.5.6 對於顧客的知識產權，如有關產品技術文件、專利技術、產品規範、管理或商業機密等信息，應進行保密控制。

5.5.7 本公司的驗證不能免除顧客提供可接收產品的責任。

5.5.8 對於顧客的返修/報修產品，由信息接收者（經手人）負責填寫“返修品交接記錄表”，同時負責對產品進行驗收並作好標識。

5.6 產品防護

5.6.1 對於產品從接收、內部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應防止產品混裝。應針對顧客的要求及產品的符合性對其提供防護，應包括標識（包括運輸標識）、搬運、包裝、貯存和防護等。

5.6.2 產品搬運的控制

產品所在現場的負責人根據產品的特點，配置適宜的搬運工具，規定合理的搬運方法，應考慮：

a. 不得破壞包裝，防止跌落、擠壓；

b. 應按照包裝外標識的要求進行搬運；保持搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產品，防止損壞或丟失；

5.6.3產品包裝控制

a. 技術部負責確定產品包裝要求；

b. 操作人員在包裝過程中應注意查對產品是否合格；保持產品外觀清潔；包裝後明示正確的標識。

5.6.4 產品(成品)貯存控制

a. 生產部應規範倉庫管理，保證先進先出。

b. 倉庫應保持安全適宜的貯存環境，並注意防火；

c. 貯存物品應建立臺帳，保持帳、物、卡一致；庫管員應經常查看庫存物品，發現異常及時通知生管部或責任部門確認、處理。

5.6.5 防護控制

a. 建立並保持適當的防護標識；

b. 根據產品特點和顧客要求對產品分類進行包裝，重點在於有利於產品貯存和交付前的防護；

c. 採購原料、半產品和成品在貯期間應提供必要的環境和條件，採取有效的控制措施，防止產品變質或誤用。

5.7 產品交付及交付後活動

5.7.1 銷售部負責產品交付及交付後的服務（技術售後服務由技術支持負責）：

5.7.2 銷售部儘可能提供必要的運輸服務、送貨上門等方便顧客的措施。向顧客提供產品的使用方法及貯存保管要求等諮詢服務。

5.7.3產品交付後活動的程度，應充分考慮：

5.7.3.1法律法規要求

5.7.3.2與產品和服務有關的潛在的不期望的後果

5.7.3.3 產品和服務的性質、用途和預期的壽命

5.7.3.4顧客要求

5.7.3.5 顧客反饋

5.7.4銷售部要經常徵詢、意見並受理投訴，分類後向相關負責人反饋。由銷售部會同技術部予以解決，並將處理結果反饋給總經理作為管理評審的輸入。

發現售出的產品確實有質量問題，要及時退換或予以賠償，並向顧客解釋清楚。

5.8變更的控制

工藝變更管理：按照更改類型的不同決定是否需要對工藝更改進行評審和驗證。一般對於性能方面的工藝更改需要進行評審和驗證，對於增加效率以及降低成本方面的工藝更改根據實際情況可以不進行評審和驗證。

產品的變更、工藝的變更，執行《變更控制規範》；體系、過程的變更，執行《質量體系變更策劃規範》所有的變更都要進行評審和必要的控制，以確保與要求的持續符合性和充分性，保持文件化的信息。

6 相關的文件化信息

6.1 QD6.3.1 《質量體系變更策劃規範》

6.2 QED7.1.1 《基礎設施控制規範》

6.3 QED7.1.2 《過程作業環境規範》

6.4 QED7.1.5 《監測資源控制規範》

6.5 QED7.2.1 《人力資源控制規範》

6.6 QED7.5.1 《文件信息控制規範》

6.7 QD8.1.1 《項目管理和APQOP控制規範》

6.8 QD8.6.1 《產品和服務的放行控制規範》

6.9 QD8.7.1 《不合格控制規範》

6.10 QD8.3.1 《設計開發控制規範》

6.11 QD8.3.2 《工程規範和變更控制規範》

6.12 QD8.5.2 《標識可追溯性控制規範》

6.13 QD8.5.3 《顧客供方財產管理規範》

6.14 QD8.5.4 《防護和交付後活動控制規範》

6.15 QD8.5.5 《倉庫管理規範》

6.16 QR8.5.1-01 《特殊過程確認記錄》

6.17 QR8.5.1-02 《生產計劃單》

6.18 QR8.5.1-03 《設備工裝點檢記錄》

6.19 QR8.5.1-04 《作業準備驗證表》

6.20 QR8.5.1-05 《工藝及質量控制點明細表》

6.21 QR8.5.1-06 《工序工藝參數監控記錄》

6.22 QR8.5.1-07 《載帶檢測流程表》

6.23 QR8.5.1-08 《載帶生產流程表》

6.24 QR8.5.1-09 《生產統計報表》

6.25 QR8.3-48 《產品防錯一覽表》