"5月29日，國家藥監局發佈公告，修訂柴胡注射液說明書。而在眾多修訂內容中，除了增加警示語以及新增8種不良反應內容外，在“禁忌”一項中明確註明“兒童禁用”。此前，柴胡注射液是世界上首箇中藥注射劑品種，其作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍，至今已臨床應用70多年。記者上午從北京兒童醫院等醫療機構瞭解到，柴胡注射液此前並未用於過兒童發熱治療。"
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柴胡注射液禁止給兒童使用
5月29日晚間，國家藥監局發佈公告，修訂柴胡注射液說明書，在“禁忌”類目中，明確“兒童禁用”。除增添兒童禁用的禁忌項外，國家藥監局要求柴胡注射液在說明書中增加警示語，增加不良反應和注意事項內容。
在國家藥監局此次發佈的公告中，柴胡注射液的“不良反應”一項明確增加8種，包括過敏反應、全身性反應以及皮膚及其附件、呼吸系統、心血管系統、神經精神系統、消化系統、用藥部位等的不良反應。公告還要求在“注意事項”中增加：禁止超功能主治用藥、無發熱者不宜、嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥、不超劑量、不長期連續用藥等多項內容。
追訪
國家藥監局官網數據庫顯示，目前柴胡注射液有78個批文，涉及山西晉新雙鶴藥業有限責任公司、國藥集團宜賓製藥有限責任公司、神威藥業(四川)有限公司等75家藥企。不過據“健康界”APP解讀，這個產品在等級醫院用量不大，部分診所可能還有使用。
記者上午從北京兒童醫院等醫療機構瞭解到，柴胡注射液此前並未用於過兒童發熱治療。
今日上午，記者在裁判文書網上找到61條與柴胡注射液有關的案例，據不完全統計，不論是兒童，還是成人，都有可能出現注射柴胡後過敏的狀況，致殘、甚至死亡。記者梳理後發現，這些案例中，柴胡的注射地大部分為私人診所、村衛生站以及縣、鄉衛生院等地方。
專家
提純欠缺 易有熱原反應
“問藥師”公眾號創始人、知名藥師冀連梅表示，目前針對中藥注射液，她持保留態度。“注射液是直接進入血液的，對於提純和無菌等要求非常高，而中藥提純還有所欠缺。”冀連梅表示，按照不良反應報告，中藥注射液導致的過敏反應和熱原反應比較常見。
熱原屬於細菌代謝物，如果注射液中有熱原存在，在輸液的過程中就會發生熱原反應。因中藥注射劑的原料是各種草藥，來源複雜，而中藥注射液又不要求提純到單一成分，因此中藥注射液容易產生熱原，這是中藥注射液先天的缺陷。
而對於兒童退燒來說，她不建議使用注射的方式緩解症狀，“目前口服退燒藥已經非常成熟而有效了，副作用也相對較小。”
安全欠缺 兒童使用需慎重
除了中藥注射液的問題，對於柴胡這類藥本身也存在著爭議。5月3日，網易掛出一篇來源於“網易陣雨”、名為《國人用多年小柴胡，居然不知危害》的文章。文章內表示：“柴胡的主要化學成分是柴胡皂苷，其主要活性成分是柴胡皂苷d，簡稱SSd。SSd是具有明顯的肝毒性的。研究中發現不論是一次性大量服用或者是長期服用都將引起肝功能異常，並且引起肝細胞的損傷，甚至直接引起肝細胞的壞死。SSd還具有溶血作用，也就是破壞我們的紅細胞。”
針對兒童禁用柴胡注射液的問題，北京東區兒童醫院內科專家陳賢楠向記者表示，我國現在很多中成藥，尤其是關於中藥的注射藥缺乏藥理實驗或者臨床實驗的安全性觀察，因此在使用中成藥時一定要慎重。同時他還表示，家長對兒童發燒的認知存在一定誤區，孩子發燒是人體的防禦反應，這是對機體有利的，因此應減少使用退燒藥。陳賢楠表示在執醫期間從未使用過柴胡注射液。
法制晚報·看法新聞 記者 張鑫 張蕊 陳斯 王榮輝
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