我們先了解一下什麼是PD-1抑制劑？
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PD-1抑制劑，包括PD-1抗體和PD-L1抗體，是一類免疫治療的新藥。主要的作用機制，是阻斷PD-1和PD-L1之間的相互作用，因為這兩個蛋白的相互作用，會幫助腫瘤逃脫免疫系統的追殺，典型的“助紂為虐”。PD-1/PD-L1抗體，通過阻斷這種“罪惡的連接”，促進病人自身的免疫系統殺傷腫瘤。Opdivo是一個人程序死亡受體-1（PD-1）適用為阻斷抗體治療有以下患者：
⑴有不能切除貨轉移黑色素瘤和易普利姆瑪[ipilimumab]和，如BRAF V600突變陽性，一種BRAF抑制劑後疾病進展患者的治療。
這個適應症是根據腫瘤反應率和反應的持久性加速批准下被批准。對這個適應證的繼續批准可能取決於驗證和在驗證試驗中臨床獲益的描述。
⑵用基於鉑化療或後有進展的轉移鱗狀非小細胞肺癌。
【不良反應】
單獨給藥：勞累、皮疹、骨骼肌疼痛、痢疾、皮膚瘙癢、噁心；
與伊匹單抗（英文名ipilimumab）聯合給藥：勞累、皮疹、痢疾、噁心、發熱、嘔吐、呼吸困難。
【在特殊人群中使用】
哺乳：終止哺乳。
【用法用量】
按照每2周3毫克/千克的用量歷時60分鐘靜脈注射。
無法切除的惡性黑色素瘤：
（1）針對不能切除的惡性黑色素瘤患者，與未接收化療處理的成人：每2週一次靜脈輸注3mg/kg。（2）針對不能切除的惡性黑色素瘤患者，接受過化療的成人：每2週一次靜脈輸注3mg/kg或者每3週一次2mg /kg。
（3）無法手術切除的晚期或復發的非小細胞肺癌成人：每2週一次靜脈輸注3mg/kg。
在絕大多數腫瘤中，PD-1抑制劑單獨使用的有效率約在10%-30%；為了進一步提高，有效率，聯合治療是大趨勢。目前，主流的聯合方式有如下幾種：
（1）聯合另一個免疫治療藥物：目前PD-1抑制劑聯合CTLA-4抗體已經證實批准用於惡性黑色素瘤，在其他腫瘤中也有初步的數據；此外，IDO抑制劑、TIM-3抑制劑等新型的免疫治療新藥，正在研發中。
（2）聯合化療：PD-1抗體聯合化療，已經被批准用於晚期非鱗非小細胞肺癌一線治療；用於胃癌、腸癌、三陰性乳腺癌等也有不錯的初步數據。
（3）聯合放療：PD-1抑制劑聯合放療，在肺癌等幾種腫瘤中，已有不錯的數據，不過要當心放射性肺炎等副作用。
（4）聯合靶向藥：PD-1抑制劑聯合抗血管生成藥物（貝伐、阿西替尼、帕唑帕尼等），已有不錯的初步數據；但聯合EGFR抑制劑，需要當心，可能發生嚴重的副作用。
（5）PD-1抑制劑聯合腫瘤免疫疫苗、溶瘤疫苗（T-VEC）、免疫細胞治療：有初步的探索，目前尚未成熟。
【貯存方法】
（1） 室溫製備後不超過4小時。這包括室溫存儲以及輸注時間；
（2） 冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)從製備到輸注製備不超過24小時；
（3） 不要凍結； （4） 針對10mg/kg體重的研究，沒有看到劑量限制性毒性，但是不建議這麼用；
（5） 開瓶不注射，就不能再使用 。
今年7月25號，罹患肝癌的翟一平被上海警方刑拘，罪名是銷售假藥。他從國外代購國內沒有的抗癌藥PD1回國，在原售價基礎上加5%賣給了病友，病友通過注射治療後發現的確非常有效。可這救命的藥，怎麼就成了假藥？病友為他求情，代購藥品沒有產生嚴重社會危害，又能否對翟一平網開一面？
“翟一平在群裡從不主動賣藥”
據病友介紹，2014年自從翟一平罹患肝癌後，就開始鑽研相關的醫學知識，常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群裡與病友交流，在這個過程中，翟一平留意到國外兩個前沿藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼——2017年，歐洲腫瘤內科學會和美國臨床腫瘤學會公佈E7080聯合PD-1抗體的臨床數據，疾病控制率逼近100%。自己治療見效後，他經常把這兩種藥介紹給其他病人。據肝病病友交流群群主“瓜瓜”介紹，翟一平在群裡並不主動賣藥。
由於PD-1需要全程冷鏈配送，患者自行購買無法保證溫度，但翟一平銷售的抗癌藥，有冷鏈配送、有專門的德國渠道，價格只在德國原售價基礎上加5%。但就是這5%的利潤，使翟一平面臨牢獄之災。
《藥品管理法》第四十八條規定，依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的視為假藥。
銷售假藥的行為，根據《刑法修正案（八）》的規定，只要生產、銷售假藥的，最低處罰標準就是三年以下有期徒刑，並處罰金，對人體造成危害或有其他嚴重情節的，刑罰還會增加。
劉先生來自湖北十堰，他的父親2015年發現罹患肝癌，去年復發，求診多家醫院後，醫生都認為他的父親已經沒有手術必要，生存期最多3個月，情急之下，他託人找到了翟一平請教。他告訴中國之聲：“醫院說我爸最多活三個月，沒辦法再治，也沒辦法手術了。在這種情況下，我們家裡人又很著急，通過朋友瞭解，然後瞭解到翟一平這個渠道，我們進到群裡邊，完了以後，就是翟一平當時推薦我們用PD-1加聯合靶向藥（就是侖伐替尼E7080）。”
病友擔心今後買不到救命藥
劉先生告訴記者，在諮詢之後，翟一平並沒有直接推銷藥物，僅僅是建議使用這兩種藥，由於藥物沒有引進內地，他們輾轉前往香港買藥，但兩種藥加起來，最便宜的，一個月要15萬元。而翟一平的代購一個月比香港能便宜2萬多。劉先生說，這種藥的效果，不僅僅是家人，連當地醫院的醫生也表示從未見過能把肝癌控制如此好的藥物。但翟一平被抓，他們又不知道該找誰買藥了，“去香港既貴還麻煩，找其他代購者怕買到假藥或沒法保證藥品全程冷鏈，未來該怎麼辦？”
劉先生等病友的擔心即將得到緩解，6月15日，中國食品藥品監督管理總局正式批准PD-1上市，在高興之餘，劉先生還是擔心，正版藥價格怎麼樣？會不會比進口的還貴？PD-1上市之後，多久才能買到產品？也許整個流程的辦理需要時間，但他的父親已經沒時間再等待。
在中國之聲採訪過程中，很多病友都表示了對翟一平的支持，認為即便有5%的加價，還是比香港便宜很多，而且讓他們可以足不出戶就能用到救命藥。除了代購，平時翟一平在病友群裡還免費給大家做義務解答，無論從哪裡買藥，他都能做到有問必答。
翟一平涉嫌銷售假藥被捕後，群裡很多患者都不理解，國外通過臨床實驗，證明有效的藥，的的確確幫助了他們，為何要被算作假藥？翟一平的代理律師斯偉江認為，是不是假藥，不能一刀切，應該依據最終效果決定。
“我主要目的是救人，然後順便自己賺點小錢”
1997年《藥品管理法》所規定的假藥並沒有包括未經批准或未經檢驗進口的真藥。但2001年修訂《藥品管理法》後，未經批准或檢驗進口的藥開始被認定為假藥。
2011年，《刑法修正案（八）》刪除了“足以嚴重危害人體健康”這一犯罪構成要件，導致銷售進口真藥也會入刑。這兩個修改擴大了《刑法》的打擊範圍，導致未經批准或未經檢驗的進口真藥成了《刑法》意義上的假藥。
翟一平的代理律師斯偉江接受中國之聲採訪時認為，這樣判不合理。“因為它本來是當做你是賣假藥的，賣假藥損害人家（利益），可能是要重一點。但是問題是他不僅沒有危害社會，可能對社會還是有益的。現在像這種藥其實來源是可以查得清楚的。第二個，這個藥你可以找這些患者或者病友，試了他有沒有吃出病來的，或者沒治好延誤了，這些情況他都沒有。”斯偉江說。
斯偉江介紹，目前案件仍在偵查階段，翟一平雖然身患癌症，但仍無法取保候審，現在的翟一平情緒很低落，“我主要目的是救人，然後順便自己賺點小錢，這是他原話。”
那麼“藥神”落馬了，剩下的病友該怎麼辦，是不是又要需找新“藥神”來為他們續命。其本身也是癌症患者，那麼法律與道德與利益該如何權重是值得我們有關部門反思。
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