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2019年11月28日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《關於將2019年談判藥品納入〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〉乙類範圍的通知》（醫保發〔2019〕65號），將97種談判藥品納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（以下簡稱《國家醫保目錄》）。公司藥品銀杏二萜內酯葡胺注射液經第二次談判後再次納入《國家醫保目錄》；公司藥品參烏益腎片首次納入《國家醫保目錄》。該兩種藥品本次納入《國家醫保目錄》情況如下：
一、藥品基本情況
1、銀杏二萜內酯葡胺注射液
藥品名稱：銀杏二萜內酯葡胺注射液
醫保目錄藥品分類代碼：ZA12H
醫保目錄藥品分類：內科用藥.祛瘀劑.化瘀通脈劑，乙類
規格：5ml/支（含銀杏二萜內酯25mg）
是否獨家品種：是
功能主治：活血通絡，用於中風病中經絡（輕中度腦梗死），症見半身不遂，口舌歪斜，言語蹇澀、肢體麻木等。
品種介紹：銀杏二萜內酯葡胺注射液是公司通過單一植物（銀杏葉）提取有效成分組合物的注射劑，主要成分為銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯K（總含量大於98%），是特異性的血小板活化因子（PAF）受體拮抗劑，用於治療缺血性腦卒中。大量研究表明，銀杏二萜內酯葡胺注射液能有效抗血小板聚集、改善腦血循環，兼具顯著減少神經損傷的效應，Ⅱ期、Ⅲ期、上市後臨床研究結果顯示，明顯改善神經功能缺損，降低致殘率，且未見出血風險，為缺血性腦卒中治療提供了同時具有抗血小板和減少神經損傷、且出血風險低的創新藥物。該品種獲得2018年度國家技術發明二等獎。
支付標準：93.7元/支（相比原支付標準316元/支下降70.35%）
限定支付範圍：限二級及以上醫療機構腦梗死恢復期患者，單次住院最多支付14天。
藥品醫保支付標準有效期截至2021年12月31日，超過有效期限後，醫保部門按照醫保藥品支付標準有關規定調整支付標準。
2、參烏益腎片
藥品名稱：參烏益腎片
醫保目錄藥品分類代碼：ZA09G
醫保目錄藥品分類：內科用藥.扶正劑.益氣養陰劑，乙類
規格：0.4g/片
是否獨家品種：是
功能主治：補腎健脾，活血利溼。用於改善慢性腎小球腎炎所致的慢性腎衰竭(代償期、失代償期和衰竭期)非透析患者氣陰兩虛兼濁證患者出現的噁心、嘔吐、食少納呆、口乾咽燥、大便乾結等。
品種介紹：參烏益腎片於1999年立項研發，2010年獲得新藥證書，2011年開始上市銷售，是中藥三類新藥（現註冊分類為中藥第6類），由太子參、菟絲子、制首烏、蒼朮、茯苓、懷牛膝、澤瀉等藥味組成，具有補益腎元，健運脾胃，活血和絡，滲溼洩濁的功效，主治由慢性腎炎、慢性腎盂腎炎、糖尿病腎病、高血壓性腎損害等原因所致的慢性腎功能衰竭氣陰兩虛兼溼濁證。Ⅱ、Ⅲ期臨床研究顯示參烏益腎片可明顯改善CRF氣陰兩虛兼溼濁證患者的臨床表現，降低尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr）水平，提高內生肌酐清除率(CCr)，改善腎功能，改善患者口乾咽燥、食少納呆、大便乾結等症狀，並在一定程度上糾正患者的貧血狀態，從而延緩疾病進程。
支付標準：1.44元/片
限定支付範圍：限慢性腎衰竭患者。
二、藥品銷售情況
1、銀杏二萜內酯葡胺注射液
根據人民衛生出版社出版、王隴德主編的《中國腦卒中防治報告（2018）》，我國腦卒中發病率處於持續上升階段，每年新發腦卒中患者人群約200萬以上，其中缺血性腦卒中約佔70%，大部分腦缺血患者均需儘快啟用抗血小板治療以進行急性期治療和二級預防，而目前的抗血小板藥物均有不同程度的抵抗和出血風險，急需療效和安全性更優的藥品以滿足治療要求。
公司銀杏二萜內酯葡胺注射液2018年營業收入3.89億元，佔公司總營業收入的10.17%（經審計），2019年前三季度營業收入6.91億元，佔公司總營業收入的20.52%（未經審計）。根據米內網數據顯示，在同類型產品中，成都百裕製藥股份有限公司銀杏內酯注射液2017年營業收入3.92億元,2018年營業收入8.17億元；石藥集團恩必普藥業有限公司丁苯酞系列產品2017年營業收入33.83億元，2018年營業收入40.45億元。
2、參烏益腎片
公司參烏益腎片2018年營業收入161.51萬元，佔公司總營業收入的0.04%（經審計），2019年前三季度營業收入21.74萬元，佔公司總營業收入的0.01%（未經審計）。根據米內網數據顯示，在同類型產品中，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司黃葵膠囊2017年銷售4.43億元，2018年銷售5.68億元；康臣藥業(內蒙古)有限責任公司的尿毒清顆粒2017年銷售11.24億元，2018年銷售12.79億元。
三、對上市公司影響
1、銀杏二萜內酯葡胺注射液是公司近年來重點投入推廣的藥品之一，自2017年首次經談判納入《國家醫保目錄》，銷售額增長較快。本次談判後，雖然醫保支付標準由原來的316元/支降為93.7元/支，對該品種明年的銷售額規模和增長率均有一定負面影響。但是，公司認為，由於該品種市場空間巨大，降價後可以推動該品種市場佔有率的提升，從未來的市場狀況來看，公司看好該品種的未來銷售，該品種作為有明確療效的創新藥，未來將成為公司業績的重要貢獻品種之一。
另外，該品種自2017年進入《國家醫保目錄》以來，為提升市場佔有率，公司在該品種方面銷售費用投入較大，近年來對公司淨利潤貢獻較小，因此該品種降價後，雖然該品種毛利率將有一定程度的下降，但對公司的整體淨利潤規模和增長率不構成重大影響。
2、公司參烏益腎片因之前未進《國家醫保目錄》，近年來銷售額較少，對公司經營業績影響較小，本次被納入《國家醫保目錄》後，因該品種在治療“慢性腎衰竭”方面療效明確，市場空間較大，預計對該品種的未來銷售將起到積極的作用，但短期內預計不會對公司的業績產生重大影響。
敬請投資者理性投資，注意投資風險。
特此公告。
江蘇康緣藥業股份有限公司董事會
2019年11月28日
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