05.21 九价宫颈癌疫苗已在路上!一针疫苗何以引发“全民”关注 热评+

九价宫颈癌疫苗已在路上!一针疫苗何以引发“全民”关注 热评+

近日,不少到香港接种用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗的客户觉得烦心不已。多家香港医疗机构发布通告称,接到默沙东药厂通知,暂停供应九价HPV疫苗,从5月14日起,所有已预约疫苗的第一、二、三针的客户将会被自动及时取消。因为疫苗效价等因素,多位已经接种第一、二针疫苗的客户担心无法按预约时间接种疫苗。有医疗机构称正与药厂进行沟通,有新消息将会公布。

其实,这已经不是药厂第一次暂停供应九价HPV疫苗了。生产HPV九价疫苗的药厂默沙东(亚洲)公司2017年10月16日就曾公布消息称,受到全球网络安全事件影响,香港的九价HPV疫苗供应一度暂停近两个月,让当时香港不少诊所“措手不及”,不得不将半年共3针接种疫苗的周期延长至一年。很多香港诊所建议接种者从原先的半年内注射3针,改为8个月至一年的时间内注射完,以缓解疫苗的供不应求。疫苗价格也开始拉升。

据悉,HPV疫苗是世界上第一支可以预防癌症的疫苗。目前全部三款注册HPV疫苗均能预防七成以上的HPV病毒感染。连同额外覆盖的五种HPV基因型,九价疫苗能预防近九成的子宫颈癌。HPV疫苗还能够有效地预防男性尖锐湿疣和癌前状态,因此有可能减少阴茎癌和肛门癌的风险。所以不难看出,HPV疫苗真正吸引人们去接种的原因正是它强大的治愈疗效。

4月29日晚间,国家药监局官方网站发布消息称,有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市,批准时间是4月28日。从4月20日提交上市申请到4月28日正式获批,只用了8天,堪称“火箭速度”。要知道,在过去,二价HPV从申请上市到获批整整用时十年,四价HPV疫苗在2017年5月获批后于11月正式上市。

九价HPV疫苗之所以在我国上市晚,与我国疫苗注册制度有关。之前曾有专家表示,应推动疫苗注册制度的改革。今年4月,国务院立足民生痛点,为进一步减轻癌症患者及家庭的治病成本,提出降低抗癌药物关税。此项决定不啻为促进创新药加快上市的催化剂。此次九价疫苗的审批效率较以前大大提高,可能也与此项决定有关。

可以预见,未来将有更多进口药加快进入中国市场,将大大缩短境内外上市时间间隔。与此同时,国内仿制药市场将受到冲击,由此必将提高中国药企的研发技术,促进中国药企的创新能力,推动我国从制药大国转向制药强国。(文/刘波)


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