06.14 山西左權縣開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治

為規範全縣醫療器械市場秩序,淨化市場環境,嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為。左權縣市場和質量監督管理局從6月起至11月底在全縣範圍內開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作。

此次專項整治工作分為企業自查、監督檢查、重點抽查三個階段,以經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為為整治重點,做到“五查”,即:嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為;嚴查經營(網絡銷售)和使用未取得註冊證或者備案憑證的醫療器械行為;嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為;檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規範》情況;檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。

通過堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”,使重大案件得到及時查處,經營使用醫療器械違法違規行為得到有效遏制,進一步落實醫療器械安全監管制度,強化醫療器械經營企業和使用單位質量安全主體責任,使醫療器械經營企業和使用單位自律意識顯著增強,推進建立長效監管機制,醫療器械質量安全水平得到明顯提高,人民群眾用械安全得到切實保障。高瑞紅


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