央廣網2月1日消息（記者張子亞）新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生後，福建省藥監局啟動“特殊時期”醫療器械應急審評審批程序，實施“一企一策”辦法，開展上門服務和現場辦公，督促具備資質的企業快速恢復生產，對申報生產醫用口罩、防護服等企業，加快醫療器械審評審批速度，全力配合做好疫情防控急需藥械生產保障工作。
早在春節前，福建省藥監局就完成了全省醫用口罩、防護服和輸氣面罩等防護產品生產企業摸底，梳理出18家企業生產品種和註冊情況，掌握8家口罩生產企業註冊和生產申請需求。隨後，派出工作指導組，分赴各企業現場指導恢復生產。同時，福建省藥監局加班加點對一些企業進行投產指導，全速推動企業恢復生產。
1月26日福建省藥監局對申報生產口罩、防護服的8家企業，實施“一企一策”辦法，“一對一”上門服務和現場辦公，對企業現有生產條件、檢驗能力、產能及原材料儲備等情況進行現場調查。對具備醫療器械產品生產及檢驗條件的企業，開通快速綠色審評審批通道，加快審評審批速度，實行24小時註冊檢驗，檢驗合格後立即頒發臨時註冊證與生產許可證；對尚不具備醫療器械產品生產條件的企業，進行相關法規宣貫，指導其集中精力生產一般民用防護產品。
同時，為保證相關藥械產品質量安全，福建省藥監局安排藥品稽查辦專業骨幹對投產企業實施駐廠監管，並對全省藥械生產經營企業實施不間斷巡查監管，嚴厲打擊違法違規行為，全力配合做好全省疫情防控藥械保障和質量監管工作。
分享到:
閱讀更多 央廣網 的文章
