03.03 95元的奧美拉唑和5元的奧美拉唑到底有什麼區別?

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區別可以從以下方面說

1. 進口和國產的區別 市面上95元的奧美拉唑,商品名是洛賽克,是阿斯利康公司進口藥品,是奧美拉唑的“正品”,也就是原研品,就是這種藥品是該公司自主研發出來的藥物,他們對此藥物的研發過程中進行大量的經濟投入,因此他們對此有絕對的發言權。正是因為他們對此種藥品有產權,有專利權,所以,價格也是由他們定,加之是進口產品,需要各種各樣的流通途徑進入我國,由於我國對本土產品的保護,海關會對外來進口產品進行稅收,在這種藥物進入老百姓手中之前,所需要的各種各樣的費用,都由患者來承擔,這也就造成了藥物的價格高。5元的奧美拉唑多是我國自己產的藥物,但是我國的藥物公司對此藥沒有產權,我們的是仿製藥,是根據國外藥物自己進行仿製,由於少了一些研究的金錢投入,和一些稅收,所以國產藥物價格相對於國外進口藥物價格會低很多。

2. 藥效方面可能會存在少許差異 藥物的藥效取決於很多方面,包括藥物在體內的溶出速率,藥物與血紅蛋白的結合率,藥物在體內的起效時間,藥物在體內的停留時間,藥物在體內的代謝過程,該藥物與其他藥物之間的藥理相互作用等,同時,服藥時間,餐前還是前後,服藥時的飲食情況也和該種藥物的療效密切相關。同為奧美拉唑,理論上其主要藥物成分應該是無差別的,所以其發揮的藥理學作用應該都是一樣的。但是,由於洛賽克是原研品,其公司對其研究的也最為透徹,所以,他們的療效整體來說也更有保障。我國的是仿製藥,可能在一些細節方面沒有原研品藥做的好,這些細節可能導致藥物的療效方面發生輕微變化,但是,並不能說,仿製品藥一點效果都沒有。

3. 服藥人的心理作用和經濟承受能力方面的差異 我們知道,疾病的預後和病人的心理狀態有很大的關係。有些人認為,貴的東西就是好的,國外的東西就是好的,如果病人有足夠的經濟支撐,所以在藥物的選擇方面,更願意選擇價格昂貴的進口藥品,也正是由於這種心理狀態作為基礎,使得他們對國外進口藥的藥物依從性也就更好,所患疾病對此藥物的反應性和同類廉價國產藥相比也就更好。

本期答主:盧盼盼,醫學碩士

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生命召集令


奧美拉唑是一種質子泵抑制劑,能夠特異地作用在胃黏膜壁細胞上,阻斷胃酸分泌的最後步驟,從而使胃液中的酸含量大為減少。是基礎胃酸和刺激引起的胃酸分泌都有非常強的抑制作用。臨床上主要用於十二指腸潰瘍、胃潰瘍、卓愛綜合徵、反流性食管炎等治療。耐受性良好,不良反應輕微。


那價格昂貴的進口藥(原研藥)和便宜的國產藥(仿製藥)有區別麼?


區別是肯定有的,尤其是面對危重患者、胃腸道大出血的時候,醫生一般會首選進口的奧美拉唑,而不是用國產的奧美拉唑。


事實上,兩者都是奧美拉唑,按道理來講應該是療效差不多的,但因為進口藥(原研藥)首先研發這個藥物,研發特別透徹,藥物的所有機制都非常理解,工藝方便應該會有所差別,所以進口藥的療效更好一些是有可能的。在面對危重患者時,我們不能心存僥倖,所以寧願花多點錢,也會選擇使用進口的奧美拉唑。


如果是一些不是很嚴重的消化性潰瘍,患者的經濟能力也一般,這時候可以嘗試用國產的奧美拉唑,便宜,而且療效未必比進口的差,可以先用來觀察,如果療效好,那就可以繼續用。理論上來講,一個國產奧美拉唑能夠得到批准上市,肯定是符合要求的。但國家並不會要求他們做到跟原研藥一模一樣。如果國產便宜的奧美拉唑用了之後效果不好,再換用進口的奧美拉唑一般也不會耽誤病情,不需太擔心。


進口藥當然貴,因為他們前期開發研究投入的資金是很龐大的,後期肯定會把價格拉高,商人都是講究利益的,無利不往,這也是人之常情。所以政府為了保護他們的研發投入,通常會給一個原研藥設定一個專利保護期,就是說在這個藥投入市場後,多少年內其他廠家是不允許模仿生產的。否則,原研藥一出來,就被模仿,價格又便宜,如果療效還差不多的話,那麼原研藥就要破產了。


李鴻政醫生


奧美拉唑是目前最常用的抑制胃酸藥物之一,主要用於十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、非甾抗炎藥物相關型胃潰瘍,幽門螺旋桿菌清除等方面,市面上種類繁多,價格也相差較多,高至95元,低至5元,同一種藥,為什麼會有那麼大的差價,效果是不是差不多?今天李藥師就為大家來解答這個問題。

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同一種藥物的差價這麼大,價格高的真的療效好嗎?

說這個之前,先說一個李藥師身邊的真事——李藥師的母親,一直是飽受胃潰瘍折磨的患者,胃部經常反酸,前幾年,李藥師去藥店給目前買了國內某公司的奧美拉唑腸溶膠囊服用,記得當時20多一盒吧,服用後無效;後來發現有進口的奧美拉唑,花400多買了兩盒(那時候價格遠高於現在),讓她堅持服用了2周,結果胃酸制住了,而且好長時間胃部沒有再出現不適現象。

說實在話,當時李藥師也覺得很神奇,同時奧美拉唑腸溶膠囊,為什麼價格和療效都有這麼大的差距呢?但從藥學方面仔細一想,也並不奇怪——

市面上95~170元左右的奧美拉唑是阿斯利康公司進口藥品(有10mg和20mg兩種規格),商品名洛賽克,屬於奧美拉唑的原研品,為什麼它比較貴,因為它是原研品,為什麼它療效也較其他同類便宜的產品好?也因為它是原研品。

藥物的藥效取決於很多方面,包括藥物在體內的溶出速率,藥物與血紅蛋白的結合率,藥物在體內的起效時間,藥物在體內的停留時間,藥物在體內的代謝過程等,因此,如果要想療效好,必須對這些問題進行透徹的分析研究,而阿斯利康公司正是奧美拉唑腸溶片的最早開發公司(下稱原研公司),一般藥物的開發,這些研究都是由原研公司完成的,這些研究仿製藥是不需要做的。

因此,洛賽克是研究最透徹的原研產品,價格比較貴,但療效也最好,而國內仿製藥在仿製過程中未做相關體內外溶出等藥效學方面的研究,其療效有一定差距,也就不足為怪了。

知道國內有多少個奧美拉唑的腸溶製劑嗎?說出來可能嚇你一跳,從食藥監局CFDA網站上大概查了一下,足足130多家!我國目前的現狀是,很多仿製藥仿到了形,卻沒有學到神。

關於仿製藥的一致性評價

誇了這麼多原研藥的好處,好像在給洛賽克做廣告一樣,其實不然,我國仿製藥質量療效整體大大低於原研藥的現狀是不容否認的。

2016年下半年,國家食藥監局提出了開展口服制劑仿製藥一致性評價工作的通知,通知要求仿製藥生產企業針對289個目前市面上常用的口服固體制劑進行一致性評價,且需在2018年底之前完成。其中就包括我們今天討論的奧美拉唑腸溶製劑。

所以一致性評價,就是需要對已上市的仿製藥產品,針對原研品,進行藥學研究以及藥效學的一致性研究,最重要的就是臨床上的生物等效性,如體外溶出試驗要與原研品一致,體內的血藥濃度監測也應與原研藥品達到一致。

這項工作雖然對藥企來說是個較大的挑戰,但真是一個利國利民的大好事!通過一致性評價的產品,其藥效不會再與原研品有差距,國產藥我們也可以放心的買來吃了。

目前一致性評價工作還正在進行中,CFDA網站也會及時的公佈通過仿製藥一致性評價的品種和企業,可能沒有那麼快,但至少可以期待,我們的藥品質量也在逐步提高了!

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客觀的分析,如果兩種藥物規格及所含藥物總量一致的話,差距應該不會這麼大,那麼造成這麼大差距的原因有兩個,一個是上述標價的藥物總量不一樣,比如兩個藥粒都是一樣重,一個含5粒,一個含20粒,就會造成價格不一樣;另一個就是藥物本身的造價確實是95元的比5元的要貴,一般藥物價格貴的都是進口藥,為什麼進口藥就這麼貴呢?是不是進口藥就一定好呢?先說說進口藥為什麼這麼貴,西醫學最早開始在國外,國外的醫學研究講究客觀證據,而尋找客觀證據需要大量的臨床試驗,對於一個藥物的研發而言,首先需要提出可能的解決方案,針對所有可能的解決方案一個一個進行大量的針對性的研究,最後篩選得到有效的質量方案後再針對性的研究所有可能的靶點藥物,再進行針對性的研究後篩選出最可能有效的成分,作為具體治療藥物,然後這個東西出來了就能用了嗎?NO,這個藥物出來後還要進行幾期臨床試驗,所有的臨床試驗都通過批准後才允許上市,所以任何一個新藥的上市都不像你表面看到的那樣簡單,背後是無數人可能努力了幾十年才出現的結果,所以這背後的投入可想而知,許多藥物的研發費用可能超過幾十億,因此為了回收成本,許多藥物的價格就會偏貴,而且為了國外為了鼓勵藥物研發,會批准藥物專利,所以嘛,壟斷後藥物價格就由廠家說了算,那肯定越高越好。進口藥就一定比國產藥好嗎?這個不一定吧,許多藥物上市年限久,過了專利期後,其他公司就會進行仿製,一些沒有特殊技術應用的藥物是很容易仿製的,這類藥物仿製後療效不見得比進口藥差,但是有一些有特殊技術應用的藥物,可能因為國內不能攻克相關技術難題而達不到進口藥的效果,因此,具體問題具體分析。


平凡1206930


一個藥品在上市之前,需要投入大量的研發成本,還有各種臨床觀察實驗,往往一個藥品從研發出來到上市,需要經過八九年時間,最後也不見得就能上市,有可能因為效果差或者副作用大而不能上市,所以為了保護和鼓勵廠家研究藥品,藥品上市後都有專利保護期,這個保護期內只能獨家生產,讓生產廠家收回成本,由於成本巨大,新藥往往價格很貴,專利保護期過後藥品就可以被仿製,由於仿製成本很低,所以賣的價格也低,實際上因為是仿製,有些細節方面可能處理的不太好,藥效可能有些差距,還有原來研發廠家過了專利保護期後會有一定的降價,但是也不會降到和仿造藥一樣,因為很多原來的老客戶還是習慣買他的產品,所以原來的廠家還會以高於其他仿造藥的價格持續賣相當長時間。

我個人認為,也要具體分品種,有的藥仿造的很好,有些確實差一些,還要具體問題具體分析。


七葉一支花


我愛喝一點酒,也是經常胃部燒灼感、反酸、有一次晚上心口疼得特別厲害,去李嘉誠醫院拍片,做了個胃鏡,說是胃痙攣,慢性胃潰瘍,開了幾百塊錢的藥,其中就有奧美拉唑,吃了一段時間後,好了,就沒再去看,可是不久又反酸了,沒辦法到外面去買,一盒20多塊,每天早上空腹吃一顆,連吃三個月,再沒有犯過。


拗罾


恕我愚昧,我的胃潰瘍是吃玉米好的,之前什麼奧美拉唑,果膠鉍,泰胃美,維U,痛厲害的時候,阿托品,顛茄,飯前飯後的吃,還是胃痛黑便,有人告訴我吃玉米和米飯鍋巴,我一臉不屑,胃不好還吃這些?但實在好不了,試試吧?結果,奇效。


地球修理工777


新藥上市之前,需要投入大量的研發成本,還有大量的臨床觀察和雙盲對照實驗,從研發出來到上市,需要經過八九年時間,有可能因效果達不到預期或者副作用大而不能上市,所以為了保護和鼓勵廠家研究藥品,藥品上市後都有專利保護期,這個保護期內只能獨家生產,讓生產廠家收回成本,由於成本巨大,新藥往往價格很貴。

專利保護期過後其它廠家就可以被仿製,由於仿製成本很低,所以賣的價格也低,實際上因為是仿製,只是主要原料相同,為保證效果採用的藥用輔料和躲避原研廠家獨特的工藝專利,藥效和溶出度可能會有差距,舉個簡單的例子,辣椒炒肉,誰都知道主要的原料,做出米其林餐廳的水準,還是需要很多額外的環境和火候控制等其它外在因素。

洛賽克過專利期後賣95很正常的,一定有很多原來的患者還是習慣買他的產品,有經濟條件的話也推薦洛賽克。

5元的奧美拉唑,由於工藝製造原因,建議選擇知名廠家的。藥是治病的,解決問題才是問題的關鍵。


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根據《藥品說明書和標籤管理規定》同樣一種藥物在外包裝上可以印刷有通用名稱和商品名稱。通用名稱是由國家藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》制定的法定名稱,是一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內的通用名稱。商品名稱,是為了區別不同廠家生產的產品,生產廠家自己申報經批准後可以使用的該藥品的專用的商品名稱。通俗的說,通用名稱就是《中國藥典》上記載的藥物名稱,大家都是一樣的,比如說“奧美拉唑”,就是該藥物的通用名稱。而商品名稱,則是企業自己起的名稱,比如,阿斯利康的“洛賽克”,以及國內其他廠家生產的“奧克”,“立衛克”,“歐意”等。

查詢“某東”,上架展示“奧美拉唑”不同規格廠家和銷售店,每頁顯示60種,有16頁之多。最貴標註為2780元,最便宜的標註為1.5元。查詢“某愛多”,上架展示“奧美拉唑”不同規格廠家的有62種;最貴標註為156元,最便宜的標註為8元。

面對如此琳琅滿目的藥品,普通民眾確實會有疑惑,選擇價格低廉的藥品,是不是質量有保障;選擇貴的藥品是不是,價格虛高,到底他們之間有什麼區別?

從大的方面來說,不得不說說原研藥和仿製藥之間的區別。

原研藥,,指的是原創性的新藥,必須經過對數萬種化合物進行篩選和臨床試驗,獲准後生產銷售。一般這個過程大約需要十幾年的時間和十幾億元的投入。

仿製藥,是指一種仿製品,在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應症上相同的藥品。

用汽車可以類比,比如“保時捷”為原研藥,我國生產的“某泰牌保時捷”為仿製藥;“路虎”為原研藥,我國生產的“某城牌路虎”。都是車,都有是個輪子和方向盤,都可以作為代步工具。但是,具體到產品的安全性、穩定性、舒適性等,差別還是很大的。

藥品也是如此,原研藥和仿製藥,具體到藥品的溶出度、釋放度、成癮性、過敏性、毒理性、純度、有關物質、含量均勻度等等,都會有具體的差別。

因此,才會帶來市面上奧美拉唑銷售價格有5元的和95元的區別,這是其最主要的原因。

當然,仿製藥的出現,也有“打破壟斷,降低藥價”的意義。

具體患者如何選擇價格高和價格低的藥品嗎?

我的建議是從大型醫院和連鎖藥店購買適合自己的產品,也可以先從物美價廉的藥品開始選擇,一般也會有很好的效果;如果服用一段時間後,感覺效果不理想,可以更換為價格較高的原研藥。


延齡緣


說實在話,區別就在於兩點,一個是療效,一個是副作用,當然如果硬要加上價格、包裝的話,還可以有四點。

原研藥和仿製藥,最大的問題在於工藝,之前有藥師很專業地回答了這個問題,所以就不獻醜啦。但是即使是仿製藥,也有很多的種類,為避免打廣告,具體不一一列出,但是臨床上使用過來看,即使是最好的仿製藥,和原研藥也存在一定的差距,而最好的仿製藥和最差的仿製藥,差距也不小。


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