3月29日，上交所披露了賽諾醫療科學技術股份有限公司科創板首次公開發行股票招股書（申報稿）。
據披露的數據來看，賽諾醫療無疑是一家業績不錯，發展前景也很好的企業，但是該公司之前在“飛檢”中爆出的一些負面消息也為後期的審批增添了一絲隱憂。
所謂的“飛檢”是飛行檢查的簡稱，指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查，有利於監管部門掌握生產企業生產的真實狀況。
業績持續增長
資料顯示，賽諾醫療創立於2007年，創始人和實控人均為孫箭華。據瞭解，該公司的創始人孫箭華在北京大學讀完本科和研究生後出國留學，在美國佛羅里達州立大學獲得博士學位，1992至1996年博士後工作於美國ScrippsResearchInstitute，系國家“千人計劃”專家。
賽諾醫療專注於高端介入醫療器械研發、生產、銷售，產品管線涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療重點領域。
報告期內，公司主要產品包括：（1）心血管領域，公司的BuMA藥物洗脫支架已在國內1000餘家醫院使用，並銷往泰國、印度尼西亞、巴西、哈薩克斯坦等國家，累計植入超過60萬套。冠脈球囊導管已在國內500餘家醫院使用，並銷往韓國、泰國、印度尼西亞、巴西、臺灣等國家和地區，累計使用量超過10萬套。（2）腦血管領域，公司的NeuroRX產品為第一款獲得國家藥監局批准上市的採用快速交換技術的顱內球囊導管，已在國內300餘家醫院使用。
目前，賽諾醫療自主研發設計的、擁有國際知識產權的BuMA生物降解藥物塗層冠脈支架系統是公司的核心產品。
招股書顯示，2016年至2017年，支架產品的營業收入在總營業收入中的佔比分別為98.41%、96.41%、91.47%，而同期球囊產品的佔比則是1.59%、3.59%、8.53%。這組數據表明，雖然賽諾醫療的球囊產品在飛速發展，但是該公司目前最核心的支柱依然是支架產品，對單一產品的依賴度比較高。
另外，賽諾醫療在2016年至2018年分別實現營業收入2.66億元、3.22億元、3.80億元，同期的淨利潤分別是2865.05萬元、6614.58萬元、8919.04萬元，公司整體業績還是很不錯的。
值得一提的是，賽諾醫療最近三年的研發投入比較高，而這也是後期科創板審核時比較看重的一個指標。數據顯示，該公司2016年至2018年的研發投入佔營業收入的比例分別為35.26%、31.8%、34.17%。
行業前景廣闊
所謂的醫療器械是指將儀器、材料、器具、設備或其它物品以及相關軟件單獨使用或者組合一起使用於人體的器械。
近幾年，隨著經濟發展和中國居民醫療消費的增長，中國醫療器械工業銷售收入保持較快增長，2017年收入達到5473億元，市場規模正在逐漸擴大。
2013-2017年中國醫療器械工業銷售收入
而從賽諾醫療最看重的心臟支架細分領域來看，規模同樣是在大幅增長的。根據全國介入心臟病學論壇（CCIF）的數據，2017年中國的PCI例數為75.31萬例，PCI平均植入冠脈支架數為1.47支，則2017年中國冠脈支架植入數量超過100萬支，2013-2017年複合增長率為12.70%。
根據以上冠脈支架植入數據，結合《2017年中國衛生和計劃生育統計年鑑》中對於冠脈支架終端銷售價格的估算（9,247元/支），則2017年中國心臟支架的終端市場規模為102.38億元。
冠脈支架市場規模持續快速增長，自然吸引了眾多醫療器械公司紛紛搶灘這一領域。
從現狀來看，中國冠脈支架市場中的產品可劃分為國產品牌和進口品牌兩大類別。國產品牌主要包括微創醫療（00853.HK）、樂普醫療（300003.SZ）、吉威醫療、賽諾醫療等，進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等。
至2017年，國產品牌市場佔有率已經超過70%，超過進口品牌產品市場佔有率。，按國內市場冠脈支架植入數量計算，微創醫療、樂普醫療、吉威醫療及賽諾醫療為中國市場份額排名前四的本土企業，市場佔有率合計達到70%。
招股書顯示，2015年至2017年期間，微創醫療、樂普醫療的市佔率分別維持在23%、20%左右；吉威醫療的市佔率則從2015年的16.6%下降到了2017年的14.9%，而賽諾醫療的市佔率則從8.99%提升到了11.62%。
雖然市佔率提升較快，但是從規模來看，賽諾醫療和前兩名還有非常大的差距。2018年，微創醫療心血管介入產品業務營收約為13.55億元（2.02億美元），樂普醫療支架系統營收為14.13億元。賽諾醫療2018年營業收入3.80億元。
值得注意的是，在快速發展的過程中，賽諾醫療連續三年的“飛檢”都查出了問題，這也可能為成功闖關科創板埋下隱患。
公開資料顯示，賽諾醫療在2016年、2017年和2018年都被藥監局“飛行檢查”。
2016年5月17日至18日的飛檢，發現賽諾醫療存在11個缺陷項和問題點；2017年4月10日至11日的飛檢，又發現7項缺陷；2018年7月10日至11日的飛檢，再度發現6項缺陷。
具體來看，如2018年被發現“未按規範要求建立主要生產設備使用記錄”和“噴塗溶液配製後直接用於生產，後續再進行溶液的檢測，與企業《噴塗溶液配製標準操作規程》規定的溶液配製後先送檢，再分裝、噴塗不一致”等問題。
（圖片來源：國家藥品監督管理局官網）
此外，因不同意降價，浙江省藥械採購中心3月1日宣佈將暫停賽諾醫療的在線交易資格。賽諾醫療在招股說明書中也承認，浙江省中標資格將於2019年4月1日起停用。
2017-2018年，賽諾醫療主要產品BuMA的單價分別下降204.59元、202.64元，降幅分別為8.80%、9.56%。賽諾醫療今年在浙江省的集採中寧可停用中標資格也不願降價，或是擔心降價會導致連鎖反應，衝擊利潤率進而給上市造成影響。
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