2020-03-04 21:37:48 佚名

醫學叮叮

看來我在乙肝這塊內容的問答已經引起曾醫生的注意了。

中國有9300萬慢性乙肝病毒感染者，其中2000萬是慢性乙型肝炎，這2000萬患者時需要接受抗病毒治療的，而目前抗病毒治療的藥物包括兩大類：一類是口服核苷類藥物，一類是肌注干擾素。口服核苷類藥物目前主要有5種，分別是恩替卡韋、替諾福韋、阿德福韋酯、替比夫定、拉米夫定等，目前除了替諾福韋，其餘4個藥都有國產的。而干擾素，目前用的最多的長效干擾素均是國外進口的，國產藥物僅有短效的，一個星期要注射3次，而進口長效的一個星期僅需注射一針，療效更好，價格也更昂貴。

我們這裡單獨說說核苷類藥物，這些藥物進口的和國產的有沒有區別？區別多大？

根據2015年慢性乙肝病毒診治指南的介紹：目前用於一線抗病毒的核苷類藥物僅有2個，分別是恩替卡韋和替諾福韋。

我們就說說恩替卡韋，這個用的相對多，作為一線用藥，療效是相當不錯的，很多乙肝患者都反映用了之後各項指標基本都能達到滿意水平，當然也有個別效果不佳的，但很少。但基本上目前用來研究的恩替卡韋，都是進口的，國內也有用國產的恩替卡韋做的研究，比如正大天晴藥廠曾經有一篇研究，就對比了進口藥而他們的國產藥的療效，結果認為，進口的和他們廠的效果差不多，不良反應也差不多。如下：

從這篇研究來說，這個廠的這個國產的恩替卡韋的療效跟進口的相差無幾，而且研究是發表在《中華肝臟病雜誌》，這個雜誌還是不錯的，並且相關作者都是目前肝臟、乙肝方面的專家，比較出名，我們會認為這個研究是可靠的。事實上也的確如此，很多醫院都是用國產恩替卡韋，而患者的各項化驗指標都能達到期望的水平。

當然，上述僅僅是眾多國產恩替卡韋中的一個廠家而已，國內有數十個廠家都在仿製恩替卡韋，所以會有十幾種到數十種國產的恩替卡韋，價格也有高低不等，但是不是說價格高的國產藥就一定比價格低的國產藥的療效要好呢？不好說，說不清楚，因為沒有人把他們做頭對頭研究（頭對頭研究，簡單的理解就是比較兩種藥的療效），沒有必要啊，誰會那麼閒著沒事幹去對比兩個國產藥的區別呢？對比出來又能怎樣呢？一般我們做的頭對頭研究，都會去找一個標杆，比如進口的恩替卡韋，然後拉上自己的國產藥，再作對比，這個對比結果才有意義，比如你得出的結果認為你的國產藥的療效跟進口藥差不多，這是多完美的結果。

國內很多人認為，核苷類藥物的仿製並不困難，也就是說外國藥企在花費幾億甚至幾十億美元的研發之後，得出一個新產品，這個新產品（藥物）一般會有一個專利期，可能是幾年，在這個專利期內其他廠家不得仿製這個藥（如果藥物一出來就被仿製，那麼原研藥的利益會被大大剝奪），等過了專利期，大家就開始爭先仿製了，仿製出來的藥物我們就稱之為國產藥（其實國產藥也有原研藥，但大多數國產藥都是仿製藥）。如果這個藥物仿製不困難，那麼仿製藥的療效勢必也會跟原研藥差不多的，如果這個藥仿製相當困難，那麼仿製藥的療效就會差很多。比如奧美拉唑，原研藥幾十塊錢，仿製藥幾毛錢，很多醫生都不敢給病重的人用國產的奧美拉唑，換做你是醫生，你敢用麼？

但對於恩替卡韋這樣的藥物，我認為大家還是可以相信國產藥的，因為核苷類藥物仿製並不困難。比如一個慢性乙肝患者，如果經濟條件很一般，用不起進口藥（原研藥），那就可以先用國產藥來看看，比如你用國產的恩替卡韋（不管是哪個廠）3個月，再複查相關指標，發現所有指標都正常了，這不就正說明國產藥也在發揮療效了嗎？退一萬步講，假如這個國產藥用了3個月，再複查發現指標沒有明顯好轉，這時候你還是可以嘗試用進口藥接著治療的，接著用進口藥如果療效改善了，那可以粗略認為的確是進口藥效果好。3個月的時間，一般不會耽誤病情，而且也不會那麼容易形成耐藥，這個方案對於經濟條件一般的患者來說是可以實施的，最起碼我是這樣推薦的。

如果你經濟條件好，有錢任性，自然可以直接選用進口的恩替卡韋，但這不代表進口藥的療效一定比國產藥好，只不過你選了進口藥，你自己心裡更加踏實而已。

希望樓下有吃國產抗病毒藥物的朋友吱個聲，介紹一下自己的經歷，讓更多的乙肝朋友做出正確的選擇。乙肝治療需要長期，花費不是小數目，所以便宜一半的藥物對大家的吸引力還是相當大的。

李鴻政醫生

抗乙肝病毒藥很很多種，今天我們只說說國內外指南推薦的一線用藥。

所謂一線用藥就是有效率高、耐藥率低、副作用小，專家們普遍認可，臨床實驗結果良好。

一線用藥包括兩種：替諾福韋和恩替卡韋。

替諾福韋

上市時間短，進入中國市場是2015年。有效率高，95%以上。

不知道是不是因為時間短這個原因，目前尚未發現有乙肝病人對此耐藥，也就是說目前國內外均認為該藥耐藥率是0。

當然，5年或者10年後保不齊就出現耐藥的人群了。

該藥由知名大藥廠葛蘭素史克研發，目前還在專利保護期內，所以沒有國產。自然不涉及進口/國產的差別這個問題。

費用，每個月大概480塊左右。

恩替卡韋

這是一名老將了，十多年來久經考驗，效果好，耐藥率在2%左右。

原研藥的廠家是施貴寶，專利保護期過了以後，國內幾家藥廠都生產了，然而臨床使用感覺看，效果還是施貴寶的要好一些。

業內認為，國產藥中，比較靠譜的是江蘇正大天晴公司產的，有專家認為其功效為原研藥的80%左右，其他廠家的應該比這個數據更差一些。

其實施貴寶公司產的恩替卡韋也不是進口的，而是在上海產的，和國外生產的品質差不多。

費用每個月不到600塊。有個好消息就是鑑於替諾福韋的強力競爭，短期內恩替卡韋會降價。

最後，乙肝患者應該知道，這兩種藥在很多省市已經進入醫保，能報銷一定比例。

不神醫堂

價格可能有差別，但藥效應該沒有差別。

正規醫院乙肝抗病毒藥不可能是假的，所以選擇相信就好了。不久以後乙肝抗病毒藥物大幅度降價，更要選擇值得信賴的醫院拿藥。

服藥的患者總是要定期複查，所以複查的時候一起取藥很方便的。抗病毒治療時間很長，複查取藥的次數會很多，所以選擇醫院或者醫生很重要。

其實自己可以鑑別藥效，方法也很簡單，就是對比治療前後的檢查結果，如果從化驗單上發現肝功能和HBVDNA都有好轉，那麼可以確定有效。其實每個乙肝患者剛剛開始抗病毒治療的時候都會定期監測是否產生了應答反應，如果抗病毒治療一段時間後病情未見好轉，說明藥效不理想，要考慮另外的治療方案。

現在買乙肝抗病毒治療藥的途徑非常多，廠家不同，價格各異，如何選擇呢？因為涉及到定期複查，所以應該是在哪裡複查就在哪裡拿藥，這樣最方便，還可以及時與醫生溝通。

如果長期吃這種藥效果很好，病情控制理想，最好不要經常換藥。

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假如同一種藥物有三種：進口藥，價格貴；一種國產藥，價格居中；另一種國產藥，價格最便宜。你應該怎麼區別和選擇？

進口藥，稱為原研藥，就好比我們中藥標明的“原產地”。國產藥，屬於仿製藥。

首先，藥物的治療效果——是評價一個藥物最關鍵的部分。

我也是一位愛國人士，但不得不承認，進口藥無論從藥物的療效的確切性、藥物在體內的維持的時間、藥物在體內吸收的程度等涉及藥物療效的方方面面，都更勝一籌。

但並不是國產藥就沒有效果，國產仿製藥的效果也是確切的，只是在穩定性上稍有差別。絕大多數的乙肝病人服用國產藥是沒問題的。到目前我只遇到一位病人，國產抗病毒藥效果不好，換用進口藥後正常的，我也很無奈。

其次，藥物的副作用——這是任何一個藥物都不容忽視的部分。

大家可以仔細閱讀並對比一下說明書，進口藥的藥品說明書非常嚴謹，尤其在副作用的方面，把所有可能的副作用(包括常見的、少見的、罕見的、嚴重的、輕微的)都一一註明，洋洋灑灑寫滿一大頁紙。

再對比一下國產藥的說明書(不一定就是乙肝抗病毒藥)，在藥物治療的疾病方面標註明確，但是在副作用方面有待提高。畢竟大家常說“是藥三分毒”，關鍵要看，它的毒性在哪裡，我們才能有辦法發現和解決。

再次，價格方面，肯定是國產藥價格便宜。

給大家看幾個數據：乙肝抗病毒按照一個月的藥量，恩替卡韋進口藥大約需800元左右，國產藥從200元到500元不等。替諾福韋進口約500元，因為從2017年才開始出現國產藥，所以，國產藥僅便宜50元左右，但應該還會降低。拉米夫定和阿德福韋酯的國產藥和進口藥也相差很大。

因此，鑑於上述情況，我認為：根據自身的情況來決定選擇進口藥和國產藥是最合適的。

——如果你的家庭經濟優裕，何不選擇進口藥。——對於家庭經濟確實困難，但又不得不用藥的情況下，國產藥就非常合適。——我的很多門診病人既不想選擇昂貴的進口藥，又擔心便宜的國產藥效果差，就會選擇國產藥中稍貴的。

從目前乙肝治療的效果來看：無論國產還是進口藥，必須首先選擇效果好、耐藥率低、副作用小的藥物。

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段醫生答疑在線

看到這個問題，讓我首先想到的一件事情是前不久，一個小學同學給我發微信，他爸爸直腸長了息肉，醫生給出的藥物保守治療有三種，讓他選擇：

第一種：進口藥每個月2萬，吃3年；

第二種：國產藥每個月2千，吃3年；

第三種：本醫院的臨床試藥，也是吃三年，但是不用錢，每1到2個月要去複查。

問我他該如何選擇，有啥好的建議沒有？當時的我詢問了病情，原來無法進行手術，手術傷害太大，要把整個肛門切除，只能選擇吃藥保守治療，看能不能把息肉變小！

其實這個問題應該很多人都遇到過或者碰到過，面對國產藥和進口藥，甚至是一些不用錢的臨床試藥，到底該怎麼做？當時我問他第一句話是：你有錢嗎？也許你會覺得我很勢力，一個醫生上來就問：你有錢嗎？可事實是這樣的，對直腸息肉，國產藥藥和進口藥還是區別挺大的，效果還是副作用上，相對國產藥，進口藥有很大優勢，但是真的很貴，一個月2萬，是什麼概念？普通家庭基本上都承擔不起！所以我要問他有沒有錢，瞭解對方的經濟情況，不然說不定，病沒治好，給整個家庭也帶來很大的負擔！對臨床試藥，其實也是可以考慮的，因為能到臨床上使用的藥物，基本上安全性已經得到證實，但可能個體引起副作用，不良反應還是有待研究的，其效果應該是要比國產藥要好的！我給我的建議，最後決定還有由他自己選擇，聽他說，開始選擇了不要錢的臨床用藥，被七大姑八大姨罵慘了，說把自己爸拿來試藥，不孝！最後硬著頭皮選擇了進口藥！

所以抗乙肝病毒選擇進口藥還是國產藥，我覺得應該這樣選擇！

第一，根據具體病情來選擇！沒錯，有些進口藥確實比國產藥要好很多，比如上面說的治療直腸息肉的藥。但這不是絕對的，對抗乙肝病毒藥，其實國產藥和進口藥是沒啥多大的區別的，因為目前根本沒有治療乙肝病毒的藥，有的只是控制乙肝病毒進一步複製增多，並不能很好清除病毒的藥，所以在抗病毒治療上，國產藥和進口藥區別不大！

第二，根據治療療程和時間來衡量！抗乙肝病毒是一個長期服藥的過程，時間長，而且我們都知道進口藥比國產藥要貴很多，所以如果在治療上區別不大，結合自身實際情況，選擇國產藥未必不是一個好的選擇！

第三，選擇適合自己的治療方法，避免治療誤區很重要！不管選擇進口藥還是國產藥，最主要的還是要結合具體什麼病，什麼症狀，選擇最合適的最有效的藥是關鍵！

第四，減少七大姑八大姨的無理的道德綁架！國產的不一定是最好的，但選擇進口的貴的未必就是真“孝”！

醫學小偵探

1. 抗乙肝病毒的藥有哪些？

乙肝病毒是導致肝細胞炎症而發生壞死的根本原因,抗病毒是最根本的手段。目前臨床應用的乙肝抗病毒藥物有干擾素類（普通干擾素、長效干擾素）和核苷類（拉米夫定、替比夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替諾福韋酯）。

2. 國產和進口藥兩者區別大嗎？

1）兩者的關係：進口藥物為原研藥物（自主研究開發），國產藥為所對應的進口藥的仿製藥，他們起到治療作用的有效成分化合物是一樣的；

2）既然有效成分一樣，那麼藥物品質有區別嗎？這是我們最關心的問題，大家首先需要知道的一個前提是所有藥物的臨床使用必須經過四期臨床研究驗證其有效性和安全性（我們平時使用的藥物大多都是仿製藥物），所以國產仿製藥同樣用於治療疾病，放心使用這是其一。其二是一個藥物的組成除了有效成分之外還有相關輔料等等，這可以影響藥物整體療效，仿製藥的規定允許藥物的非有效成分可以不同，所以仿製藥和原研藥可能並不完全一樣，同時兩者的生產工藝可能不同，這些不同因素都會牽扯到一個公司仿製技術高低的問題。其三為了提高仿製藥物效果和穩定性等，國家相關部門在推行藥品一致性評價政策，鼓勵和篩選出更好的仿製藥。

3. 如何選用？

目前抗乙肝病毒藥物都是進過臨床長期使用的常規藥物，也是國內外大型藥企生產的藥物值得信賴，考慮抗病毒長期使用的特徵和兩者價格的不同，可以根據自身情況做選擇皆可以。

三一照護

服用抗病毒藥物後肝功能看著正常，實際是藥物控制的，就像高血壓吃降壓片一樣，和感冒發燒咳嗽吃退燒片一樣，治標不治本。服用抗病毒藥物後病毒量也很快降到下限範圍，給患者造成心裡影響是: 肝功能正常了， DNA正常了，那就是好了的假現象，跟皇帝的新衣一樣騙自己的一種自欺欺人的想法。為什麼服著抗病毒化驗血液肝功能正常，DNA正常，而彩超顯示繼續纖維化，硬化腹水呢？為什麼腹水後服用利尿藥排尿呢？是因為服用抗病毒藥物只能清除肝臟以外血液裡的病毒，而清除不了肝細胞內的病毒，（因為病毒躲避藥物殺傷而寄生於肝細胞內），服用抗病毒藥物後，經過胃腸液的反應，藥力大大下降，又經門靜脈進入肝臟，藥力又下降（因為肝臟本身就是個解毒器官），剩下的藥力還沒有挨著乙肝病毒就沒有藥力了，（因為乙肝病毒有外殼藥力無法滲透），所以服抗病毒藥物只能殺傷肝臟以外的病毒而殺傷不了肝細胞內的病毒。服用抗病毒藥物，病毒量很快下降至檢測下限，肝功能恢復正常，病毒轉陰，表面看起來效果很好，屬於不正常的，其實病毒繼續在肝細胞內損傷肝細胞，至使肝細胞壞死。乙肝病毒也有自我保護能力，病毒為了躲避藥物迅速的藏在肝細胞內繼續損傷肝細胞，而藥物也在損傷肝細胞雙重傷害，加重病情惡化。所以化驗血液是正常的。而彩超是影像學，直觀看到硬化，門靜脈增寬，脾大，白蛋白降低腹水等等。服用抗病毒藥物吸收傷肝（肝臟是人體內最大的解毒器官），排洩傷腎（腎臟是人體內最大的排洩器官），凡是服用抗病毒藥物的乙肝患者到了肝腹水時又服用利水藥，小便都拍不出來，因為腎衰竭了。

長期服藥還會產生耐藥性，停藥反彈，而且治療肝病的同時傷肝又傷腎，甚至有可能發生病毒變異。部分患者甚至發生肝硬化、肝癌等情況。

乙肝（中醫稱作溼熱疫毒）大小三陽、丙肝，早中期病毒性肝炎導致的肝硬化、肝腹水是可以治癒的。中醫，西醫各有特長各具特色。對於西藥無能為力的乙肝病，中醫藥有著獨特而神奇的療效。乙肝病是由乙肝病毒損傷，吞噬肝細胞引起的一種疾病，清除乙肝病毒是治療乙肝的關鍵。邯鄲固正堂內病外治天灸療法，外敷中藥（不吃藥，不打針，不輸液）藥力直達病灶並直接拔出溼熱毒氣，破壞了乙肝病毒繁衍生殖的環境而自行滅亡。

將外用中藥製劑裝在直徑60mm容器內外敷於右肋下肝區，通過毛孔、經絡滲入人體通過血液循環遍及五臟六腑及全身，激活增強人體免疫力，清除溼熱毒氣並直接排出體外，外敷中藥一次需要20小時左右，待容器內起個大水泡，證明拔出了溼熱毒氣，去掉容器，將水泡刺破，排出溼熱毒液，破壞了乙肝病毒繁衍生殖的環境和生存條件。20天一次（一個療程），達到以下療效；1、一般6--10次逐漸清除乙肝病毒直至轉陰，HBV-DNA小於500；2、修復和再生的肝細胞不再受病毒傷害肝功能恢復正常；3、肝臟內血液循環暢通，門靜脈壓降低，門靜脈主幹經就不寬了，脾就不大了；脾靜脈就不寬了；4、肝臟內合成白蛋白增高維持了血漿膠體滲透壓，腹水逐漸消失；5、肝臟內造出新鮮的血液麵色紅潤、光澤而不再灰暗無光了，肝掌恢復正常膚色；6、肝區隱痛、乏力、背沉腿痠等症狀消失。治癒眾多乙肝患者多年未見覆發。

【乙肝不是世界疑難症】療法用藥對症，乙肝大小三陽、丙肝，早中期病毒性肝炎導致的肝硬化、肝腹水是可以治癒的。誠邀各位患者、醫學界同仁來河北邯鄲固正堂總部考察、打假和指導工作。