讀創/深圳商報記者 李佳佳 通訊員吳志剛
日前,深圳市市場監督管理局發佈了《關於停止疫情防控所需第二類醫療器械應急備案工作的通告》。依據廣東省藥品監督管理局的有關要求,自3月1日起,將停止疫情防控所需第二類醫療器械應急備案工作。
請各有關經營企業注意,該通告停止辦理的是第二類醫療器械產品和生產應急備案,而非第二類醫療器械經營備案。
3月2日,記者詢問市場監管局寶安局後獲悉,關於醫療器械應急備案辦理事項,切勿聽信某些機構忽悠可以快速辦理的謠言,把第二類醫療器械經營備案憑證(僅可用於銷售第二類醫療器械)當做醫療器械應急備案憑證,慎防上當受騙。企業如有辦理疑問,可致電12345或12315詢問。
據瞭解,依據《醫療器械監督管理條例》,從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。各有關經營企業如想開展第二類醫療器械經營有關業務,可登陸廣東政務服務網(http://www.gdzwfw.gov.cn/),查詢第二類醫療器械經營首次備案,按照指南辦理即可。
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