06.16 兒藥“是非”多!

兒藥“是非”多!

兒童用藥無小事,但現實是,我國現有的3500多種藥品製劑中,兒童專用的僅有60多種,我國每年約有3萬兒童因藥物使用不當導致聾啞,陷入無聲世界,造成肝腎功能、神經系統等損傷的難以計數。

父母因缺乏專業醫藥知識,對醫生的用藥依從性是非常高的,但醫生開出的藥就一定可靠嗎?答案是否定的,很多藥物醫生可能都不太清楚其是否絕對安全。

儿药“是非”多!

被拉黑的中藥注射液

2018 年 5 月 29 日,國家藥品監督管理局發佈《關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018 年第 26 號)》,明確柴胡注射液禁用於兒童之後。

時隔令10余天,6月11日,另一款兒童常用注射液——雙黃連注射液被禁用於4週歲及以下兒童、孕婦!(見《國家藥品監督管理局關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號)》),同日被禁用於新生兒、嬰幼兒、孕婦的注射液還有丹參注射劑(丹參注射液、注射用丹參(凍幹)、丹參滴注液)。(見《國家藥品監督管理局關於修訂丹參注射劑說明書的公告(2018年第34號)》)

儿药“是非”多!

柴胡注射液作為最早的中藥注射劑品種之一,至今已在臨床應用 70 多年。此前,柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍,但其說明書中關於不良反應、禁忌、注意事項的表述均是“尚不明確”。

雙黃連注射劑,是由金銀花、黃芩、連翹提取物製備的中藥製劑,主要用於發熱、咳嗽、咽痛等,是兒科的常用藥,不管是病毒還是細菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等的治療中,都能見到它的身影。但實際上,雙黃連注射劑因不良反應多甚至有致死病例,一直高居中藥注射液不良反應的榜單前列。雙黃連注射液在兒童用藥中,更是超劑量使用的重災區。在兒童嚴重不良反應病例中,27% 存在不同程度的超劑量用藥現象。

2005年至今,被禁用於兒童的中藥注射液

儿药“是非”多!

哪些藥物可能影響兒童健康?

儿药“是非”多!

1.鏈黴素、卡那黴素、慶大黴素等,有可能損害兒童的聽神經,引起耳聾。

2.多黏菌素、去甲腎上腺素能引起兒童的腎臟損傷。

3.胃復安能引起一些兒童的腦損傷。

4.四環素、氟哌酸等藥物能影響幼兒牙齒、骨骼的發育。

5.感冒通能引起兒童血尿;滴鼻淨(萘甲唑啉)能引起兒童中毒等。

“這幾種退燒藥嚴禁給寶寶吃!”

儿药“是非”多!

1.安乃近

安乃近是曾經的“退燒之王”,在所有退燒藥中,它退燒快而且價格便宜。

但是,安乃近有個巨大的缺點,就是不良反應多且嚴重,包括引發白細胞減少、腎功能損傷、急性造血功能停滯、致命性粒細胞減少症、自身免疫性溶血性貧血、再生障礙性貧血、蕁麻疹、剝脫性皮炎、大皰性表皮鬆解症等一大串副作用。

2.尼美舒利

尼美舒利是一種非甾體類抗炎藥,可用於慢性關節炎(如骨關節炎等)的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療。但同時也有一定解熱作用,所以早期也用於退燒。

不過近年來,全球已發生多起與尼美舒利有關的重度肝臟損害的不良反應報道,所以目前此藥已禁止作為退燒藥使用。

而且早在2011年,我國食品藥品監管局就曾下發了一條《關於加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知》。

該通知規定:根據尼美舒利口服制劑不良反應監測報告,決定採取進一步措施加強尼美舒利口服制劑使用管理,調整尼美舒利臨床使用,明確尼美舒利禁止用於12歲以下兒童。

即便是成人使用,也應在至少一種其他抗炎藥治療失敗的情況下使用,且僅限於治療慢性關節炎的疼痛、手術和急性創傷後疼痛、原發性痛經等疾病。

3.阿司匹林

阿司匹林又叫乙酰水楊酸,是一種歷史悠久且價格便宜的解熱鎮痛藥,誕生於1899年,用於發熱、頭痛、牙痛、關節痛、風溼病,還可用於預防和治療缺血性心臟病、心絞痛、心肺梗塞、腦血栓形成,堪稱“萬靈藥”。

即使是成人用,也可能引發消化性潰瘍,而如果用阿司匹林給寶寶退燒,則可能會讓寶寶喪命!

醫學研究表明,若兒童患流行性感冒、水痘等急性病毒感染且有發熱時,用阿司匹林有引起“急性腦病合併內臟脂肪變性綜合徵”的危險,此病又稱瑞氏綜合徵,多見於4個月-5歲的兒童。兒童阿司匹林服用者比未服用者的發病率高出25倍,且與服用劑量關係不大,服用時間越長、年齡越小,越容易引發這種病。患兒可表現出過度疲勞、異常興奮、頻繁嘔吐、體溫升高和肝功能異常等症狀,死亡率達30%。

因此,世界衛生組織主張,急性呼吸道感染引起發熱的兒童不能用阿司匹林,以免引起瑞氏綜合徵。而我國制訂的“傳染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感治療方案”中也有過告誡:對發熱兒童禁用阿司匹林。

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